淺析新版GMP考驗(yàn)下中小藥企的出路


時(shí)間:2014-04-03





  新版GMP對(duì)中小藥企而言,是一道嚴(yán)厲的考驗(yàn),過了不一定能獲得“涅磐重生”的機(jī)會(huì),但過不了新版GMP則意味著要上了“奈何橋”。截止2013年12月31日新版GMP的大限之日,全國僅無菌藥企就有523家未能通過GMP認(rèn)證,占了同類企業(yè)近40%。
  

  在GMP改造認(rèn)證期間,藥企車間無法正常生產(chǎn),轉(zhuǎn)而將產(chǎn)品外包生產(chǎn),而對(duì)于產(chǎn)值規(guī)模不大且利潤(rùn)微薄的中小藥企,面對(duì)較繁瑣的審批手續(xù),外包生產(chǎn)可能會(huì)得不償失。
  

  有關(guān)專家表示:如果制藥企業(yè)的年?duì)I業(yè)收入在5000萬左右,按行業(yè)的平均利潤(rùn)率來測(cè)算,該類藥企要花費(fèi)3-5年的稅后利潤(rùn)才能完成新版GMP的改造。
  

  在面對(duì)日益嚴(yán)峻的政策及市場(chǎng)環(huán)境,對(duì)于中小型企業(yè),行業(yè)人士提出了一下一些建議:
  

  1、儲(chǔ)備現(xiàn)金,美國在退出量化寬松,不排除會(huì)帶來一波“通縮”的宏觀環(huán)境,這時(shí)資產(chǎn)價(jià)格將大幅下降,現(xiàn)金將變得稀缺,因此,為企業(yè)儲(chǔ)備現(xiàn)金或許是過冬手段之一;
  

  2、壓縮人員規(guī)模,在政策重壓下,很多的藥企躍躍欲試,準(zhǔn)備組建團(tuán)隊(duì)轉(zhuǎn)戰(zhàn)OTC市場(chǎng),況且不論OTC市場(chǎng)一樣水深,處方藥企業(yè)要慎重進(jìn)入。就宏觀大環(huán)境而言,2014年大規(guī)模地?cái)U(kuò)張團(tuán)隊(duì)規(guī)?;蛟S是一著險(xiǎn)棋的。若確實(shí)想轉(zhuǎn)戰(zhàn)OTC市場(chǎng),可以將商業(yè)隊(duì)伍由公司自行組建,但將終端推廣業(yè)務(wù)外包或許更為明智;
  

  3、賣掉,或許中小藥企的不錯(cuò)選擇。賣企業(yè)并不是件“丟臉”的事,但破產(chǎn)肯定是。因此,在政策與行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的雙重高壓下,除了擁有獨(dú)特核心品種,有機(jī)會(huì)在細(xì)分市場(chǎng)或縫隙市場(chǎng)找到市場(chǎng)切入點(diǎn)同時(shí)能形成競(jìng)爭(zhēng)壁壘的中小藥企,將企業(yè)賣掉或許是明智的?,F(xiàn)大將企業(yè)兌換成現(xiàn)金,等“通縮”期到了,資產(chǎn)價(jià)格下跌后或許能再買回來。

來源:中國制藥網(wǎng)



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