醫(yī)藥工業(yè)：2013經(jīng)濟(jì)指標(biāo)完成情況及2014形勢(shì)預(yù)測(cè)

　　2013年是“十二五”承上啟下的一年，在世界經(jīng)濟(jì)“弱復(fù)蘇”、國(guó)內(nèi)宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩的背景下，醫(yī)藥工業(yè)繼續(xù)保持了較快增長(zhǎng)，主營(yíng)業(yè)務(wù)收入突破2萬(wàn)億大關(guān)，技術(shù)創(chuàng)新、質(zhì)量提升、國(guó)際化等“十二五”重點(diǎn)任務(wù)也取得了突出進(jìn)展，但經(jīng)濟(jì)增速出現(xiàn)回落，原料藥產(chǎn)能過(guò)剩等問(wèn)題依舊突出，醫(yī)藥工業(yè)調(diào)整結(jié)構(gòu)和轉(zhuǎn)型升級(jí)的任務(wù)更加緊迫。
　　

　　一、主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)完成情況
　　

　　（一）工業(yè)增加值保持較快增長(zhǎng)，但增速回落
　　

　　根據(jù)統(tǒng)計(jì)快報(bào)數(shù)據(jù)，2013年醫(yī)藥工業(yè)增加值同比增長(zhǎng)12.7%，增速較上年的14.5%有所回落，但高于全國(guó)工業(yè)平均水平3.0個(gè)百分點(diǎn)，處于各工業(yè)大類前列，在整體工業(yè)增加值中所占比重不斷增加。從季度情況看，各季度累計(jì)增速分別為14.0%、12.6%、12.9%、12.7%，增勢(shì)平穩(wěn)，未出現(xiàn)大的波動(dòng)。
　　

　　工業(yè)增加值增速及在全國(guó)工業(yè)占比
　　

　　（二）主營(yíng)收入突破2萬(wàn)億大關(guān)，但增長(zhǎng)放緩
　　

　　根據(jù)統(tǒng)計(jì)快報(bào)數(shù)據(jù)，2013年醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入21681.6億元，同比增長(zhǎng)17.9%。主營(yíng)業(yè)務(wù)收入突破了2萬(wàn)億元大關(guān)，但增長(zhǎng)速度較2012年的20.4%下降了2.5個(gè)百分點(diǎn)，自2007年以來(lái)首次低于20%。八個(gè)子行業(yè)中，中藥飲片、制藥裝備、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品、中成藥的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入高于行業(yè)平均增長(zhǎng)水平，生物制品、醫(yī)療器械、化藥制劑、化學(xué)原料藥的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入增速低于行業(yè)平均水平，化學(xué)原料藥繼2012年繼續(xù)成為增長(zhǎng)最慢的子行業(yè)。
　　

　　（三）整體盈利能力略有下降
　　

　　根據(jù)統(tǒng)計(jì)快報(bào)數(shù)據(jù)，2013年醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額2197.0億元，同比增長(zhǎng)17.6%，增速較2012年下降2.8個(gè)百分點(diǎn)。營(yíng)業(yè)收入利潤(rùn)率為10.1%，較上年低0.03個(gè)百分點(diǎn)，略有下降，八個(gè)子行業(yè)中，化學(xué)原料藥和中藥飲片利潤(rùn)率低于行業(yè)平均水平。2013年醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)利稅總額3336.3億元，同比增長(zhǎng)17.6%。虧損企業(yè)數(shù)量同比增加12.8%，虧損總額同比增加9.6%，顯示企業(yè)效益進(jìn)一步分化。
　　

　?。ㄋ模┽t(yī)藥出口仍為個(gè)位數(shù)增長(zhǎng)

　　
　　根據(jù)統(tǒng)計(jì)快報(bào)數(shù)據(jù)，2013年醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)出口交貨值1606.4億元，同比增長(zhǎng)5.8%，與2012年比增速下降1.5個(gè)百分點(diǎn)，仍處于自2012年以來(lái)的個(gè)位數(shù)增長(zhǎng)。根據(jù)海關(guān)進(jìn)出口數(shù)據(jù)，2013年醫(yī)藥出口額為511.8億美元，同比增長(zhǎng)6.8%，增速較2012年下降0.1個(gè)百分點(diǎn)，其中出口居前列的化學(xué)原料藥出口額為236.0億美元，同比增長(zhǎng)2.6%，醫(yī)院診斷與治療設(shè)備出口額為84.8億美元，同比增長(zhǎng)9.5%。
　　

