英國擬禁售中成藥，中方回應(yīng)將加快國際化標(biāo)準(zhǔn)研究

9月10日，國家中醫(yī)藥管理局針對英國政府計劃明年開始全面禁售中成藥的決定，做出正面回應(yīng)。

　　在國家衛(wèi)生計生委召開的新聞發(fā)布會上，國家中醫(yī)藥管理局辦公室主任王煉透露，接下來，我國為推動中醫(yī)藥走向海外，將加快與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌方面的研究。

　　“英國計劃明年全面禁售中成藥，對中藥的國際化之路是一個沉重的打擊?！弊縿?chuàng)資訊醫(yī)藥行業(yè)分析師趙鎮(zhèn)對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，該事件體現(xiàn)了歐洲嚴(yán)格施行《傳統(tǒng)植物藥注冊程序指令》的決心，并可能對我國中藥行業(yè)未來的發(fā)展造成很大的影響。

　　各說各理 中外標(biāo)準(zhǔn)不一

　　據(jù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解，歐盟是全球最大的植物藥市場，年銷售額數(shù)百億歐元，占世界植物藥市場份額的40%以上。英國與歐盟都曾是我國最重要的中藥貿(mào)易伙伴。

　　2004年，歐盟頒布《傳統(tǒng)植物藥注冊程序指令》（英 文 簡 稱THMPD），規(guī)定在歐盟市場上銷售的中成藥必須在2011年4月30日完成注冊，否則不許銷售。但是，在此限期前未有一家中國企業(yè)通過歐盟注冊令。因此，我國的中成藥一直以保健品的身份出現(xiàn)在歐盟市場。

　　現(xiàn)在英國要將我國中成藥下架，“這里有一個對中藥常識的誤區(qū)?！痹诋?dāng)天的發(fā)布會上，王煉指出，“中藥和西藥依存于不同的藥理理論而發(fā)展”。他表示“中醫(yī)藥講的配伍禁忌、君臣佐使是有一定道理的，都是前人經(jīng)過幾千年的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的。比如五六種藥經(jīng)過配伍或煎煮，或者經(jīng)過其他的工藝后，它的藥理作用就會發(fā)生改變”。

　　同時，王煉也承認(rèn)，中藥大部分取決于天然的、野生的動物、植物以及礦物，而自然界的動植物、礦物成分是復(fù)雜的，有一些植物是對人體有益，但也有一些植物對人體有損害。

　　以中成藥、中藥材、中藥飲片為產(chǎn)品代表的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，在走向海外市場時為什么會受阻？王煉認(rèn)為，“這里有一個標(biāo)準(zhǔn)的問題，他們檢測的標(biāo)準(zhǔn)和我們國內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)，和我們中藥的標(biāo)準(zhǔn)有不一樣的地方?！?/p>

　　“為加快走向海外的步伐，我們在中醫(yī)藥，特別是中藥的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)方面，將加大力度，盡早建立一個科學(xué)的，而且能夠與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)，這是下一步主要的問題，我們需要加快這方面的研究。”他說。

　　國際化受阻 恐陷惡性循環(huán)

　　國家中醫(yī)藥管理局即將展開的與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌的研究，能否改變我國中藥產(chǎn)業(yè)在歐盟市場上的不利處境？

　　卓創(chuàng)資訊醫(yī)藥行業(yè)分析師趙鎮(zhèn)直言，英國此次態(tài)度明確，體現(xiàn)了歐洲嚴(yán)格施行《傳統(tǒng)植物藥注冊程序指令》的決心。他告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者，“而該法令從根本理念上就是跟中藥相抵觸的，并帶有較明顯的偏見，國內(nèi)中藥企業(yè)要通過該法令幾乎不可能”。

　　記者了解到，目前已知的中藥有12807種，其中源于植物的11146種，源于動物的1581種，源于礦物的80種，民間流傳的中藥復(fù)方8萬余種。

　　因 《傳統(tǒng)植物藥注冊程序指令》僅針對草藥及草藥產(chǎn)品，未提及應(yīng)用于傳統(tǒng)中藥的礦物藥和/或動物藥的混合產(chǎn)品，故對于多數(shù)含有礦物藥和動物藥的中藥產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場完全沒可能。

　　同時，歐盟要求對中藥進(jìn)行4項(xiàng)檢測：重金屬測試、遺傳毒性試驗(yàn)、有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗(yàn)。這4項(xiàng)中只有前兩項(xiàng)可以檢測，后兩項(xiàng)在相當(dāng)漫長的時間內(nèi)幾乎是不可能實(shí)現(xiàn)的。

　　趙鎮(zhèn)指出，在歐洲的法律環(huán)境中，關(guān)于草藥產(chǎn)品的規(guī)定是嚴(yán)格而復(fù)雜的，該事件對中藥的國際化之路是一個沉重的打擊。

　　除了中成藥，英國此舉還將影響目前在海外已擁有較好市場及信譽(yù)度的針灸發(fā)展，針灸曾一度帶動了整個中醫(yī)藥行業(yè)在海外的發(fā)展。但現(xiàn)在隨著中藥的被限制，針灸等行業(yè)可能面臨有醫(yī)無藥的境地而慢慢萎縮，從而形成惡性循環(huán)。（王雅潔）

來源：每經(jīng)網(wǎng)-每日經(jīng)濟(jì)新聞

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