食藥總局啟動藥品審批制度改革


時間:2014-10-29





  10月29日報道,10月以來,國家食藥總局兩度提出改革現(xiàn)行藥品審評審批制度。種種跡象表明,藥品審評制度綜合改革意見已列入日程,不日將出臺。

  至于藥品審評制度改革意見出臺時間,食藥總局相關人士并未透露。他只提到,食藥總局抓緊修改完善后才報國務院審批,在優(yōu)化審評審批流程、提高審評審批效率上研究提出可操作的措施。

  食藥總局相關人士稱,下一步,將根據(jù)藥品注冊審批情況,繼續(xù)完善藥品注冊信息發(fā)布制度,有效引導藥物研發(fā)的立項和選題,將有限的資源向具有臨床價值的創(chuàng)新藥和臨床急需仿制藥的審評審批傾斜,避免大量重復研發(fā)和資源浪費。


來源:上海證券報



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