　?。ㄎ澹┕潭ㄙY產(chǎn)投資增長(zhǎng)快規(guī)模大

　　
　　2013年醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)共完成固定資產(chǎn)投資額4526.8億元，同比增長(zhǎng)26.5%，投資規(guī)模在全國(guó)制造業(yè)中位居前列，增長(zhǎng)速度高出制造業(yè)平均水平8個(gè)百分點(diǎn)，延續(xù)了“十二五”以來(lái)快速增長(zhǎng)的勢(shì)頭。根據(jù)調(diào)研，企業(yè)投資的重點(diǎn)是GMP改造升級(jí)、新廠區(qū)建設(shè)和新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化。
　　

　　（六）中西部地區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)增速快于東部地區(qū)
　　

　　2013年醫(yī)藥工業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入居前5位的地區(qū)是山東、江蘇、廣東、河南、吉林，共有17個(gè)省、區(qū)、市的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入增速超過(guò)行業(yè)平均水平，中西部地區(qū)的增速整體快于東部地區(qū)，一些傳統(tǒng)醫(yī)藥強(qiáng)省（市），如浙江、河北、上海等，增長(zhǎng)明顯放緩。利潤(rùn)總額居前5位的地區(qū)是山東、江蘇、廣東、河南、北京，19個(gè)省、區(qū)、市的利潤(rùn)總額增速超過(guò)行業(yè)平均水平，有5個(gè)地區(qū)利潤(rùn)總額出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)。
　　

　　二、主要影響因素分析
　　

　?。ㄒ唬┐龠M(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的主要因素
　　

　　1.落實(shí)醫(yī)改任務(wù)，國(guó)家持續(xù)增加醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域投入。2013年中央預(yù)算安排的醫(yī)療衛(wèi)生支出較上年增長(zhǎng)27%。根據(jù)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2013年主要工作安排》，城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合政府補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)由人均240元提高到280元，政策范圍內(nèi)住院費(fèi)用支付比例分別提高到70%以上和75%左右，個(gè)人繳費(fèi)水平相應(yīng)提高，重大疾病保障試點(diǎn)深入開展，逐步實(shí)施擴(kuò)容后的2012年版國(guó)家基本藥物目錄，都直接或間接促進(jìn)醫(yī)藥市場(chǎng)增長(zhǎng)。
　　

　　2.醫(yī)藥市場(chǎng)剛性需求持續(xù)增長(zhǎng)。人口增長(zhǎng)和老齡化步伐加快，2013年老年人口數(shù)量突破2億大關(guān)。2013年1-11月，全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總診療人次達(dá)64.1億人次,同比提高8.2%，出院人數(shù)達(dá)16749.5萬(wàn)人，同比提高10.1%。

　　
　　3.國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策扶持醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展。圍繞促進(jìn)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)及健康服務(wù)業(yè)發(fā)展，國(guó)家制定和出臺(tái)若干政策措施。有關(guān)部門通過(guò)“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專項(xiàng)、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展專項(xiàng)、產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造專項(xiàng)等方式，加大對(duì)新藥研發(fā)、醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化和技術(shù)改造的支持力度。
　　

　?。ǘ┰斐舍t(yī)藥經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)放緩的主要因素
　　

　　1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)藥金額增長(zhǎng)放緩。2013年城市樣本醫(yī)院購(gòu)藥金額同比增長(zhǎng)11.8%，增速較上年下滑了高達(dá)4.4個(gè)百分點(diǎn)，縣級(jí)醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)藥金額增長(zhǎng)快于城市醫(yī)院，但增速也同比出現(xiàn)下降。造成各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)藥金額增速下降的主要原因，一是藥品降價(jià)，每一次新的招標(biāo)采購(gòu)都會(huì)出現(xiàn)一定幅度藥品價(jià)格下調(diào)；二是醫(yī)?？刭M(fèi)，按照人社部、財(cái)政部和衛(wèi)生部聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于開展基本醫(yī)療保險(xiǎn)付費(fèi)總額控制的意見》，2013年很多地區(qū)開展了醫(yī)?？刭M(fèi)試點(diǎn)，對(duì)醫(yī)院用藥產(chǎn)生一定影響；三是限制抗菌藥物使用政策延續(xù)，2013年抗菌藥物在醫(yī)院購(gòu)藥金額中的比重進(jìn)一步下降。

