新技術叩開眼科器械市場大門

　　近視是目前世界上發(fā)病率較高的眼病之一。無論在發(fā)達國家抑或發(fā)展中國家均有數(shù)量驚人的“眼鏡族”。尤其在中日韓三國的中小學生中，近視率更高，據(jù)說不少高中年級學生的近視率高達50%以上。

　　過去，醫(yī)學界治療近視只有“激光（眼角膜）磨削術”一種方法，更普遍的做法是，讓近視患者佩戴眼鏡以此糾正屈光度。美國AVEDRO醫(yī)療器械公司研究人員開發(fā)出一種革命性的治療早期近視的新型眼科器械產(chǎn)品——KXL0System。據(jù)研制者介紹，他們發(fā)明的這種新型眼科器械產(chǎn)品的工作原理是：利用熱能來“熨平”凸起的角膜，使其恢復平伏狀態(tài)，從而起到矯正近視的作用。這種器械在使用過程中對眼睛非常安全，不像激光角膜磨削術那樣具有一定手術風險。
　　

　　據(jù)了解，AVEDRO公司研制的這種新型近視治療儀已在2010年11月首先在歐洲國家上市，市場反響良好，目前該產(chǎn)品已在美國本土醫(yī)院開展臨床試驗。一旦獲得美國FDA批準上市，預計該新產(chǎn)品今后在全球的年銷售額將達4300萬美元。由于全球青少年近視率居高不下，如果AVEDRO公司開發(fā)的矯正近視新型眼科器械產(chǎn)品能在世界各國推廣使用，僅該產(chǎn)品將創(chuàng)造數(shù)億美元的年銷售額。
　　

　　美國斯坦福大學研究人員正在開發(fā)一種名為“波陣面測量器械”新產(chǎn)品——LASIK，將其與現(xiàn)有激光角膜磨削器械相結合，可大大提高利用激光磨削凸起眼角膜的精度，從而提高近視糾正手術的成功率。據(jù)斯坦福大學研究人員介紹，利用LASIK與現(xiàn)有激光（眼角膜）磨削器配合使用，可使近視糾正手術成功率提高至99.9%。這是一個十分了不起的成績。

　　
　　高度近視者（其屈光度超過1000度）一般無法做近視糾正手術，只能配眼鏡，而高度近視者即使佩戴眼鏡也無法達到十分清晰的視物效果。美國一家公司去年開發(fā)出一種新型植入式“人工晶狀體”產(chǎn)品，用其取代已發(fā)生嚴重病變的晶狀體，可使高度近視癥狀得到很大改善。現(xiàn)該產(chǎn)品正在等待FDA的審批，一旦通過審查上市，將使高度近視者的視力獲得極大的改善。

　　
　　激光去除混濁晶狀體物質（眼中云翳狀物）仍為目前世界各國眼科醫(yī)生治療白內障的主要手段。但由于晶狀體混濁物去除不干凈，故而影響了手術效果。美國一家公司去年開發(fā)出一種名為“毫微微秒”輔助激光手術刀新型器械產(chǎn)品，它能取代現(xiàn)有手術激光刀，并更精確地對混濁晶狀體組織進行摘除手術，從而使手術成功率大大提高，使白內障患者有效恢復正常視力。這也是一個大好消息，因為世界上65歲以上老年人群中約有40%左右的人患有不同程度的白內障，且醫(yī)藥工業(yè)界迄今仍未研制出能有效治愈白內障的藥物。這種“毫微微秒”輔助激光白內障治療儀一旦獲準上市，將為世界各地無數(shù)因嚴重白內障而失去視力的病人帶來真正的福音。

　　
　　ICL（植入式接觸型人工角膜）也是美國正在研制中的一種新型眼科器械產(chǎn)品。據(jù)介紹，ICL可糾正包括散光與高度近視等在內的多種棘手眼病。一旦這種新型眼科器械獲準上市，同樣能為眾多近視兼高度近視患者帶來福音。
　　

　　綜上所述，眼科器械是一種涵蓋許多種眼科疾病的手術器械或治療器械類產(chǎn)品，而近視、白內障則是世界上發(fā)病人數(shù)最多的兩種眼病。據(jù)西方市場分析師預測，全球眼科類器械產(chǎn)品市場總銷售額在2012年已超過200億美元，且仍在穩(wěn)步增長中。一旦上文所述的新型眼科器械產(chǎn)品能陸續(xù)通過審批上市，有望創(chuàng)造10億美元以上的綜合銷售額?？偠灾?，新型眼科器械類產(chǎn)品的發(fā)展空間十分廣闊。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報

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