授權(quán)仿制藥的引入讓藥品使用性價比更高

　　當(dāng)前背景下，專利新藥的獲批降至歷史最低水平與未來重磅炸彈藥物的專利失效，給仿制藥的發(fā)展帶來了重大契機，隨著仿制藥市場的日益壯大，跨國醫(yī)藥巨頭也開始涉足，國際仿制藥進(jìn)入“品牌競爭時代”。

　　縱觀新藥研發(fā)的現(xiàn)狀，仍然是“步履維艱”。周期漫長、耗資巨大、風(fēng)險極高早已成為新藥研發(fā)內(nèi)在的“特色”。

　　最新的研究估計，一種新藥的研發(fā)平均需要花費10～15年，并且成本超過13億美元。以美國為例，5000～10000個篩選過的化合物，僅有250個能進(jìn)入臨床前研究，5個進(jìn)入臨床試驗，最后僅有1個能獲得FDA的上市批準(zhǔn)。

　　這樣不難看出，20年的新藥專利保護期，大部分時間都已經(jīng)被用于新藥的研發(fā)和注冊階段，而不是銷售階段。

　　所以說，為了能夠盡可能地收回研發(fā)成本，品牌藥廠商將授權(quán)仿制藥作為維持一部分品牌藥原先的市場份額，彌補品牌藥的研發(fā)投入。授權(quán)仿制藥的引入可以使消費者有性價比更高的藥品使用，這也便于品牌藥廠商奪走一部分本應(yīng)屬于獨立仿制藥廠商的仿制藥市場份額。

　　的確，國外有研究表明，在仿制藥開始競爭5年內(nèi)，授權(quán)仿制藥能夠占整個仿制藥市場銷售額的大約25%。當(dāng)然，不管是授權(quán)仿制藥還是獨立仿制藥，第一個上市的仿制藥都將讓生產(chǎn)商獲得最豐厚的利益。

　　只是品牌藥廠商能夠利用自身的優(yōu)勢，讓其授權(quán)仿制藥成為仿制藥市場上第一個產(chǎn)品，為品牌藥廠商在仿制藥市場進(jìn)行布局提供了時間上的優(yōu)勢。此外，授權(quán)仿制藥還可以讓品牌藥廠商即便是在專利到期后，依然能充分利用自身的生產(chǎn)設(shè)備，進(jìn)一步降低生產(chǎn)成本，擴大競爭優(yōu)勢。

來源：醫(yī)藥醫(yī)療研究網(wǎng)

　　版權(quán)及免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時須獲得授權(quán)并注明來源“中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章，不代表本網(wǎng)觀點和立場。版權(quán)事宜請聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