新政之下 品牌仿制藥正大有可為

　　隨著專利即將到期，專利藥面臨著各種各樣的專利懸崖，大型制藥企業(yè)也面臨經(jīng)營危機(jī)利潤下降的局面，然而作為仿制藥和品牌藥經(jīng)營模式的混合體――品牌仿制藥的出現(xiàn)卻打破了這一壁壘。

　　內(nèi)在的“特色”。
　　

　　最新的研究估計(jì)，一種新藥的研發(fā)平均需要花費(fèi)10～15年，并且成本超過13億美元。以美國為例，5000～10000個(gè)篩選過的化合物，僅有250個(gè)能進(jìn)入臨床前研究，5個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)，最后僅有1個(gè)能獲得FDA的上市批準(zhǔn)。

　　
　　這樣不難看出，20年的新藥專利保護(hù)期，大部分時(shí)間都已經(jīng)被用于新藥的研發(fā)和注冊階段，而不是銷售階段。

　　
　　所以說，為了能夠盡可能地收回研發(fā)成本，品牌藥廠商將授權(quán)仿制藥作為維持一部分品牌藥原先的市場份額，彌補(bǔ)品牌藥的研發(fā)投入。授權(quán)仿制藥的引入可以使消費(fèi)者有性價(jià)比更高的藥品使用，這也便于品牌藥廠商奪走一部分本應(yīng)屬于獨(dú)立仿制藥廠商的仿制藥市場份額。

　　
　　的確，國外有研究表明，在仿制藥開始競爭5年內(nèi)，授權(quán)仿制藥能夠占整個(gè)仿制藥市場銷售額的大約25%。當(dāng)然，不管是授權(quán)仿制藥還是獨(dú)立仿制藥，第一個(gè)上市的仿制藥都將讓生產(chǎn)商獲得最豐厚的利益。

　　
　　只是品牌藥廠商能夠利用自身的優(yōu)勢，讓其授權(quán)仿制藥成為仿制藥市場上第一個(gè)產(chǎn)品，為品牌藥廠商在仿制藥市場進(jìn)行布局提供了時(shí)間上的優(yōu)勢。此外，授權(quán)仿制藥還可以讓品牌藥廠商即便是在專利到期后，依然能充分利用自身的生產(chǎn)設(shè)備，進(jìn)一步降低生產(chǎn)成本，擴(kuò)大競爭優(yōu)勢。
　　

　　目前90%以上的本土制藥企業(yè)以仿制藥業(yè)務(wù)為主，國內(nèi)仿制藥市場競爭猶如“春秋戰(zhàn)國”時(shí)代，新醫(yī)改方案中，政府加大對仿制藥的使用比例，可以說仿制藥正迎來行業(yè)發(fā)展的春天，新政之下，品牌仿制藥正大有可為。

來源：中國制藥網(wǎng)

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