新GMP改造啟動年:制藥機(jī)械技術(shù)改造勢大


時間:2014-02-24





  我國制藥機(jī)械起步于上世紀(jì)80年代??v觀近30年的發(fā)展,該行業(yè)具有市場周期性特征,即藥機(jī)市場發(fā)展動力源自于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級換代。經(jīng)過30年的發(fā)展,制藥機(jī)械已逐漸成長為一個獨(dú)立的產(chǎn)業(yè),并越來越受到社會各方重視。隨著國家醫(yī)療投入不斷加大、醫(yī)藥市場擴(kuò)容,制藥機(jī)械行業(yè)將會繼續(xù)保持快速發(fā)展。

  無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證掀起了制藥行業(yè)的熱議高潮,在2014年僅四城企業(yè)通過了認(rèn)證,但是這并不是完結(jié),除無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)外,新版GMP還規(guī)定了其他藥品生產(chǎn)企業(yè)在2015年年底必須通過認(rèn)證,否則也將難逃停產(chǎn)厄運(yùn)。

  對于僅剩的2年過渡期,2014年必將會成為一個大規(guī)模的新版GMP改造啟動年相關(guān)專家指出:就以第一版GMP認(rèn)證的經(jīng)驗來看,越早順利通過認(rèn)證的企業(yè),其在銷售招標(biāo)越占據(jù)優(yōu)勢。

  即便未通過新版GMP認(rèn)證的企業(yè)在大限到期之前擴(kuò)大了產(chǎn)量,能預(yù)存幾個季度的產(chǎn)品,保持一段時間的供貨,使得通過了GMP認(rèn)證企業(yè)的銷售業(yè)績短期不會爆發(fā)性增長。

  但從2014年醫(yī)藥市場的彈性來看,明顯受益的將會是在注射劑領(lǐng)域相對低端的品種,如科倫藥業(yè)、華潤雙鶴等抗生素注射劑類企業(yè)的市場集中度會更高,其增速也會逐步釋放,這對通過了新版GMP認(rèn)證的企業(yè)無不利好。

  因此,只要存在一定實力或能力的企業(yè)都會以最快的速度實施新版GMP改造,不會以觀望態(tài)度來等待2015年時申請延期。

  此外,我國藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量眾多,藥品生產(chǎn)產(chǎn)能過剩的情況比較突出。以無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)中的凍干粉針劑為例,僅通過新版GMP認(rèn)證不到20%的企業(yè),就能供應(yīng)將近70%的市場需求,這充分說明了我國醫(yī)藥工業(yè)結(jié)構(gòu)、產(chǎn)能存在的問題。

  2014年作為一個大規(guī)模的新版GMP改造啟動年,相關(guān)企業(yè)應(yīng)該吸取前期教訓(xùn),在新的一年中,其他藥品生產(chǎn)企業(yè)需不斷加強(qiáng)技術(shù)改造,爭取早日實現(xiàn)認(rèn)證。

  GMP認(rèn)證后:藥機(jī)行業(yè)亟需尋求新的發(fā)展方式

  GMP認(rèn)證后,國內(nèi)制藥企業(yè)數(shù)量雖然減少,但素質(zhì)、生產(chǎn)能力和水平、產(chǎn)品質(zhì)量都有很大提高,對制藥機(jī)械的要求也隨之提高。之前的發(fā)展方式已經(jīng)逐漸顯示出它的不足,藥機(jī)行業(yè)亟需尋求新的發(fā)展方式。

  隨著下游制藥企業(yè)需求向高端藥機(jī)方向轉(zhuǎn)移,中低端制藥機(jī)械裝備市場需求開始趨于穩(wěn)定,加之國外制藥機(jī)械設(shè)備制造巨頭開始不斷滲入中國藥機(jī)市場,本土制藥機(jī)械設(shè)備制造行業(yè)中產(chǎn)能過剩的現(xiàn)象便浮現(xiàn)出來了。如何在激烈的市場競爭中拔得頭籌、獲得先機(jī),是值得所有藥機(jī)企業(yè)深思的問題。對于消費(fèi)者而言,選擇用戶口碑好、質(zhì)優(yōu)物美、服務(wù)周到的品牌,還是選擇只以盈利為目的、不重視產(chǎn)品質(zhì)量和市場維護(hù)的產(chǎn)品呢?答案不言而喻。由此可見,藥機(jī)企業(yè)必須重視產(chǎn)品品牌建設(shè)。

