仿制藥企的創(chuàng)新要聚焦技術(shù)研發(fā)

　　6月28日第五批全國藥品集中采購結(jié)果正式公布，讓國內(nèi)仿制藥企業(yè)五味雜陳。

　　根據(jù)上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布中選結(jié)果，共有61個品種競標成功，涉及148家企業(yè)的251個產(chǎn)品，中選藥品平均降幅56%。從數(shù)量到采購金額，堪稱史上最大規(guī)模集采。

　　藥品集采的目的，不僅是通過公開競標擠壓廠家?guī)Ы痄N售的虛浮成本，而且還有迫使已經(jīng)度過專利保護期的原研藥大幅度降低價格的用意。在本批集中采購中，就出現(xiàn)了外國原研藥廠商或者大幅度降價、或者棄標的現(xiàn)象。這種現(xiàn)象對國內(nèi)仿制藥廠商來說是一個難得的機遇，因此業(yè)內(nèi)稱之為專利斷崖。

　　除了價格，國家對國內(nèi)仿制藥廠商的扶持，還體現(xiàn)在集中采購的制度安排上。根據(jù)相關(guān)政策規(guī)定，對于通過一致性評價的仿制藥藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以適當支持，醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。同品種藥品通過仿制藥一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過仿制藥一致性評價的品種。

　　但正如硬幣有正反兩面一樣，任何事物都有兩面性。專利斷崖和仿制藥優(yōu)先政策，在為國內(nèi)仿制藥廠商提供機遇的同時，也迫使跟隨原研藥定價的國內(nèi)仿制藥樹立理性定價意識，回到合乎正常市場的價格上來。

　　不僅如此，通過這5次藥品集中采購，國內(nèi)仿制藥廠商還發(fā)現(xiàn)了新的危機，即境外仿制藥廠商作為競爭對手的出現(xiàn)。也就是說，專利斷崖對國內(nèi)制藥廠商來說，并不完全都是保溫箱，而是機遇與挑戰(zhàn)并存。要知道，仿制藥不僅不是中國企業(yè)的獨有捷徑，而且中國企業(yè)在這方面也不領(lǐng)先。

　　在這次藥品集中采購中，出現(xiàn)了兩家全球仿制藥業(yè)界巨頭，分別是排名第一的以色列梯瓦和排名第四的印度太陽制藥。梯瓦擁有超過1800個仿制藥產(chǎn)品，在這批集采中，梯瓦共有2個品種進入集采，分別是阿法骨化醇軟膠囊，以及注射用鹽酸苯達莫司汀。從擬中選名單來看，梯瓦入圍集采的2個品種全部中標，其價格均具有競爭力。

　　印度太陽制藥中標比卡魯胺片，最低單位報價6.97元，相比此前的最高有效申報價格27.88元，降低75%。

　　這倒不是印度仿制藥第一次進入中國市場。在2019年4+7集采擴圍中，印度的瑞迪博士已經(jīng)成為第一家在中國集中采購中獲勝的印度仿制藥公司。

　　印度在仿制藥領(lǐng)域的卓越地位，相信國人已經(jīng)通過電影《我不是藥神》有所了解。印度的仿制藥獲得了全球包括美國最嚴藥品監(jiān)管的認可，被認為是低價有效，印度每年承擔了全球20%的仿制藥生產(chǎn)，年出口額達到173億美元規(guī)模。全球十大仿制藥廠商，印度占有5個。

　　反觀國內(nèi)產(chǎn)業(yè)，在全球十大仿制藥廠商名單中，竟然一席未占。但國內(nèi)對仿制藥的消費量卻巨大。有報道說，中國擁有全球65%以上的仿制藥市場，患者的需求是第一位的，這個占比不意味著國內(nèi)仿制藥廠家可以獨吞這個市場。國家的政策是推動仿制藥產(chǎn)業(yè)國際化，鼓勵境外企業(yè)在我國建立研發(fā)中心和生產(chǎn)基地。

　　對于如今的中國仿制藥企業(yè)來說，挑戰(zhàn)不可謂不大。既要面對國家采購政策帶來的銷售模式變革壓力，今后還將面對來自海外仿制藥的競爭。出路何在？惟有創(chuàng)新！

　　國內(nèi)仿制藥企業(yè)的創(chuàng)新，既表現(xiàn)在新藥的創(chuàng)新，也包括生產(chǎn)高技術(shù)壁壘的仿制藥的創(chuàng)新?？傊吹亩际羌夹g(shù)研究能力。比如以色列的梯瓦，名義上是仿制藥巨頭，其實收入中很大一塊是來自創(chuàng)新藥的。國內(nèi)的企業(yè)，沒有理由矮人半截，要有破釜沉舟的魄力，徹底告別帶金銷售的歪門邪道，把資金和精力全部投入到技術(shù)研發(fā)方面，相信未來不僅能夠進入仿制藥前十行列，而且一定會創(chuàng)造出醫(yī)藥領(lǐng)域的“華為”來。

　　轉(zhuǎn)自：中華工商時報

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