嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可細(xì)則發(fā)布，企業(yè)面臨最嚴(yán)關(guān)卡

25日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局召開(kāi)關(guān)于《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則》發(fā)布會(huì)。新細(xì)則參照藥品管理的辦法和措施，進(jìn)一步嚴(yán)格嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件，重點(diǎn)對(duì)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)的原輔料把關(guān)、產(chǎn)品配方管理、生產(chǎn)工藝和過(guò)程控制等內(nèi)容進(jìn)行了重新規(guī)定，并提出了新的更高的要求?！?/p>

　　一嚴(yán)格審查時(shí)間。要統(tǒng)籌安排，督促本地所有取得嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可的企業(yè)按照要求及時(shí)提出審查申請(qǐng)，于2014年5月31日之前完成換證審查和再審核工作，并及時(shí)公布通過(guò)審查換發(fā)生產(chǎn)許可證的企業(yè)和產(chǎn)品名錄?！?/p>

　　二嚴(yán)格延期審查。對(duì)暫不能達(dá)到《細(xì)則》要求、不能按時(shí)提出審查申請(qǐng)的企業(yè)，以及未通過(guò)換證審查和再審核取得生產(chǎn)許可的企業(yè)，經(jīng)省級(jí)局批準(zhǔn)，可給予2年的停產(chǎn)整改時(shí)間，保留原生產(chǎn)許可證編號(hào)?！?/p>

　　三嚴(yán)格組成審查組。總局統(tǒng)一組織嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查員培訓(xùn)、考核和注冊(cè)。各省級(jí)局要根據(jù)企業(yè)規(guī)模和審查工作量等情況成立審查組，每個(gè)審查組應(yīng)從經(jīng)總局注冊(cè)的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查員中選取3～5名人員組成，并指定審查組長(zhǎng)。各省級(jí)局要指派負(fù)責(zé)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作的監(jiān)管人員參與審查工作?！?/p>

　　四嚴(yán)格產(chǎn)品配方和標(biāo)簽管理。通過(guò)生產(chǎn)許可審查的企業(yè)應(yīng)及時(shí)將產(chǎn)品配方和包裝、標(biāo)簽式樣報(bào)送當(dāng)?shù)厥〖?jí)局。按照《細(xì)則》有關(guān)生產(chǎn)0～6個(gè)月齡嬰兒配方乳粉使用乳清粉和乳清蛋白粉的質(zhì)量要求及產(chǎn)品分段要求，企業(yè)需要更改配方或改變產(chǎn)品名稱、包裝、標(biāo)簽的，給予1年的整改過(guò)渡期。　

　　五嚴(yán)格發(fā)證檢驗(yàn)。生產(chǎn)許可審查抽取的檢驗(yàn)樣品，應(yīng)送經(jīng)總局考核確定的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行發(fā)證檢驗(yàn)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格按照嬰幼兒配方乳粉國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品配方等進(jìn)行檢驗(yàn)，并準(zhǔn)確、及時(shí)地出具檢驗(yàn)報(bào)告，報(bào)送相關(guān)省級(jí)局和總局?！?/p>

　　六嚴(yán)格干濕法復(fù)合工藝審查。對(duì)采用干濕法復(fù)合工藝生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的集團(tuán)公司，其采用濕法工藝生產(chǎn)基粉的工廠和添加部分配料干混生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的工廠不在同一個(gè)廠區(qū)的，要對(duì)基粉工廠和嬰幼兒配方乳粉工廠一并組織審查。對(duì)基粉工廠和嬰幼兒配方乳粉工廠不在同一省區(qū)、市的，由嬰幼兒配方乳粉工廠所在地省級(jí)局會(huì)同基粉工廠所在地省級(jí)局組成聯(lián)合審查組進(jìn)行審查。同時(shí)，增加對(duì)基粉儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用管理制度的審查，確?；圪|(zhì)量安全?；蹆H限集團(tuán)公司內(nèi)部工廠使用?！?/p>

　　審查通過(guò)后，由工廠所在地省級(jí)局分別發(fā)證。對(duì)嬰幼兒配方乳粉工廠發(fā)放嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可證，在生產(chǎn)許可證書(shū)副頁(yè)中注明所使用的基粉規(guī)格及其工廠名稱;對(duì)基粉工廠發(fā)放乳制品生產(chǎn)許可證，在生產(chǎn)許可證書(shū)副頁(yè)中注明基粉規(guī)格和使用的工廠名稱?！?/p>

　　對(duì)集團(tuán)公司內(nèi)部既生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉又生產(chǎn)基粉的工廠，發(fā)放嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可證，在生產(chǎn)許可證副頁(yè)中注明生產(chǎn)的基粉規(guī)格和使用的工廠名稱?！?/p>

　　對(duì)集團(tuán)公司所屬基粉工廠和嬰幼兒配方乳粉工廠不在同一個(gè)廠區(qū)的，各省級(jí)局根據(jù)集團(tuán)公司申請(qǐng)，原則上給予3年的整改過(guò)渡期?！?/p>

　　對(duì)使用基粉添加部分配料干混生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的企業(yè)，其基粉不是企業(yè)內(nèi)部工廠提供的，不予生產(chǎn)許可審查?！?/p>

　　據(jù)悉，這一次發(fā)布的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則制定工作是開(kāi)始于今年7月，共有20家單位的30位專家參與制定工作，征求社會(huì)各界意見(jiàn)共8970條。（記者 張欣瑜）

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