浙首創(chuàng)將藥品冷鏈物流與管理規(guī)范提升至國家標準

　　從陜西疫苗事件到安徽甲肝疫苗等受國人關注的事件背后，均與藥品冷藏溫度管理相關。6月9日下午，“2010中國冷藏藥品冷鏈管理發(fā)展西湖論壇”在杭州舉行，討論將浙江《藥品冷鏈物流技術與管理規(guī)范》征求意見稿從地方標準提升至國家標準，以填補國家空白。

　　會議由中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會和浙江英特藥業(yè)共同主辦，中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會副會長王錦霞女士擔任會議主席,來自醫(yī)藥制造業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)流通以及醫(yī)院和政府官員共300余名專家及業(yè)內(nèi)人士參與商討藥品冷鏈規(guī)范管理的國家標準。

　　國家藥品標準委員會委員、上海食品藥品檢定所生物制品處處長陳剛在會上發(fā)言表示，國內(nèi)發(fā)生的多起疫苗事件，如陜西疫苗、安徽甲肝疫苗等事件，大多與藥品冷藏冷鏈有關，“尤其是疫苗對溫度比較敏感，不良的儲存方式將降低藥品的療效，而生物制品大多為活性蛋白質(zhì)，失去恒溫保障，容易產(chǎn)生凝聚現(xiàn)象，使得藥品的有效性降低?！?

　　浙一醫(yī)院藥劑科主任張幸國指出，只要溫度上升2度，藥品藥效則下降20%。

　　而中國藥品冷鏈物流技術則剛剛處于起步階段。國家標準編寫單位代表、浙江英特藥業(yè)副總經(jīng)理姜曉麗說，“西方發(fā)達國家，食品冷藏達到80%至90%，中國目前還不到20%，而藥品冷藏更是缺乏標準，我們現(xiàn)在編寫標準真的很不容易，因為是全國首創(chuàng)，有時為一個數(shù)據(jù)，比如討論驗收發(fā)貨時間，到底多長時間合適？行業(yè)協(xié)會開會不少于四、五次研討，”她還表示，這標準還有待完善，希望有更多的企業(yè)或相關行業(yè)能參與執(zhí)行于推廣。

　　姜曉麗的提議也得到現(xiàn)場參加會議的疫苗制造企業(yè)響應，來自沈陽的一位代表互動時說：“別再討論了，標準趕緊出臺吧?！?

　　今天討論的標準最早源自2007年中國冷藏藥品冷鏈管理發(fā)展西湖論壇之后，英特藥業(yè)率先制定了浙江省地方標準，并在藥品冷鏈管理領域進行了一些列有意的探索?，F(xiàn)如今，此標準經(jīng)國家有關部門提議審核上升至國家標準。

　　浙江省英特藥業(yè)前身是浙江人民醫(yī)藥公司，在很長一段時間內(nèi)承擔了管理浙江省二級站和三級站及部分中成藥生產(chǎn)企業(yè)的任務，公司總經(jīng)理姜巨舫曾表示：做一流企業(yè)就要做行業(yè)標準。

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