未來(lái)中藥注射劑將優(yōu)勢(shì)大品種集中

　　近年來(lái)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)中藥注射劑的安全風(fēng)險(xiǎn)始終保持高度警戒，將繼續(xù)采取各種措施加強(qiáng)中藥注射劑的安全監(jiān)管，促進(jìn)企業(yè)開(kāi)展上市后藥品的安全性研究，完善企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理措施，促進(jìn)中藥注射劑整體安全性水平提高。
　　

　　目前在臨床上，很多醫(yī)院也開(kāi)始重新審視中藥注射劑的利與弊。據(jù)了解，目前北京有的醫(yī)院并無(wú)中藥注射劑，而積水潭醫(yī)院中醫(yī)科日常診療已經(jīng)不再使用中藥注射劑，只有經(jīng)過(guò)中醫(yī)專家會(huì)診方可開(kāi)方。

　　
　　浙江2013年基藥招標(biāo)也明確指出不增補(bǔ)中藥注射劑。湖北衛(wèi)計(jì)委也在《關(guān)于推薦基本藥物省級(jí)非目錄藥品的通知》中倡導(dǎo)，不推薦抗微生物藥品和中藥注射劑。2014年，將是各省招標(biāo)年，以上幾個(gè)先例是否會(huì)對(duì)各地招標(biāo)產(chǎn)生影響，有待觀察。
　　

　　隨著各地招標(biāo)序幕拉開(kāi)，質(zhì)量?jī)?yōu)先權(quán)衡考慮的新型招標(biāo)模式被看好，這對(duì)于生產(chǎn)技術(shù)過(guò)硬的優(yōu)勢(shì)品種無(wú)疑是一大利好。而生產(chǎn)成本又是影響產(chǎn)能的一大因素，國(guó)家去年對(duì)部分企業(yè)進(jìn)行調(diào)查，就是想摸清企業(yè)成本利潤(rùn)率，為確定價(jià)格體系做準(zhǔn)備。但考慮到中藥材價(jià)格近年快速上漲，企業(yè)成本走高，降價(jià)會(huì)影響到很多中藥企業(yè)的積極性，即使降價(jià)，動(dòng)作也不會(huì)像化藥那么大，而且可能有升有降。
　　

　　隨著醫(yī)改政策的深入，醫(yī)生處方監(jiān)管趨嚴(yán)以及反商業(yè)賄賂打擊力度的加大，醫(yī)生濫用中藥針劑的現(xiàn)象將得到改善，臨床療效不顯著、可替代性強(qiáng)、以及沒(méi)有通過(guò)安全性再評(píng)價(jià)的針劑或?qū)⑹艿蕉糁啤?br>　　

　　隨著行業(yè)洗牌、新版GMP大限到來(lái)，未通過(guò)新GMP認(rèn)證的企業(yè)，暫時(shí)停業(yè)整頓，最終通不過(guò)的進(jìn)入關(guān)停程序，努力后過(guò)關(guān)的將繼續(xù)生產(chǎn)。未來(lái)或?qū)⒂星Ъ裔t(yī)藥制造企業(yè)會(huì)被整合。這對(duì)中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)特別是產(chǎn)能和營(yíng)銷力有限、同品競(jìng)爭(zhēng)激烈的中小企業(yè)來(lái)講，壓力巨大。
　　

　　而對(duì)于多數(shù)通過(guò)新版GMP認(rèn)證后的企業(yè)，幾乎有一個(gè)共性，產(chǎn)能得到了提升，但產(chǎn)力閑置，未來(lái)有可能會(huì)出現(xiàn)代工生產(chǎn)的趨勢(shì)，這樣既可充分發(fā)揮自有產(chǎn)能，又能滿足其他企業(yè)的生產(chǎn)需求，實(shí)現(xiàn)雙贏。
　　

　　CFDA將會(huì)繼續(xù)采取各種措施促進(jìn)企業(yè)開(kāi)展上市后藥品的安全性研究，完善企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理措施。隨著GMP的推進(jìn)，未來(lái)中藥注射劑將向療效確切、不良反應(yīng)發(fā)生率低、工藝水平先進(jìn)、質(zhì)量可控、控制項(xiàng)目和指標(biāo)無(wú)缺陷、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)明顯提高的優(yōu)勢(shì)大品種集中，甚至有可能會(huì)出現(xiàn)代工生產(chǎn)。

來(lái)源：中國(guó)制藥網(wǎng)

　　版權(quán)及免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時(shí)須獲得授權(quán)并注明來(lái)源“中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章，不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)和立場(chǎng)。版權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