兒童藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀仍然處于初級水平

　　盡管兒童藥有著龐大的市場，同時伴隨著前述的多方因素整個規(guī)模仍有望快速成長，但是受制于兒童藥物使用對安全性要求高、新產(chǎn)品不容易被市場接受以及藥企投入回報周期長等問題，兒童藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀仍然處于初級水平，可以說是生存在成人用藥的陰影之下。
　　

　　相比于兒童藥市場規(guī)模占到全國總體醫(yī)藥市場規(guī)模的近10%，截至到2013年1月我國國產(chǎn)藥品批文共有18萬余條，其中專用于兒童的藥品指通用名中有明確說明兒童用藥的藥品批文僅3000余條，涉及品種400多個。3000余條批文中，超過六成為中成藥，400多個品種超過八成為中成藥，從劑型的角度看顆粒劑等口服劑型占主導(dǎo)地位。

圖1：目前我國兒童用藥批文和品種情況

圖2：目前我國兒童藥品劑型構(gòu)成

　　有資料表明，國內(nèi)醫(yī)藥市場現(xiàn)有3500多個制劑品種，90%的藥品無適用于兒童的劑型，其中寫明供兒童使用的只有70多種，此外全國6000多家藥廠中專門生產(chǎn)兒童用藥的企業(yè)只有10多家。我國兒童用藥中，約有50%左右是以成人用藥減半對兒童使用，有80%的患兒家長表示，自己曾給孩子服用過減少分量的成人藥。許多藥品沒寫是否適用于兒童，不良反應(yīng)也不明確。很多時候兒科醫(yī)生往往是憑經(jīng)驗治病開藥。我國兒童用藥有50%是超說明書用藥的。兒童不合理用藥直接導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生率居高不下，兒童用藥不良反應(yīng)發(fā)生率約12.9%，其中新生兒用藥不良反應(yīng)發(fā)生率更高達(dá)24.4%。

圖3：我國兒童藥產(chǎn)業(yè)目前存在諸多的問題

　　針對兒童藥產(chǎn)業(yè)存在的多方面問題，國家自2010年開始明顯加大了支持力度，出臺的多個文件中均提及兒童藥的發(fā)展，政府的關(guān)注度提高有望為兒童藥企創(chuàng)造更優(yōu)質(zhì)的競爭環(huán)境，推動更多的資源進(jìn)入市場。
　　

　　未來支持性政策的持續(xù)出臺依然可以期待，例如在兒童藥研發(fā)方面，雖然國家相關(guān)部門在強(qiáng)調(diào)兒童用藥研發(fā)的重要性，卻一直沒有出臺具體的鼓勵政策，參照2013年2月份發(fā)布的《關(guān)于深化藥品審評審批改革進(jìn)一步鼓勵創(chuàng)新的意見》，落實性政策可以涉及幾個方面：鼓勵創(chuàng)新藥申報時一并申報兒童劑型和規(guī)格，針對兒童特殊疾病、罕見病研究開發(fā)的創(chuàng)新藥，納入特殊審批程序;仿制藥的兒童用規(guī)格和劑型申請，可以優(yōu)先受理和審評;研究兒童用藥在招標(biāo)、定價、醫(yī)保等方面的綜合鼓勵措施

圖4：近年來我國出臺的一系列鼓勵兒童藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策一覽

　　從醫(yī)保目錄的角度分析，相比于2004版醫(yī)保無論是化學(xué)藥還是中成藥板塊沒有提及兒童專用藥，2009版國家醫(yī)保目錄有所改進(jìn)，有13個化學(xué)藥提及“限兒童及新生兒使用”，有45個兒童專用中成藥，但相對整體目錄內(nèi)1140個西藥品種、987個中藥品種來說，絕對數(shù)量仍然較少。

表1：2004版和2009版國家醫(yī)保目錄中兒童專用藥比較

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