醫(yī)藥輔料行業(yè)競爭加劇 轉(zhuǎn)戰(zhàn)高端高質(zhì)

　　近年來，我國制藥界的質(zhì)量觀正積極地由“質(zhì)量源于檢測”向“質(zhì)量源于生產(chǎn)”轉(zhuǎn)變，而國際上已開始從“質(zhì)量源于生產(chǎn)”向“質(zhì)量源于設(shè)計”邁進了。這就給新型藥用輔料帶來廣闊的市場，同時也加劇了輔料行業(yè)的競爭。

　　改革開放以來，我國藥用輔料產(chǎn)業(yè)發(fā)展較快，藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模逐漸壯大，品種也逐步增加。但隨之也暴露出監(jiān)管方面的薄弱環(huán)節(jié)。由于藥用輔料行業(yè)的準(zhǔn)入門檻相對較低，國內(nèi)藥用輔料行業(yè)在品種、質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)等多個方面均落后于國際水平。

　　
　　跨國藥輔企業(yè)在質(zhì)量管理理念上有一定領(lǐng)先性，但國內(nèi)輔料企業(yè)也在質(zhì)量管理方面越來越注意自律和自強，藥典標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)內(nèi)控指標(biāo)的提升都在快速趕上，同時，新型藥輔功能性指標(biāo)的提升在創(chuàng)新中更為企業(yè)所重視。做藥輔，企業(yè)必須認(rèn)識到國家法定標(biāo)準(zhǔn)是最基本的標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)必須更高、更有前瞻性。
　　

　　專家稱，藥用輔料不像藥品生產(chǎn)需要很大的投入，國內(nèi)外資企業(yè)、知名國企的高端藥輔需求很大，市場迫切需要好的輔料。2000年后，國際上輔料巨頭紛紛加快進入中國市場的步伐。但從國外進口輔料，在生產(chǎn)上一是時間要求緊，二是運輸成本高，企業(yè)仍很希望用到高質(zhì)量的國內(nèi)藥用輔料。

　　
　　藥企應(yīng)該重視對原有基礎(chǔ)藥用輔料質(zhì)量的管理，利用市場化杠桿，強化制藥、輔料企業(yè)的質(zhì)量觀，讓質(zhì)量責(zé)任在產(chǎn)業(yè)鏈中逐級落在實處使質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與國際接軌，從而開拓海外市場。

　　
　　因此，防止今后輔料行業(yè)出現(xiàn)質(zhì)量問題，就應(yīng)該完善相關(guān)制度和規(guī)定，從源頭“防火”尤其重要。

來源：中國制藥網(wǎng)

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