原料藥企業(yè)延伸產(chǎn)業(yè)鏈向制劑轉(zhuǎn)型

　　隨著醫(yī)藥領域的不斷發(fā)展，原料藥行業(yè)的發(fā)展方式也在不斷改變，之前的低附加值和以犧牲環(huán)境為代價的經(jīng)營模式已經(jīng)不再適合如今原料藥企業(yè)的發(fā)展。很多原料藥企已經(jīng)開始從生產(chǎn)粗放型的低端產(chǎn)品向精細型高端產(chǎn)品轉(zhuǎn)變，或者尋找新的突破方向。
　　

　　目前基本上大型的原料藥企業(yè)都逐步轉(zhuǎn)型做制劑，一來消化自產(chǎn)的原料藥，二來增加利潤。一位業(yè)內(nèi)人士表示。而原料藥企業(yè)在這個方向上，除利用品牌本身優(yōu)勢外，有的企業(yè)還具備藥物研發(fā)的人力資源等優(yōu)勢。此外，近年來，中國也實施了一些鼓勵企業(yè)發(fā)展制劑國際化，提供產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的政策和資金支持，華海、海正、京新藥業(yè)等一大批企業(yè)也在不同程度上獲益。

　　資料顯示，京新藥業(yè)完成了4只擬開發(fā)首仿藥物立項；在研品種中也不乏阿托伐他汀、氯吡格雷等大品種。東陽光藥業(yè)也在進行制劑產(chǎn)品的歐美布局，目前已有7只產(chǎn)品通過歐盟cGMP認證，3只產(chǎn)品通過FDA認證。
　　

　　誠然，對于企業(yè)而言，轉(zhuǎn)型方向的選擇是首先要考慮的問題。原料藥生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)型最好是順著原料藥產(chǎn)品的方向進行產(chǎn)業(yè)鏈延伸，即自己生產(chǎn)的制劑以自己生產(chǎn)的原料藥為主，這樣就形成了轉(zhuǎn)型成本較低的閉循環(huán)轉(zhuǎn)型路徑，同時，這種轉(zhuǎn)型路徑風險較小。當然，如果原料藥企業(yè)能自行研發(fā)、強仿或收購到‘重磅炸彈’產(chǎn)品，或者重新構建具有競爭力的疾病分類型產(chǎn)品群。
　　

　　以海正為例。海正因為與輝瑞合資，獲得了轉(zhuǎn)型契機，建成了新的利潤中心，成功由原料企業(yè)向制劑企業(yè)轉(zhuǎn)型。因為與輝瑞聯(lián)姻，獲得了新藥研發(fā)的優(yōu)勢，形成了以海正輝瑞為中心的產(chǎn)品群。目前來看，輝瑞借助海正站穩(wěn)中國仿制藥市場，海正借助輝瑞轉(zhuǎn)型并獲得了較強的新藥研發(fā)能力，二者的合作是成功的。但需要明確的是，在相互借力的同時，更要注重自身企業(yè)在研發(fā)、經(jīng)銷和運營能力的提升。

　　
　　轉(zhuǎn)型路徑的選擇與各個企業(yè)的實際需求有關,比如研發(fā)創(chuàng)新能力、資源調(diào)配能力等。有實力的企業(yè)可以選擇擴大制劑出口，但對于制劑出口比較困難的企業(yè)，先發(fā)展國內(nèi)市場也未嘗不可。

來源：中國制藥網(wǎng)

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