制藥行業(yè)的升級轉(zhuǎn)型需高瞻遠矚

　　近年來，隨著醫(yī)藥市場的不斷發(fā)展，我國政府高度重視提高藥品質(zhì)量、增強藥品國際競爭力，并為實現(xiàn)制藥業(yè)轉(zhuǎn)型升級，出臺和修訂了一系列監(jiān)管支持政策。當前升級轉(zhuǎn)型擺在了藥企的面前，成為了刻不容緩的任務。
　　

　　從全球仿制藥企業(yè)發(fā)展軌跡來看，垂直一體化把控上游原料藥，并進行藥物的合理化布局是必由之路。作為全球最大的原料藥生產(chǎn)國和出口國，中國制藥業(yè)的轉(zhuǎn)型升級具有先天優(yōu)勢。

　　
　　對于仿制藥企業(yè)而言，ANDA申請的周期較長，因此能夠生產(chǎn)出具有成本競爭優(yōu)勢的品種，并能提前選好分銷商是仿制藥企業(yè)騰飛的前提。目前，我國已有35個產(chǎn)品獲得美國ANDA文號，但真正實現(xiàn)銷售的僅有華海藥業(yè)（主要通過其在美國收購的藥品流通企業(yè)進行藥品分銷），其他一些企業(yè)基本上都是通過OEM方式接受委托加工，且訂單極少。

　　
　　而對于新藥研發(fā)和仿制藥首仿而言，資金和時間風險都是極高的，通過廣泛建立戰(zhàn)略聯(lián)盟及合作關系以降低風險是企業(yè)必須注意的重點。我國醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型升級的代表企業(yè)海正藥業(yè)也是通過與科研院所及跨國企業(yè)合作的方式，如技術轉(zhuǎn)讓、委托開發(fā)、聯(lián)合開發(fā)、成立合資公司等，實現(xiàn)品種和模式升級。而提前布局生物仿制藥領域，選定抗腫瘤單抗藥物作為突破點，有望成為其業(yè)務新的增長點。
　　

　　我國政府實施新修訂的藥品GMP認證，為企業(yè)的國際化能力建設項目提供支持等，為中國制藥業(yè)的揚帆遠航保駕護航。但是從原料藥企業(yè)向仿制藥企業(yè)轉(zhuǎn)型的過程中，由于制藥行業(yè)較長的開發(fā)周期，無論選擇哪種路徑，都需要前瞻性地進行行業(yè)布局，才能在殘酷的競爭中時刻處于領先地位。

來源：中國制藥網(wǎng)

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