　　
　　2.醫(yī)藥出口增速繼續(xù)下降。根據(jù)海關(guān)進(jìn)出口數(shù)據(jù)，2013年化學(xué)原料藥出口額占到醫(yī)藥出口總額的46%，但其出口增速僅為2.6%，造成整個(gè)醫(yī)藥出口增速進(jìn)一步下滑（2012年出口增速已從兩位數(shù)降到個(gè)位數(shù)）。原料藥出口額增速下降的主要原因，一是受國(guó)內(nèi)企業(yè)盲目擴(kuò)張產(chǎn)能影響，多數(shù)產(chǎn)品供過(guò)于求，價(jià)格持續(xù)下降，2013年原料藥平均出口價(jià)格下降4.0%。二是一些支撐出口的大宗原料藥由于全球生產(chǎn)已基本轉(zhuǎn)移到中國(guó)，產(chǎn)能轉(zhuǎn)移過(guò)程中出口量快速增長(zhǎng)的階段已經(jīng)過(guò)去，出口數(shù)量增長(zhǎng)空間有限，2013年原料藥出口數(shù)量平均增長(zhǎng)6.9%。

　　
　　三、“十二五”重點(diǎn)任務(wù)進(jìn)展

　　
　　（一）醫(yī)藥創(chuàng)新成果突出

　　
　　國(guó)家加大對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新支持力度，以企業(yè)為主體的創(chuàng)新體系不斷加強(qiáng)，創(chuàng)新成果數(shù)量增加，質(zhì)量提高。2013年食藥監(jiān)總局共批準(zhǔn)藥品注冊(cè)申請(qǐng)416件，其中境內(nèi)注冊(cè)的化學(xué)藥新藥91件，中藥新藥15件，生物制品12件，新藥所占比重增加。
　　

　　新藥研發(fā)品質(zhì)逐步提升?；幏矫妫瑒?chuàng)新藥研發(fā)數(shù)量增加，2013年食藥監(jiān)總局新受理的化藥1.1類注冊(cè)申請(qǐng)為106件，較上年增長(zhǎng)36%。2013年國(guó)內(nèi)企業(yè)成功開發(fā)上市了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的帕拉米韋、海姆泊芬、嗎啉硝唑等創(chuàng)新藥物，成功仿制甲磺酸伊馬替尼、達(dá)沙替尼等通用名藥大品種，為重大疾病治療和降低醫(yī)療成本提供了支持。中藥方面，開發(fā)上市了質(zhì)量可控程度較高的有效部位中藥龍血通絡(luò)膠囊等品種，以及在適應(yīng)癥上具有傳統(tǒng)治療優(yōu)勢(shì)的榆梔止血顆粒等品種。生物藥方面，疫情防控急需的手足口病滅活疫苗和Sabine株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗完成了臨床研究；作為生物藥領(lǐng)域最活躍的抗體藥物，眼科用藥康柏西普獲批上市，使國(guó)內(nèi)企業(yè)可生產(chǎn)的抗體藥物達(dá)到10個(gè)，另有20個(gè)左右的品種正在進(jìn)行臨床研究或進(jìn)入申請(qǐng)生產(chǎn)階段，涵蓋了多數(shù)全球抗體藥物“重磅產(chǎn)品”。醫(yī)療器械方面，國(guó)產(chǎn)大型醫(yī)療設(shè)備PET-CT獲批上市，有助于降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)成本，植入式腦起搏器獲得了注冊(cè)證書。
　　

　　（二）新修訂GMP穩(wěn)步實(shí)施，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)逐步提升

