我國制劑企業(yè)布局國際市場需資金“充電”


時(shí)間:2014-03-17





  近年來,中國也實(shí)施了一些鼓勵(lì)企業(yè)發(fā)展制劑國際化,提供產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的政策和資金支持,華海、海正、京新藥業(yè)等一大批企業(yè)也在不同程度上獲得了國家的資金支持。



  中國制劑在經(jīng)歷了幾年持續(xù)高速增長之后,目前已經(jīng)基本進(jìn)入一個(gè)穩(wěn)定增長期。由原料藥向制劑出口的轉(zhuǎn)型需要一個(gè)較長的時(shí)間,中國制劑進(jìn)入國際視野,除了提供質(zhì)優(yōu)品種外,企業(yè)還需要建立良好的營銷渠道和開展國際化市場布局。

  
  事實(shí)上,早在2005年,中國藥企就開始以子公司或合資公司以及跨國并購的方式進(jìn)入國際視野,但畢竟還是比印度等競爭對(duì)手晚了15年的時(shí)間,產(chǎn)品注冊(cè)、文件編寫、渠道建立、仿制藥開發(fā)、專利挑戰(zhàn)等方面都有巨大的差距,導(dǎo)致中國制劑在發(fā)達(dá)國家市場進(jìn)口中占比較低,僅占美日英等發(fā)達(dá)市場制劑進(jìn)口比重的1%左右。
  


  除此之外,由于監(jiān)管模式的不同,中國藥品制劑進(jìn)入新興市場國家公立采購渠道的極少,難以通過WHOPQ認(rèn)證,也使眾多企業(yè)喪失以國際采購?fù)緩竭M(jìn)入非洲市場的渠道。東盟市場監(jiān)管制度的差異、注冊(cè)制度不明確、營銷渠道建設(shè)困難以及南美市場的語言障礙,也增加了新興市場的開拓困難。

  
  因此,在我國制劑企業(yè)布局國際市場過程中,除需要發(fā)達(dá)市場和新興市場并重外,還需要進(jìn)行合理的資本運(yùn)作和尋求政策資金的支持,才會(huì)有充足的實(shí)力進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)線快速擴(kuò)充,實(shí)現(xiàn)藥物的合理化布局,這也是全球仿制藥企業(yè)巨頭的發(fā)展軌跡。

 
  近年來,中國也實(shí)施了一些鼓勵(lì)企業(yè)發(fā)展制劑國際化,提供產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的政策和資金支持,華海、海正、京新藥業(yè)等一大批企業(yè)也在不同程度上獲得了國家的資金支持。但不可否認(rèn)的是,制劑領(lǐng)域的委托加工備案、境外注冊(cè)、出口監(jiān)管等方面依舊存在著不同程度的問題,需要政府、行業(yè)和企業(yè)三個(gè)方面共同推動(dòng),才能實(shí)現(xiàn)制劑外貿(mào)的穩(wěn)步發(fā)展。

來源:中國制藥網(wǎng)



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