中藥注射劑行業(yè)要加強優(yōu)勢品種培育

　　中藥注射劑的利與弊一直是業(yè)內(nèi)人士爭論的話題，近年來，隨著各地招標(biāo)序幕拉開，質(zhì)量優(yōu)先權(quán)衡考慮的新型招標(biāo)模式被看好，這對于生產(chǎn)技術(shù)過硬的優(yōu)勢品種無疑是一大利好。
　　

　　此外生產(chǎn)成本又是影響產(chǎn)能的一大因素，國家去年對部分企業(yè)進行調(diào)查，就是想摸清企業(yè)成本利潤率，為確定價格體系做準(zhǔn)備。但考慮到中藥材價格近年快速上漲，企業(yè)成本走高，降價會影響到很多中藥企業(yè)的積極性，即使降價，動作也不會像化藥那么大，而且可能有升有降。
　　

　　隨著醫(yī)改政策的深入，醫(yī)生處方監(jiān)管趨嚴(yán)以及反商業(yè)賄賂打擊力度的加大，醫(yī)生濫用中藥針劑的現(xiàn)象將得到改善，臨床療效不顯著、可替代性強、以及沒有通過安全性再評價的針劑或?qū)⑹艿蕉糁啤?br>　　

　　行業(yè)洗牌、新版GMP大限到來都是影響因素，未通過新GMP認(rèn)證的企業(yè)，暫時停業(yè)整頓，最終通不過的進入關(guān)停程序，努力后過關(guān)的將繼續(xù)生產(chǎn)。未來或?qū)⒂星Ъ裔t(yī)藥制造企業(yè)會被整合。這對中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)特別是產(chǎn)能和營銷力有限、同品競爭激烈的中小企業(yè)來講，壓力巨大。

　　
　　而對于多數(shù)通過新版GMP認(rèn)證后的企業(yè)，幾乎有一個共性，產(chǎn)能得到了提升，但產(chǎn)力閑置，未來有可能會出現(xiàn)代工生產(chǎn)的趨勢，這樣既可充分發(fā)揮自有產(chǎn)能，又能滿足其他企業(yè)的生產(chǎn)需求，實現(xiàn)雙贏。

　　
　　CFDA將會繼續(xù)采取各種措施促進企業(yè)開展上市后藥品的安全性研究，完善企業(yè)風(fēng)險管理措施。隨著GMP的推進，未來中藥注射劑將向療效確切、不良反應(yīng)發(fā)生率低、工藝水平先進、質(zhì)量可控、控制項目和指標(biāo)無缺陷、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)明顯提高的優(yōu)勢大品種集中，甚至有可能會出現(xiàn)代工生產(chǎn)。
　　

　　相關(guān)部門要一直致力于加強中藥注射劑的安全監(jiān)管，促進企業(yè)開展上市后藥品的安全性研究，完善企業(yè)風(fēng)險管理措施，促進中藥注射劑整體安全性水平提高。

來源：中國制藥網(wǎng)

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