基本藥物生產(chǎn)也需向優(yōu)勢企業(yè)集中

　　針對新修訂GMP要求，企業(yè)必須投入巨資對原有廠房設(shè)備進(jìn)行改造升級，對藥品生產(chǎn)企業(yè)自身經(jīng)濟(jì)實力及融資能力將是一大考驗。同時也為行業(yè)集中度的提高提供了機遇。

　　醫(yī)藥行業(yè)的并購重組事件頻現(xiàn)，也被指與國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)能過剩有關(guān)。以維生素C原料藥為例，國家發(fā)改委、工信部發(fā)布的維生素C行業(yè)調(diào)查顯示，由于一些地方違規(guī)審批和建設(shè)新增維生素C產(chǎn)能項目，導(dǎo)致中國維生素C行業(yè)產(chǎn)能超出全球需求近1倍。

　　此外，同一通用名仿制藥的批文泛濫也是導(dǎo)致產(chǎn)能過剩的一大原因。來自國家食藥監(jiān)局總局的數(shù)據(jù)顯示，阿莫西林這一藥品的批文多達(dá)668條。也正是在這樣的背景下，GMP改造、招標(biāo)政策導(dǎo)向均在有意引導(dǎo)優(yōu)勢企業(yè)加快并購重組。

　　以新版GMP為例，這一正在實施準(zhǔn)入“門檻”，對認(rèn)證企業(yè)的硬件部分即參照歐盟相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，軟件部分參照美國FDA相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并結(jié)合我國實際情況形成，對藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和要求都非常嚴(yán)格。

　　有醫(yī)藥行業(yè)分析師就表示，針對新修訂GMP要求，企業(yè)必須投入巨資對原有廠房設(shè)備進(jìn)行改造升級，對藥品生產(chǎn)企業(yè)自身經(jīng)濟(jì)實力及融資能力將是一大考驗。同時也為行業(yè)集中度的提高提供了機遇。一些資金實力較弱、在GMP認(rèn)證上存在困難，但其產(chǎn)品價值卻比較大的中小企業(yè)，將成為一些大型藥企并購的對象。

　　有不愿具名的企業(yè)也指，上市公司重大重組事項的增多，其實是行業(yè)發(fā)展的必然要求，因為現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)提升和政策變化，均意在引導(dǎo)業(yè)內(nèi)外資本參與提高行業(yè)集中度的計劃。

　　依照工業(yè)和信息化部早就制定的《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》，到2015年，銷售收入超過500億元的企業(yè)達(dá)到5個以上，超過100億元的企業(yè)達(dá)到100個以上，前100位企業(yè)的銷售收入占全行業(yè)的50%以上。

　　與此同時，基本藥物生產(chǎn)也需向優(yōu)勢企業(yè)集中，主要品種銷售前20位企業(yè)占80%以上市場份額，這意味著資源將會向大企業(yè)靠攏。

來源：醫(yī)藥醫(yī)療網(wǎng)

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