我國中藥國際化取得重大突破

在即將過去的4月，備受“毒膠囊”事件困擾的中國醫(yī)藥界并非乏善可陳，步伐沉重緩慢的中藥國際化終于取得了重大突破。4月18日，在北京人民大會堂，中科院舉行了隆重的新聞發(fā)布會，宣布我國首個具有自主知識產權的治療性藥品“地奧心血康膠囊”獲準歐盟藥品注冊上市。

　　成都地奧一小步 中醫(yī)藥走向世界一大步

　　今年3月22日，由成都地奧制藥集團有限公司研制生產并具有完全自主知識產權的“地奧心血康膠囊”，以治療性藥品身份通過荷蘭藥品評價委員會MEB的注冊，獲得在該國上市許可，成功實現(xiàn)了我國具有自主知識產權治療性藥品進入發(fā)達國家主流市場的零的突破，同時也成為歐盟成員國以外市場準入的第一個植物藥。

　　據(jù)了解，“地奧心血康膠囊”是中科院成都生物研究所原所長李伯剛教授率其團隊歷經8年于1988年創(chuàng)制的我國第一個現(xiàn)代大品種中藥，20多年來在國內臨床廣泛應用。其最大亮點就是將大孔樹脂技術與有機溶媒技術科學集成為分離純化天然產物中有效部分或有效成分的現(xiàn)代創(chuàng)新技術，

　　由原來只能在實驗室以克級量制備，一躍為可噸級量規(guī)模化生產，且環(huán)境友好，生產成本低，可任意放大規(guī)模生產，從而攻克了高純度甾體皂苷大規(guī)模工業(yè)化生產這一世界技術難題。

　　“地奧心血康”生產工藝的成功，在傳統(tǒng)的天然藥物生產中引起了一場革命，為天然藥物的開發(fā)和生產提供了一條新途徑，解決了傳統(tǒng)中藥生產的“粗、大、黑”難題，為我國傳統(tǒng)醫(yī)藥工業(yè)同國際接軌作出了具有歷史意義的貢獻。

　　在新聞發(fā)布會上，見證了“地奧心血康”30年來從研制直到走出國門全過程的中科院上海藥物研究所原所長、上海中醫(yī)藥大學校長陳凱先院士激動地說：“‘地奧心血康’獲準歐盟藥品注冊上市是成都地奧一個企業(yè)的一小步，但卻是中國醫(yī)藥產業(yè)走向世界的一大步！”

　　一舉創(chuàng)造三個第一

　　據(jù)了解，“地奧心血康”獲準歐盟藥品注冊上市，一舉創(chuàng)造了三個第一：第一個突破甾體皂苷工業(yè)化生產的技術難題；第一個我國具有自主知識產權的治療性藥品進入發(fā)達國家主流市場；第一個非歐盟成員國植物藥獲準進入歐盟市場。

　　“地奧心血康膠囊”在歐盟注冊成功，在醫(yī)藥界同仁中產生了強烈反響，得到了領導和業(yè)界頂級專家的高度評價。

　　全國人大常委會副委員長、“國家重大新藥創(chuàng)制專項”技術總師桑國衛(wèi)院士認為，這是我國首個治療性藥物進入歐盟，意義重大。他在新聞發(fā)布會上說：“‘地奧心血康’獲準歐盟藥品注冊上市，首次實現(xiàn)了國內中藥產品國際化進程零的突破，將引領國內中成藥大品種國際化的發(fā)展，為發(fā)展中藥產業(yè)和壯大我國民族工業(yè)做出了重要貢獻。”

　　“國家重大新藥創(chuàng)制專項”技術副總師、中國中醫(yī)科學院院長、天津中醫(yī)藥大學校長張伯禮院士指出，早在“九五”期間，國家已明確提出我國中藥“現(xiàn)代化”、“國際化”的中長期戰(zhàn)略發(fā)展目標。地奧集團長期不懈堅持企業(yè)產品國際化發(fā)展的探索實踐，最終使我國中藥產品以“藥品”身份堂堂正正進入歐盟藥品市場。

　　中科院副院長張亞平院士指出，“地奧心血康”是中科院成都生物研究所在中科院“一院兩制”戰(zhàn)略構想的指導下與地奧集團共同研制并生產的產品，是中科院知識創(chuàng)新工程的重大成果，也是中華民族傳統(tǒng)文化的瑰寶――中藥邁向國際化和現(xiàn)代化的重要一步。

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