十三五生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃印發(fā) 創(chuàng)新藥站上“風(fēng)口”

　　生物醫(yī)藥行業(yè)有望成為下一個“投資風(fēng)口”。

　　近日，國家發(fā)改委正式印發(fā)《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》以下簡稱“《規(guī)劃》”，為我國相關(guān)產(chǎn)業(yè)的后續(xù)發(fā)展方向與節(jié)奏定下基調(diào)?！兑?guī)劃》提出，到2020年，生物產(chǎn)業(yè)規(guī)模將達(dá)到8萬億~10萬億元，增加值占GDP比重超過4%，相較于2015年時3.5萬億元的規(guī)模實現(xiàn)倍增；具體到醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，要求到2020年實現(xiàn)工業(yè)銷售收入4.5萬億元，增加值占全國工業(yè)增加值的3.6%。

　　據(jù)了解，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖然發(fā)展迅速，但仍處于發(fā)展早期，生物醫(yī)藥公司多屬微小型，融資困難，導(dǎo)致好的項目難以為繼；大型公司沒有新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈，缺乏經(jīng)驗和實力；生物醫(yī)藥園區(qū)尚屬初級階段。

　　《中國經(jīng)營報》記者在采訪中了解到，生物醫(yī)藥“十三五”規(guī)劃正在制定中。根據(jù)規(guī)劃，“十三五”期間我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將重點發(fā)展重大疾病化學(xué)藥物、生物技術(shù)藥物、新疫苗、新型細(xì)胞治療制劑等多個創(chuàng)新藥物品類。

　　興業(yè)證券研報認(rèn)為，《規(guī)劃》要求生物產(chǎn)業(yè)規(guī)模每年復(fù)合增速達(dá)到20%左右，明顯高于醫(yī)藥行業(yè)平均增速，在醫(yī)藥行業(yè)整體進(jìn)入增速放緩的新常態(tài)下，符合創(chuàng)新方向的生物醫(yī)藥無疑將成為發(fā)展重點。

　　構(gòu)建生物醫(yī)藥新體系

　　根據(jù)《規(guī)劃》，構(gòu)建生物醫(yī)藥新體系將成為生物產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展的重點。

　　《規(guī)劃》提出，把握精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)模式推動藥物研發(fā)革命的趨勢性變化，立足基因技術(shù)和細(xì)胞工程等先進(jìn)技術(shù)帶來的革命性轉(zhuǎn)變，加快新藥研發(fā)速度，提升藥物品質(zhì)，更好滿足臨床用藥和產(chǎn)業(yè)向中高端發(fā)展的需求。

　　招商證券研報指出，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為我國確定的七大戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)之一，有巨大的現(xiàn)實意義和經(jīng)濟意義。一方面，加快發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，將進(jìn)一步滿足我國人民不斷增長的衛(wèi)生健康服務(wù)需求；另一方面，作為重要的產(chǎn)業(yè)，生物醫(yī)藥領(lǐng)域和化工等基礎(chǔ)制造業(yè)部門息息相關(guān)，提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體發(fā)展水平，對促進(jìn)上下游產(chǎn)業(yè)、帶動化工等傳統(tǒng)行業(yè)轉(zhuǎn)型升級也有著巨大促進(jìn)作用。

　　在加速新藥創(chuàng)制和產(chǎn)業(yè)化方面，《規(guī)劃》提出以臨床用藥需求為導(dǎo)向，依托高通量測序、基因組編輯、微流控芯片等先進(jìn)技術(shù)，促進(jìn)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)發(fā)展，在腫瘤、重大傳染性疾病、神經(jīng)精神疾病、慢性病及罕見病等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)藥物原始創(chuàng)新。

