《藥品管理法》修訂之際 創(chuàng)新受鼓勵

　　在今年兩會期間，醫(yī)藥行業(yè)的“聲音·責(zé)任”座談會成為了各界關(guān)注的焦點，各代表紛紛建言，各抒己見，為促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展出謀劃策。

　　
　　全國人大代表、步長制藥總裁趙超，全國人大代表、浙江貝達(dá)藥業(yè)董事長丁列明等20余位“兩會”代表和委員在一份名為《關(guān)于修改藥品法完善藥品監(jiān)管體系的建議》上簽字，聯(lián)合建議利用《藥品管理法》修訂的機(jī)會，進(jìn)一步完善頂層設(shè)計，以促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。建議包括：加快藥品管理制度與國際接軌、減少準(zhǔn)入審批和簡化許可管理、完善藥品審評策略，提高藥品審評審批效率鼓勵新藥創(chuàng)制、鼓勵新商業(yè)模式的發(fā)展等多方面。
　　

　　隨著新修訂藥品GMP等政策的實施，醫(yī)藥行業(yè)正迎來兼并整合大潮。馬年剛到，就有超過10家醫(yī)藥上市公司停牌，其中很多都與兼并整合相關(guān)。
　　

　　“去年，我在山西收購藥企，20分鐘拍板決定購買，投資幾千萬。”全國人大代表、天圣制藥集團(tuán)董事長劉群說，當(dāng)時看中的是企業(yè)優(yōu)質(zhì)的批準(zhǔn)文號。但按照現(xiàn)行的許可證批準(zhǔn)文號制度，委托生產(chǎn)和文號轉(zhuǎn)移非常難，收購后，遇到了無法把文號資源在集團(tuán)內(nèi)部進(jìn)行調(diào)配和整合的問題。
　　

　　不少代表和委員認(rèn)為，我國仿制藥多家重復(fù)申報問題嚴(yán)重，不僅為藥品同質(zhì)化惡性競爭留下隱患，也浪費了大量的社會和行政資源。建議監(jiān)管部門除提高仿制藥多家重復(fù)申報門檻外，對目前的藥品文號不妨逐步放開。
　　

　　有全國人大代表建議，希望借鑒歐美等發(fā)達(dá)國家經(jīng)驗，建立上市許可人制度。可以先從一些質(zhì)量可控的產(chǎn)品做起，逐步加強醫(yī)藥行業(yè)的競爭力。

來源：中國制藥網(wǎng)

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