　　
　　為保證無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)于2013年底前完成GMP升級(jí)任務(wù)，保障市場(chǎng)供應(yīng)，相關(guān)部門加強(qiáng)政策引導(dǎo)和資金支持，推動(dòng)企業(yè)加快實(shí)施新修訂GMP。在各項(xiàng)政策措施的推動(dòng)下，截至2013年底，全國(guó)共有796家無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)全部或部分車間通過(guò)新修訂藥品GMP認(rèn)證，占全部無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)（1319家）的60.3%；通過(guò)認(rèn)證的品種覆蓋《國(guó)家基本藥物目錄》（2012年版）中的全部無(wú)菌藥品，覆蓋國(guó)家醫(yī)保藥品目錄和臨床常用藥品中無(wú)菌藥品的98.7%，總產(chǎn)能達(dá)到2012年無(wú)菌藥品市場(chǎng)實(shí)際需求的160%以上，對(duì)尚未覆蓋的個(gè)別品種，企業(yè)進(jìn)行了產(chǎn)品儲(chǔ)備，整體上市場(chǎng)供應(yīng)得到有效保證，無(wú)菌藥品生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)實(shí)現(xiàn)了平穩(wěn)過(guò)渡。新修訂GMP參照世界衛(wèi)生組織、歐盟等國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)制定，通過(guò)實(shí)施，我國(guó)無(wú)菌藥品質(zhì)量保障能力和風(fēng)險(xiǎn)控制水平明顯增強(qiáng)。此外，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃穩(wěn)步推進(jìn)，仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)逐步開展，都促進(jìn)了我國(guó)藥品質(zhì)量水平提升。
　　

　?。ㄈ┘娌⒅亟M活躍
　　

　　2013年工信部聯(lián)合12個(gè)部委下發(fā)《關(guān)于加快推進(jìn)重點(diǎn)行業(yè)企業(yè)兼并重組的指導(dǎo)意見》，引導(dǎo)包括醫(yī)藥在內(nèi)的重點(diǎn)行業(yè)開展兼并重組，提高資源配置效率。醫(yī)藥行業(yè)兼并重組活躍，很多優(yōu)勢(shì)企業(yè)將兼并重組作為企業(yè)做大做強(qiáng)的重要途徑，特別是一些上市公司借助資本市場(chǎng)融資功能，通過(guò)并購(gòu)實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2013年，國(guó)內(nèi)企業(yè)間共發(fā)生并購(gòu)150起以上，交易金額350億元以上。規(guī)模較大的兼并重組項(xiàng)目包括：中國(guó)醫(yī)藥保健品股份公司吸收合并河南天方藥業(yè)股份公司，國(guó)藥集團(tuán)盈天醫(yī)藥收購(gòu)?fù)瑵?jì)堂藥業(yè)，濟(jì)川藥業(yè)“借殼”洪城股份上市，上海萊士血液制品并購(gòu)鄭州邦和藥業(yè)，華潤(rùn)三九收購(gòu)桂林天和藥業(yè)等。醫(yī)藥工業(yè)和商業(yè)企業(yè)間的跨界并購(gòu)增多，醫(yī)療服務(wù)業(yè)成為醫(yī)藥企業(yè)并購(gòu)的熱點(diǎn)。國(guó)內(nèi)企業(yè)境外并購(gòu)開始起步，一些有實(shí)力的企業(yè)通過(guò)境外并購(gòu)獲取產(chǎn)品、技術(shù)，搭建進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)的平臺(tái)，2013年規(guī)模較大的境外并購(gòu)項(xiàng)目有：復(fù)星醫(yī)藥收購(gòu)以色列醫(yī)用激光企業(yè)Alma公司，深圳邁瑞收購(gòu)美國(guó)超聲診斷系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè)ZONARE公司，上海微創(chuàng)醫(yī)療收購(gòu)美國(guó)Wright醫(yī)療集團(tuán)的骨科關(guān)節(jié)產(chǎn)品業(yè)務(wù)等。2013年12月，深圳海普瑞公司擬以2.23億美元收購(gòu)美國(guó)肝素企業(yè)SPL公司，如順利完成，將成為藥品領(lǐng)域規(guī)模最大的境外并購(gòu)之一。
　　

　?。ㄋ模┲苿﹪?guó)際化呈現(xiàn)良好趨勢(shì)
　　

