醫(yī)保目錄年內完成調整 重大創(chuàng)新藥有望進入新版目錄

　　人力資源和社會保障部近日發(fā)布關于《2016年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案（征求意見稿）》公開征求意見的通知，這是自2009年后時隔七年，醫(yī)保目錄的調整再次啟動。有業(yè)內人士認為，相較以往，本次醫(yī)保目錄的調整會更加重視藥品在臨床應用上的收益與經(jīng)濟上支出的最佳方案。同時醫(yī)保目錄的調整后，藥企將對藥品市場布局和營銷手段進行利益重排。

　　今年7月份，人社部發(fā)言人李忠就曾表示，把醫(yī)保藥品目錄調整作為今年重點工作，積極研究有關問題，力爭早日啟動實施調整。根據(jù)征求意見稿內容，人社部將在10月12日前截止意見征集，要求2016年底前完成醫(yī)保藥品目錄調整工作，2017年修改完善基本醫(yī)保用藥管理辦法，并逐步建立規(guī)范的藥品目錄動態(tài)調整機制，即醫(yī)保支付價的制定。

　　2016年僅剩三個月時間，但人社部已經(jīng)制定了專門文件，對醫(yī)保藥品納入的條件、審評程序、調整機制等做了明確規(guī)定，對此次目錄調整已經(jīng)做好充分的準備工作。

　　征求意見稿確立了藥品調整方案，目錄調整分為藥品調入和藥品調出。調入藥品將重點考慮臨床價值高的新藥、地方乙類調整增加較多的藥品以及重大疾病治療用藥、兒童用藥、急搶救用藥、職業(yè)病特殊用藥等。

　　關于調出藥品，征求意見稿明確，目錄內原有的藥品，如已被國家藥品監(jiān)管部門禁止生產、銷售和使用的，應予調出目錄；存在其他不符合醫(yī)療保險用藥要求和條件的，經(jīng)相應評審程序后可以被調出目錄。并沒有明確提及OTC藥品、輔助用藥或重點監(jiān)控用藥產品將會被踢出目錄。

　　值得醫(yī)藥企業(yè)注意的是，本次調整以CFDA注冊數(shù)據(jù)為基礎，不接受企業(yè)申報或推薦，不收取評審費和其他各種費用。藥品目錄由專家按程序科學合理評審確定，咨詢專家約400人左右，遴選專家約20000人左右，且行政部門不干涉專家評審。

　　一位醫(yī)藥行業(yè)人士對《經(jīng)濟參考報》記者表示，對于藥企而言，新增或被踢出新一版的醫(yī)保藥品目錄的藥品，未來的市場表現(xiàn)將會在一年后逐漸顯現(xiàn)，屆時中國醫(yī)藥市場格局將會發(fā)生巨大變化。具體而言，多省增補、國產創(chuàng)新藥和獨家產品的企業(yè)有望受益。

　　此外，高價藥、重大疾病治療用藥的談判準入將從地方逐步走向國家層面。重大創(chuàng)新藥特別是重大疾病的治療用藥有望通過談判進入新版醫(yī)保目錄。

　　根據(jù)征求意見稿，此前以國家價格談判方式議價成功的3個產品亦有望通過這一渠道納入報銷范圍，并在各地加速落地。同時，對臨床必需、療效確切，但價格較為昂貴，按照現(xiàn)有市場價格納入目錄可能給基金帶來一定風險的專利、獨家藥品，咨詢專家確定擬談判藥品備選范圍。

　　近幾年，創(chuàng)新藥企是對醫(yī)保目錄調整呼聲最高群體之一。貝達藥業(yè)、亞寶藥業(yè)等多位藥企負責人曾向記者表示，創(chuàng)新藥進入目錄無論對創(chuàng)新惠及民生，還是推動產業(yè)發(fā)展都是至關重要。目前我國創(chuàng)新藥進入醫(yī)保目錄耗時過長，藥物銷量甚至新產品研發(fā)受到很大限制，建議推動創(chuàng)新藥進入醫(yī)保目錄，以滿足臨床需求，加速產業(yè)化，鼓勵創(chuàng)新。

　　不過，從實踐層面來看，鑒于醫(yī)?；鹈媾R越來越大的可持續(xù)性壓力，地方統(tǒng)籌基金的支付能力始終是藥品報銷范圍擴大不得不考慮的制約因素。這可能意味著獨家新藥產品進入醫(yī)保的數(shù)量將被嚴格控制，即使進入醫(yī)保亦需要談判價格后才能獲得醫(yī)保資質。

　　西南證券分析師朱國廣認為，隨著醫(yī)保價格談判將成為常態(tài)，優(yōu)質仿創(chuàng)藥或成為最大受益者，“前期進行價格談判的藥品，將提交專家組重點考慮。因此在醫(yī)保價格談判成為常態(tài)的背景下，部分企業(yè)或將采取以價換量的產品策略，利好國內優(yōu)質仿制藥?！?/br>

　　不過，雖然進入醫(yī)保目錄或可以為銷量提供保障，但對于制藥企業(yè)來說，這實際上是一把雙刃劍，進不進醫(yī)?？赡艹霈F(xiàn)兩極分化現(xiàn)象。如在2009年醫(yī)保目錄調整之時，外資藥企擔心進入醫(yī)保被統(tǒng)一降價，產品進入醫(yī)保目錄帶給企業(yè)的利潤增長可能反而會受到限制，意愿不強；而國內企業(yè)通過各種努力想進入醫(yī)保，促進產品顯著放量。但業(yè)內人士預計，本次調整中各類企業(yè)競爭更公平透明，外資企業(yè)進入醫(yī)保目錄的積極性會提高，國內企業(yè)也不會一擁而上，兩極分化傾向會明顯減弱。

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