仿制藥或成未來我國制藥產(chǎn)業(yè)踏板

　　近幾年，國外上市新藥不斷減少，世界原料藥產(chǎn)業(yè)慢慢向發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移，面對這種形勢，我國化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)找到了在今后幾年實現(xiàn)新一輪飛躍的踏板—仿制化學(xué)原料藥。

　　新藥上市日趨減少

　　來自中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心公布的數(shù)據(jù)顯示，自2000年以來，全球仿制藥市場增速約為藥品市場增速的2倍。以制藥大國美國為例，2009年，美國仿制藥的處方量已占總處方量的75%，而這個數(shù)字在2004年僅為57%?？梢哉f，仿制藥已經(jīng)成為藥品市場的主力。這樣的趨勢還將延續(xù)。數(shù)據(jù)顯示，2012年到2015年，每年專利到期的藥物數(shù)量分別為111個、120個、132個、122個，高于前幾年的數(shù)量。

　　國際企業(yè)大規(guī)模的并購行為就可以說明，企業(yè)以新藥研發(fā)為獲利驅(qū)動力的增長模式正在發(fā)生變化：輝瑞合并惠氏（涉及金額680億美元）、羅氏收購基因泰克公司（涉及金額468億美元）、默沙東豪購先靈葆雅（涉及金額411億美元）。

　　仿制藥被推上了前臺。據(jù)介紹，自1996年以來，美國FDA受理新藥申請數(shù)變化趨勢，整體呈遞減趨勢。據(jù)預(yù)測，到2015年，一大批總銷售額超過1420億美元的暢銷藥品將在主要市場面臨仿制藥的競爭?？梢哉f，仿制藥已經(jīng)成為市場的主力。

　　國內(nèi)仿制藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀

　　2009~2010年，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進入一個平臺期，主要是由于我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中處于中低端的原料藥市場，尤其是大宗原料藥市場。2010年，我國共有8563家企業(yè)出口原料藥產(chǎn)品。前10位出口量都有較大幅度增長，80%的企業(yè)增幅在20%以上，這反映了龍頭企業(yè)的經(jīng)營狀況良好。但40%公司的產(chǎn)品出口均價下跌，表明龍頭企業(yè)也面臨較大的競爭壓力。

　　外國制藥巨頭紛紛退出仿制藥領(lǐng)域

　　今年一月,全球第三大仿制藥公司阿特維斯公開宣布退出中國。同樣，大部分國際仿制藥巨頭在中國都感受到了前所未有的壓力。這些因素來自于中國制藥水平的提高，監(jiān)管力度趨嚴(yán)，政策對國產(chǎn)仿制藥的支持等多方面。然而有些外資藥企也不甘退出，以拜耳收購滇虹藥業(yè)一例便表明了外資留守中國的姿態(tài)。未來國內(nèi)仿制藥領(lǐng)域?qū)⒂瓉砀ち业母偁帯?/p>

來源：慧聰制藥工業(yè)網(wǎng)

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