產(chǎn)能過剩并不會因新GMP實施明顯改變

　　依照國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）相關(guān)公告，目前已經(jīng)通過認(rèn)證的企業(yè)基本能夠保證我國無菌藥品的市場使用需求。新GMP對注射劑的要求提高，對原來生產(chǎn)任務(wù)不飽滿、生產(chǎn)設(shè)備落后、本身實力就不夠的企業(yè)來說，確實是一個比較大的挑戰(zhàn)。

　　日前，CFDA公布了最新一期藥品GMP認(rèn)證公告，山東新時代藥業(yè)有限公司等65家藥品生產(chǎn)企業(yè)通過GMP現(xiàn)場檢查，我國GMP認(rèn)證企業(yè)數(shù)量增至861家。

　　
　　目前國內(nèi)一部分企業(yè)正忙著大舉并購，另一部分企業(yè)則趕緊脫手非主營資產(chǎn)，輕車趕路。
　　

　　比如，在近年大藥企對外跑馬圈地而其始終著重內(nèi)部改革的廣藥集團，近日終于對外表達(dá)擴張的野心，稱將利用新GMP認(rèn)證到期的時機在3～4年內(nèi)并購20～30家藥企，近期以注射劑和生物制藥為主要目標(biāo)，將集中力量開展生產(chǎn)批文購買和并購工業(yè)企業(yè)，目前正與十多家企業(yè)在洽談；亞寶藥業(yè)則公告，要將未通過新GMP的子公司亞寶北中大公司進(jìn)行出售。
　　

　　GMP設(shè)計組專家成員、浙江海正藥業(yè)副總經(jīng)理王衛(wèi)兵稱，企業(yè)收購主要與公司發(fā)展策略有關(guān)，目前仍會以產(chǎn)品批文為目標(biāo)，而原來的生產(chǎn)不飽滿、改造和新建的投入和產(chǎn)出比之間不成比例的產(chǎn)品，在產(chǎn)能相對過剩的環(huán)境下繼續(xù)再投巨資進(jìn)行改造的意義不大，或者該產(chǎn)品領(lǐng)域不是企業(yè)戰(zhàn)略發(fā)展核心方向的產(chǎn)品，就會借此機會進(jìn)行調(diào)整。
　　

　　不過王衛(wèi)兵同時也提出，產(chǎn)能相對過剩的現(xiàn)狀并不會因新GMP實施而明顯改變，行業(yè)競爭仍然會非常激烈。
　　

　　“更為有效的措施是上市許可和生產(chǎn)許可捆綁政策的放開，如此會更有效地刺激行業(yè)盤活資產(chǎn)，加速行業(yè)淘汰，這是業(yè)界呼吁較為強烈的事情，希望正在修訂的《藥品管理法》會在上市許可人制度方面有所突破?！蓖跣l(wèi)兵說

來源：中國制藥網(wǎng)

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