未來(lái) 醫(yī)藥細(xì)分領(lǐng)域?qū)㈤_啟智能化時(shí)代

　　日前國(guó)家食藥監(jiān)總局昨日召開發(fā)布會(huì)，宣布從3月中旬開始在全國(guó)集中開展為期5個(gè)月的醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)，重點(diǎn)整治醫(yī)療器械虛假注冊(cè)申報(bào)、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營(yíng)、夸大宣傳、使用無(wú)證產(chǎn)品等五種行為。受行業(yè)消息影響，相關(guān)上市公司股價(jià)紛紛走高。

　　為何國(guó)家食藥監(jiān)總局選擇在這一時(shí)間節(jié)點(diǎn)展開高壓嚴(yán)打？國(guó)家食藥監(jiān)總局新聞發(fā)言人顏江瑛坦言，就目前的情況來(lái)說(shuō)，總的來(lái)講，我國(guó)家醫(yī)療器械安全形勢(shì)總體是平穩(wěn)向好的。但是，由于中國(guó)醫(yī)療器械的行業(yè)發(fā)展起步比較晚，產(chǎn)業(yè)總體規(guī)模還是偏小，產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)也相對(duì)薄弱，一些企業(yè)違法違規(guī)的行為時(shí)有發(fā)生，及時(shí)展開順應(yīng)市場(chǎng)監(jiān)管態(tài)勢(shì)的嚴(yán)打行動(dòng)就顯得十分必要。

　　
　　實(shí)際上，近年來(lái)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛，市場(chǎng)容量不斷擴(kuò)大，但整體產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)松散、集中在低端技術(shù)層面。一位國(guó)內(nèi)上市醫(yī)療器械公司高層向記者坦言，目前國(guó)內(nèi)監(jiān)測(cè)類醫(yī)療器械發(fā)展較好，尤其是出口業(yè)務(wù)增長(zhǎng)快，但治療類醫(yī)療器械依然是短板。
　　

　　在這樣的背景下，不少業(yè)內(nèi)人士將監(jiān)管部門的此輪整頓視作行業(yè)利好，它將將加速大公司及行業(yè)集中化。

　　
　　其實(shí)，去年開始醫(yī)療器械行業(yè)的整合規(guī)范就已在加速。記者了解到，國(guó)家食藥監(jiān)總局先后頒布了《醫(yī)療器械分類規(guī)則》修訂草案、《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序試行》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范征求意見稿》及104項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管從注冊(cè)、創(chuàng)新審評(píng)、生產(chǎn)、流通經(jīng)營(yíng)各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)了全方面覆蓋。今年3月4日，國(guó)家藥監(jiān)局官員在醫(yī)藥界兩會(huì)代表委員座談會(huì)上透露，今年將對(duì)醫(yī)療器械方面的文件、條例、法規(guī)進(jìn)行全面修訂。
　　

　　中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)姜峰此前也曾公開指出，伴隨新政策的出臺(tái)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的升級(jí)整合趨勢(shì)將更為迅速。與此同時(shí)，醫(yī)療器械行業(yè)并購(gòu)也在加劇，前段時(shí)間魚躍醫(yī)療剛剛宣布收購(gòu)華潤(rùn)萬(wàn)東，和佳股份近日也公告稱公司因籌劃重大資產(chǎn)重組而停牌。
　　

　　多家機(jī)構(gòu)研報(bào)稱，下一個(gè)十年，從診斷、監(jiān)護(hù)、治療到給藥的醫(yī)藥細(xì)分領(lǐng)域?qū)㈤_啟智能化時(shí)代，醫(yī)療器械行業(yè)向便攜化、智能化發(fā)展是大勢(shì)所趨，未來(lái)將向慢性病相關(guān)領(lǐng)域、中高端進(jìn)口替代和移動(dòng)智能醫(yī)療延伸。

來(lái)源：中國(guó)制藥網(wǎng)

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