醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)管要行之有效

　　醫(yī)藥行業(yè)的迅猛發(fā)展給相關監(jiān)管部門帶來了極大的挑戰(zhàn)，隨著新版GMP、GSP標準相繼出臺并執(zhí)行，醫(yī)藥監(jiān)管的力度不斷提升，而藥品電子監(jiān)管碼的逐步推廣更是促進了行業(yè)的規(guī)范。

　　
　　然而，醫(yī)藥市場還是問題不斷。電子監(jiān)管碼不能起到對全品類、全供應鏈監(jiān)管的作用。目前，我國已經將麻醉藥品、精神藥品、血液制品、中藥注射劑、疫苗、基本藥物全品種、進口藥品等納入電子監(jiān)管體系。但是，我國百姓日常使用的絕大部分片劑、丸劑、膏劑、中藥材與飲片等還沒有納入電子監(jiān)管碼的監(jiān)管過程中。

　藥品電子監(jiān)管

　　根據統(tǒng)計，我國年銷售規(guī)模在8億～10億元的普藥快批企業(yè)或直營門店數量在400家左右的零售藥企，日常在庫經營品規(guī)一般在8000～10000個，其中納入電子監(jiān)管碼管理的不到10%的比例。另一方面，需要監(jiān)管的藥品在零售連鎖藥店、醫(yī)療機構、社會物流處都不需要掃描，實際處于未監(jiān)管狀態(tài)。
　　

　　此外，社會物流還未納入監(jiān)管狀態(tài)。經過調研，我國大大小小的醫(yī)藥公司都有數家社會物流合作伙伴，尤其是業(yè)務范圍覆蓋全國的藥企，其品種往往需經過多家物流公司和多個物流環(huán)節(jié)才能到達最終客戶手中。在這一過程中，藥品往往要在不同的環(huán)節(jié)停留數天，這就潛在很多問題，如倉儲和運輸的溫濕度環(huán)境不達標，藥品存在擠壓變形或偷（換）的風險，票據容易丟失或作假。遺憾的是，除了各種專項整治活動或特殊藥品外，普通藥品在社會物流體系中的流轉尚無較有效的管理手段與制約法規(guī)。
　　

　　對醫(yī)藥產業(yè)的監(jiān)管是保障行業(yè)健康、持續(xù)、穩(wěn)定成長的關鍵。因此，未來監(jiān)管部門要更好額采用有效的監(jiān)管手段與政策，使其符合國家法規(guī)。

來源：中國制藥網

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