　　《規(guī)劃》強調(diào)，要加快發(fā)展精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)新模式，以臨床價值為核心，在治療適應(yīng)癥與新靶點驗證、臨床前與臨床試驗、產(chǎn)品設(shè)計優(yōu)化與產(chǎn)業(yè)化等全程進(jìn)行精準(zhǔn)監(jiān)管，提供安全有效的數(shù)據(jù)信息，實現(xiàn)藥物精準(zhǔn)研發(fā)。以個人基因組信息為基礎(chǔ)，結(jié)合蛋白質(zhì)組、代謝組等相關(guān)內(nèi)環(huán)境信息，整合不同數(shù)據(jù)層面的生物學(xué)信息庫，利用基因測序、影像、大數(shù)據(jù)分析等手段，在產(chǎn)前胎兒罕見病篩查、腫瘤、遺傳性疾病等方面實現(xiàn)精準(zhǔn)的預(yù)防、診斷和治療。對特定患者量身設(shè)計最佳診療方案，在正確的時間、給予正確的藥物、使用正確的劑量和給藥途徑，達(dá)到個體化治療的目的。

　　此外，基因測序技術(shù)在《規(guī)劃》中一再被“點名”，以個人基因組信息等為基礎(chǔ)的精準(zhǔn)醫(yī)療也作為規(guī)劃中準(zhǔn)備推動的重點領(lǐng)域新發(fā)展之一。

　　華大基因CEO楊爽在接受本報記者采訪時表示，從衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)的角度來看，預(yù)防比治療疾病更加劃算合理，用基因檢測等新的科技防控重大疾病是更有效的解決疾病的辦法?！艾F(xiàn)在的人在健康上的投入60%花在了人生最后一個月上?；蚺c健康的關(guān)系越來越密切，但是，受眾對于基因與健康關(guān)系的認(rèn)知度還不高，很多應(yīng)用很難推廣。”

　　創(chuàng)新藥站上“風(fēng)口”

　　據(jù)了解，我國生物醫(yī)藥市場空間和產(chǎn)業(yè)規(guī)模巨大。數(shù)據(jù)顯示，截至2015年6月，我國生物制藥企業(yè)超過900家，呈逐年上升的趨勢。

　　不過，與歐美發(fā)達(dá)國家相比，我國生物醫(yī)藥的自主研發(fā)仍很薄弱，藥品生產(chǎn)以仿制為主，原創(chuàng)性藥物較少，生物醫(yī)藥關(guān)鍵技術(shù)也和國際水平有較大的差距，科研投入不足、科研成果轉(zhuǎn)化弱和產(chǎn)業(yè)化能力差是主要因素。

　　據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國生物醫(yī)藥行業(yè)市場前瞻與投資分析報告》數(shù)據(jù)顯示，2015年全世界創(chuàng)新藥的市場近6000億美元，而中國僅不足100億美元，其中在中國首次批準(zhǔn)上市的19個創(chuàng)新產(chǎn)品貢獻(xiàn)不足5億美元。

　　目前，我國生物制品的市場份額主要被生物藥包括單克隆抗體類藥物、干擾素類藥物、重組白細(xì)胞介素類藥物等、疫苗、血液制品等占據(jù)；作為全球第三大醫(yī)藥市場，除疫苗外，國內(nèi)生物藥、血液制品的市場份額主要被海外跨國醫(yī)藥企業(yè)所把持。

　　根據(jù)國務(wù)院此前發(fā)布的《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，生物醫(yī)藥已經(jīng)明確被列為七大重點發(fā)展領(lǐng)域之一，并明確要求構(gòu)建生物醫(yī)藥新體系，加快開發(fā)具有重大臨床需求的創(chuàng)新藥物和生物制品，加快推廣綠色化、智能化制藥生產(chǎn)技術(shù)，強化科學(xué)高效監(jiān)管和政策支持，推動產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展，加快建設(shè)生物醫(yī)藥強國。

　　興業(yè)證券表示，作為高風(fēng)險、高投入、高回報的創(chuàng)新藥將會繼續(xù)得到國家政策的大力扶持，在政策、資金、人才的瓶頸逐步得到解決后，諸如生物類似藥、細(xì)胞免疫療法、抗體偶聯(lián)藥物等創(chuàng)新產(chǎn)品和技術(shù)有望借政策東風(fēng)實現(xiàn)快速發(fā)展。

　　業(yè)內(nèi)人士指出，創(chuàng)新是藥企發(fā)展的永恒定律，對于國內(nèi)藥企來說，如果一直生產(chǎn)利潤微薄的仿制藥、廉價藥，而忽視對創(chuàng)新藥的研發(fā)，也就失去了企業(yè)的核心競爭力。

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