醫(yī)療器械領(lǐng)域風(fēng)生水起 2104或成變革年

　　近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械監(jiān)管司負(fù)責(zé)人透露：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》近期將頒布，同時(shí)還將配套出臺(tái)注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等相關(guān)部門規(guī)章和規(guī)范性文件，覆蓋醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈的所有環(huán)節(jié)。前期國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局更是發(fā)布了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》一促進(jìn)醫(yī)療器械健康發(fā)展。

　　政府關(guān)于醫(yī)療器械新政的頻頻出臺(tái)，由此可見對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的重視，近兩年來(lái)醫(yī)療器械行業(yè)風(fēng)生水起，2014年更是醫(yī)療器械行業(yè)壯大發(fā)展的變革年。醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景不容小覷。

　　2015年醫(yī)療器械產(chǎn)值將達(dá)到4500億

　　有數(shù)據(jù)對(duì)比顯示，醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模已從2001年179億元到2013年突破2000億元，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)已顯示出巨大的成長(zhǎng)潛力，但仍然無(wú)法滿足日益增長(zhǎng)的國(guó)內(nèi)需求。

　　據(jù)中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)醫(yī)療器械分會(huì)抽樣調(diào)查統(tǒng)計(jì)，2013年前10月中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)總銷售規(guī)模達(dá)到1410億元，預(yù)計(jì)全年銷售規(guī)模達(dá)到2120億元，將比上一年度增長(zhǎng)21.19%。

　　據(jù)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)推算，2013年行業(yè)產(chǎn)值為4000億元左右，據(jù)保守估計(jì)，到2015年醫(yī)療器械產(chǎn)值將達(dá)到4500億至5000億元。截至2013年底，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)近1.6萬(wàn)家，營(yíng)業(yè)收入超過(guò)10億元的企業(yè)約有20家，經(jīng)營(yíng)第二、三類醫(yī)療器械企業(yè)17萬(wàn)余家。

　　多家藥企進(jìn)軍醫(yī)療器械領(lǐng)域：

　　近日，千山藥機(jī)在發(fā)布年報(bào)時(shí)稱醫(yī)療器械項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后將發(fā)展為制藥機(jī)械、醫(yī)療器械并駕齊驅(qū)；新華醫(yī)療從2012年起涉水醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域并購(gòu)3家醫(yī)院；嘉事堂擬收購(gòu)廣州吉健商貿(mào)、北京愛瑞格恩、江蘇益科達(dá)等12家醫(yī)療器械銷售公司36%的股權(quán)；主營(yíng)PVC手套的藍(lán)帆股份也于2013年11月19日公告，擬現(xiàn)金增資東澤醫(yī)療器械3000萬(wàn)元（持有30%的股權(quán)）正式向血液凈化行業(yè)進(jìn)軍。

　　不僅國(guó)內(nèi)藥企紛紛看好醫(yī)療器械領(lǐng)域，日本電器業(yè)巨頭正在加強(qiáng)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)。東芝將醫(yī)療保健用品業(yè)務(wù)定位為支柱產(chǎn)業(yè)；加強(qiáng)了電腦斷層攝影系統(tǒng)（CT）等的銷售工作；索尼向奧林巴斯出資共同研發(fā)了外科用內(nèi)窺鏡；富士通則正使用超級(jí)計(jì)算機(jī)進(jìn)行新藥研發(fā)。

　　醫(yī)療器械領(lǐng)域發(fā)展機(jī)遇挑戰(zhàn)并存

　　雖然我國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域顯現(xiàn)出良好的發(fā)展勢(shì)頭，但在國(guó)際上的地位仍然身微力薄。中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)趙毅新坦言：我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)企業(yè)個(gè)體規(guī)模偏小，美國(guó)最大的40家醫(yī)療器械的產(chǎn)值占了全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值的20%，而中國(guó)約有1.6萬(wàn)家生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)值卻僅占全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的約5%。

　　新的政策為醫(yī)療器械提供廣闊的發(fā)展空間，多家藥企紛紛轉(zhuǎn)向醫(yī)療器械領(lǐng)域，這不僅提高了醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展，更加有利于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集中，為整個(gè)醫(yī)療事業(yè)奉獻(xiàn)源源不斷的動(dòng)力。2014年是醫(yī)療器械大發(fā)展的一年，也是醫(yī)療器械機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存的一年，醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展空間無(wú)限。

來(lái)源：慧聰制藥工業(yè)網(wǎng)

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