大品種二次開發(fā)成壯大中藥產(chǎn)業(yè)的出路

　　近年來，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體一直保持較高增速，其中中成藥大品種持續(xù)發(fā)力，在多個(gè)主流治療領(lǐng)域，市場(chǎng)銷量遠(yuǎn)超一線化學(xué)藥。目前，我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)雖發(fā)展迅速，但面臨“內(nèi)憂外患”，藥企創(chuàng)新積極性不高、科研力量分散、缺乏必要循證數(shù)據(jù)等問題制約著中藥大品種走出國(guó)門。

　　業(yè)內(nèi)人士指出要根除“內(nèi)憂外患”，新藥創(chuàng)制和現(xiàn)有大品種的二次開發(fā)無疑是我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)未來兩個(gè)主要的發(fā)展方向。但因?yàn)槲覈?guó)中藥企業(yè)目前自主創(chuàng)新能力薄弱、新藥研制成本過高且其在投放市場(chǎng)初期投資回報(bào)速度慢，所以目前大多藥企對(duì)新藥創(chuàng)制的積極性不高。
　　

　　“我國(guó)中成藥已有近萬(wàn)個(gè)品種，如果盲目開發(fā)新的復(fù)方中成藥或有效部位、有效成分藥物，勢(shì)必造成一定的重復(fù)和資源浪費(fèi)?！眹?guó)家資深藥典委員、北京中醫(yī)藥大學(xué)教授高學(xué)敏如是說。
　　

　　對(duì)那些已經(jīng)臨床驗(yàn)證、療效可靠、市場(chǎng)前景廣闊且有一定研發(fā)基礎(chǔ)的復(fù)方成藥進(jìn)行二次開發(fā)，不僅在組方和臨證上符合中醫(yī)基礎(chǔ)理論，保持了中藥的本質(zhì)特征，而且其臨床有效性亦可提高新藥開發(fā)的針對(duì)性，減少盲目性，降低中藥企業(yè)的研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。
　　

　　中藥大品種的二次開發(fā)，是將原有名優(yōu)中藥通過上市后臨床研究，獲得新臨床證據(jù)，尋找到新臨床定位或新適用人群，從而使其市場(chǎng)銷量持續(xù)高速增長(zhǎng)的開發(fā)。中國(guó)中藥協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)張世臣說，由于過去我國(guó)中藥科研技術(shù)水平及設(shè)備有限，不少名優(yōu)中藥的潛在價(jià)值在最初成功研制出來時(shí)并未被發(fā)現(xiàn)。
　　

　　隨著科技的發(fā)展，如今的中藥科研工作不僅具備專業(yè)人才，同時(shí)也配備了國(guó)際先進(jìn)的研究設(shè)備。在這些高科技產(chǎn)品的輔助下，科研人員能對(duì)藥品進(jìn)行更透徹的研究。
　　

　　業(yè)內(nèi)人士建議，加快醫(yī)藥大品種的二次開發(fā)與培育，是未來把中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)的主要路徑。大品種的二次開發(fā)具有周期短、風(fēng)險(xiǎn)低等特點(diǎn)，不受審批限制，開發(fā)過程也不影響原有品種的銷售，不觸及藥企過多的現(xiàn)實(shí)利益。

　　
　　隨著“以藥補(bǔ)醫(yī)”這一模式的逐步瓦解，醫(yī)藥價(jià)格將被進(jìn)一步理順，傳統(tǒng)的“西藥管療效，中藥拿回扣”的醫(yī)生處方單或?qū)⒁蝗ゲ环?。?dāng)“市場(chǎng)倒逼”機(jī)制形成，中藥大品種的二次開發(fā)勢(shì)必會(huì)成為一種趨勢(shì)、潮流，藥企進(jìn)行二次開發(fā)的熱情、積極性將會(huì)比以往有大幅提升。

來源：中國(guó)制藥網(wǎng)

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