醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)域的風(fēng)險(xiǎn)防控有待加強(qiáng)

　　當(dāng)前藥品安全問(wèn)題和風(fēng)險(xiǎn)突出存在，全國(guó)藥品安全監(jiān)管工作各地都加強(qiáng)了對(duì)區(qū)域性風(fēng)險(xiǎn)的防控，重點(diǎn)關(guān)注原料藥、輔料、中藥飲片、中藥提取物、藥包材等產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)域。
　　

　　2013年，對(duì)藥品安全監(jiān)管重點(diǎn)工作進(jìn)行的具體部署，是堅(jiān)持以保安全為目標(biāo)，以發(fā)現(xiàn)和控制風(fēng)險(xiǎn)為主要內(nèi)容，以實(shí)施藥品GMP、GSP為抓手，努力打造一個(gè)法規(guī)制度完善、保障基礎(chǔ)牢固、風(fēng)險(xiǎn)管控高效的藥品安全監(jiān)管體系。
　　

　　有關(guān)專(zhuān)家表示：要切實(shí)抓好新修訂藥品GMP、GSP的實(shí)施，堅(jiān)決做到標(biāo)準(zhǔn)不降低，時(shí)間不延長(zhǎng)，依法嚴(yán)格把關(guān)；要加強(qiáng)政策引導(dǎo)和服務(wù)指導(dǎo)，認(rèn)真落實(shí)四部委《關(guān)于加快實(shí)施新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)有關(guān)問(wèn)題的通知》要求，確保及時(shí)完成血液制品、疫苗、注射劑等無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)的檢查認(rèn)證工作。同時(shí)，要統(tǒng)籌兼顧，謀劃新修訂藥品GSP的貫徹實(shí)施，并以此為契機(jī)，推動(dòng)藥品流通領(lǐng)域改革。

　　
　　2014年，要著力開(kāi)展藥品監(jiān)管制度研究，落實(shí)藥品安全責(zé)任體系，推動(dòng)建立藥品安全鏈條式管理，探索提高藥品安全保障水平的風(fēng)險(xiǎn)管理模式。同時(shí)要以建立藥品專(zhuān)職檢查員隊(duì)伍為主要目標(biāo)，以提高現(xiàn)有隊(duì)伍素質(zhì)能力為著眼點(diǎn)，不斷強(qiáng)化隊(duì)伍建設(shè)。
　　

　　做好藥品安全監(jiān)管工作，應(yīng)從分析藥品安全監(jiān)管鏈條中的風(fēng)險(xiǎn)入手，抓住關(guān)鍵環(huán)節(jié)和突出問(wèn)題，特別是嚴(yán)重影響藥品質(zhì)量且可能演變?yōu)橄到y(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)的突出問(wèn)題。

　　
　　只有不斷完善藥品安全監(jiān)管的制度機(jī)制，才能主動(dòng)適應(yīng)日益提高的安全監(jiān)管需求。原料藥、輔料、中藥飲片、中藥提取物、藥包材等產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)域的風(fēng)險(xiǎn)防控才能得到完善。

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