  藥機(jī)企業(yè)要想在市場競爭中取得一席之地,獲得顧客長期支持,必須全面強(qiáng)化產(chǎn)品品牌建設(shè)。所以,制藥機(jī)械企業(yè)有必要圍繞品牌建設(shè),積極開展符合企業(yè)實際的廣告宣傳和營銷策劃,可以通過產(chǎn)品品牌推進(jìn)會、營銷座談會、大型廣告宣傳牌及宣傳冊等多種形式,增強(qiáng)品牌在藥企中的熟知度,放大產(chǎn)品品牌的遞增效應(yīng)。此外,企業(yè)必須建立科學(xué)合理的產(chǎn)品品牌建設(shè)體系,將品牌建設(shè)和企業(yè)核心競爭力、企業(yè)文化建設(shè)融合到一起,建立長效的品牌建設(shè)機(jī)制,持續(xù)推進(jìn)品牌建設(shè)程。

  在激烈的競爭下,國內(nèi)藥機(jī)企業(yè)應(yīng)發(fā)揮自己的優(yōu)勢,在售前售后服務(wù)方面加強(qiáng)力量。藥機(jī)企業(yè)要善于抓住市場的差異化機(jī)會,加大技術(shù)力量研制開發(fā)適合中藥制造的設(shè)備。

  制約我國制藥機(jī)械發(fā)展的因素

  

  近些年,國內(nèi)制藥機(jī)械企業(yè)規(guī)模發(fā)展迅速,技術(shù)進(jìn)步也相當(dāng)快。但相較與國外同行業(yè)來說其差距還是非常大的。

  主要有兩方面因素:一、產(chǎn)業(yè)發(fā)展與過去的環(huán)境有關(guān),以前國家支持力度不大,而企業(yè)急功近利的思想嚴(yán)重,導(dǎo)致重主機(jī)、輕部件;二、國內(nèi)藥機(jī)設(shè)備行業(yè)科研投入少、基礎(chǔ)薄弱。

  調(diào)整和優(yōu)化五金產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),推動產(chǎn)業(yè)升級

  中國制藥機(jī)械行業(yè)為勞動密集型行業(yè)。在中國的出口產(chǎn)品中,勞動密集型產(chǎn)品仍然會在相當(dāng)長的一段時間里占據(jù)主導(dǎo)地位,同時,也應(yīng)該看到由于各種原因,勞動密集型出口產(chǎn)品的優(yōu)勢正在緩慢減弱。

  中國藥機(jī)設(shè)備要想有長遠(yuǎn)的發(fā)展,必須調(diào)整和優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),既要繼續(xù)充分發(fā)揮傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勢,又要大力發(fā)展知識、技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)和新興產(chǎn)業(yè),以推動產(chǎn)業(yè)的升級。只有這樣,才能盡快縮短中國制藥機(jī)械行業(yè)與發(fā)達(dá)國家之間的差距。

  培養(yǎng)和引進(jìn)五金專業(yè)人才,提升智力資本因素

  目前缺乏專業(yè)人才已成為制約我國藥機(jī)設(shè)備行業(yè)進(jìn)一步發(fā)展的瓶頸,這勢必會影響我國行業(yè)的國際競爭力。要解決這個問題,可以走內(nèi)部開發(fā)和外部引進(jìn)相結(jié)合的道路。一方面,可加強(qiáng)對企業(yè)現(xiàn)有員工的短期培訓(xùn),以改善現(xiàn)有的人力資源狀況;另一方面,通過各種途徑引進(jìn)高素質(zhì)行業(yè)人才,提升我國制藥機(jī)械行業(yè)的智力資本因素。


來源:中國食品機(jī)械網(wǎng)



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