　　根據(jù)海關(guān)進(jìn)出口數(shù)據(jù)，2013年我國(guó)化藥制劑出口27.1億美元，同比增長(zhǎng)5.8%，受出口價(jià)格下降等因素影響，增速較上年有所下滑。但同時(shí)，隨著越來(lái)越多企業(yè)投入該領(lǐng)域，我國(guó)制劑國(guó)際化呈現(xiàn)出良好趨勢(shì)。我國(guó)企業(yè)已有20個(gè)左右品種在發(fā)達(dá)國(guó)家開展新藥臨床研究（IND），在歐美發(fā)達(dá)國(guó)家獲得的仿制藥批件（ANDA/MA）累計(jì)達(dá)到近百個(gè)，40家以上制劑企業(yè)通過(guò)了歐美或WHO的GMP認(rèn)證，制劑出口逐漸從承接國(guó)際市場(chǎng)代工為主向發(fā)展自主產(chǎn)品轉(zhuǎn)變。經(jīng)過(guò)多年摸索，國(guó)內(nèi)企業(yè)開發(fā)出一些適合自身特點(diǎn)的制劑國(guó)際化路徑，出口產(chǎn)品逐步從傳統(tǒng)大宗仿制藥，向緩控釋制劑、?？朴盟帯⑹追滤幍确矫嫜由?。其中，華海藥業(yè)積極開發(fā)緩控釋制劑和改變給藥途徑產(chǎn)品，2013年制劑出口約8000萬(wàn)美元，新產(chǎn)品拉莫三嗪控釋片在美國(guó)銷售取得了突破，一些傳統(tǒng)的化學(xué)原料藥優(yōu)勢(shì)企業(yè)，依托原料藥國(guó)際市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)，向制劑國(guó)際化延伸，可形成全產(chǎn)業(yè)鏈國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。中國(guó)生物技術(shù)集團(tuán)公司成都生物制品所的乙腦減毒活疫苗在十余個(gè)國(guó)家成功注冊(cè)，并于2013年10月通過(guò)WHO預(yù)認(rèn)證，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲得WHO預(yù)認(rèn)證的疫苗產(chǎn)品，是我國(guó)生物制品發(fā)展水平與國(guó)際接軌的重要標(biāo)志。
　　

　　四、2014年形勢(shì)預(yù)測(cè)
　　

　　2014年醫(yī)藥工業(yè)外部發(fā)展環(huán)境整體有利，但也面臨不少挑戰(zhàn)。有利因素主要有：宏觀經(jīng)濟(jì)保持穩(wěn)定增長(zhǎng)，全面深化改革將釋放市場(chǎng)能量，有助于激發(fā)企業(yè)發(fā)展活力；醫(yī)改將向縱深發(fā)展，國(guó)家保持醫(yī)療衛(wèi)生投入增加；人口出生率提高，醫(yī)藥市場(chǎng)增長(zhǎng)內(nèi)生動(dòng)力充足；監(jiān)管政策逐步調(diào)整和完善，有助于鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新；國(guó)內(nèi)證券市場(chǎng)將重啟IPO，可為一些中小醫(yī)藥企業(yè)融資和發(fā)展創(chuàng)造機(jī)遇。

　　
　　面臨的挑戰(zhàn)主要包括：受近幾年大規(guī)模固定資產(chǎn)投資影響，企業(yè)成本費(fèi)用上升；原料藥產(chǎn)能短時(shí)間難以削減，預(yù)計(jì)多數(shù)產(chǎn)品難以走出價(jià)格低谷；2014年是藥品招標(biāo)采購(gòu)相對(duì)密集的年份，招標(biāo)采購(gòu)價(jià)格呈繼續(xù)下降趨勢(shì)；一些東部省份企業(yè)的發(fā)展受到環(huán)境和資源約束。
　　

　　綜合分析2014年形勢(shì)，預(yù)計(jì)2014年醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)會(huì)維持2013年的增長(zhǎng)水平，主營(yíng)業(yè)務(wù)收入和利潤(rùn)總額增速保持17%左右。針對(duì)發(fā)展中面臨的挑戰(zhàn)和問(wèn)題，醫(yī)藥工業(yè)必須加快自身的結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級(jí)，重點(diǎn)是加快技術(shù)進(jìn)步和新產(chǎn)品開發(fā)，推動(dòng)兼并重組和優(yōu)化組織結(jié)構(gòu)，提高制劑國(guó)際化水平和培育新的出口增長(zhǎng)點(diǎn)，相關(guān)部門應(yīng)加強(qiáng)引導(dǎo)調(diào)控和監(jiān)管，形成政策合力，營(yíng)造良好的競(jìng)爭(zhēng)和發(fā)展環(huán)境，促進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。

來(lái)源：中國(guó)制藥網(wǎng)

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