仿制藥盡快上市切中用藥貴痛點(diǎn)

　　日前，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見(jiàn)》。意見(jiàn)提出，要完善支持政策，推動(dòng)高質(zhì)量仿制藥盡快進(jìn)入臨床使用。

　　目前，醫(yī)治很多重大疾病、罕見(jiàn)病的有效良藥，被患者稱為“救命藥”，特別是藥效高、毒副作用小的治療癌癥的理想藥——“靶向藥”，大多是進(jìn)口藥。而進(jìn)口原研藥價(jià)格相當(dāng)昂貴，絕大多數(shù)患者用不起。比如，著名的治療白血病的藥物格列衛(wèi)，進(jìn)口原研藥一盒價(jià)格就高達(dá)2萬(wàn)多元，即便是經(jīng)過(guò)了國(guó)家多輪談判，進(jìn)口格列衛(wèi)的價(jià)格仍然高達(dá)1萬(wàn)多元一盒。而格列衛(wèi)已經(jīng)有了國(guó)產(chǎn)仿制藥，一盒只需要千把元錢，價(jià)格僅相當(dāng)于進(jìn)口原研藥價(jià)格的1/20，一旦上市特別是進(jìn)入到醫(yī)保目錄中，可以滿足和解決很大一部分患者的用藥需求。

　　但關(guān)鍵的問(wèn)題是，目前仿制藥審批時(shí)間較長(zhǎng)。據(jù)了解，我國(guó)一款創(chuàng)新藥從遞交臨床申報(bào)材料到拿到許可批件一般需要18個(gè)月之久。而仿制藥審批時(shí)間比創(chuàng)新藥審批時(shí)間還要長(zhǎng)，一款仿制藥的臨床審評(píng)時(shí)間平均為3到4年，上市審批差不多也需要3到4年的時(shí)間。換句話說(shuō)，一款仿制藥從遞交臨床申請(qǐng)到拿到上市批件進(jìn)入臨床使用，成為患者可以在市場(chǎng)上購(gòu)買到的合法藥品，最終需要花費(fèi)長(zhǎng)達(dá)六七年甚至是八九年的時(shí)間。

　　從另一個(gè)角度來(lái)看，仿制藥的臨床申請(qǐng)遲遲得不到批準(zhǔn)，不能進(jìn)入臨床使用，無(wú)異于延長(zhǎng)了仿制藥的上市時(shí)間，這給藥企造成了資金積壓、生產(chǎn)線閑置等問(wèn)題，影響了藥企的積極性。

　　如果國(guó)家能夠盡快完善支持政策，大大縮短仿制藥的審批時(shí)間，推動(dòng)高質(zhì)量仿制藥盡快進(jìn)入臨床使用，那么，將意味著廣大重大疾病、罕見(jiàn)病患者可以早一點(diǎn)用上價(jià)格便宜有療效的仿制藥，減輕患者家庭的用藥經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。同時(shí)，仿制藥盡快進(jìn)入臨床使用，對(duì)進(jìn)口原研藥也能產(chǎn)生市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，降低患者對(duì)進(jìn)口原研藥的依賴，從一定程度上可以倒逼進(jìn)口原研藥降價(jià)讓利，能讓患者用上價(jià)格更便宜一點(diǎn)的進(jìn)口原研藥。

　　總之，高質(zhì)量仿制藥盡快進(jìn)入臨床使用，有利于破解救命藥的“用藥難”、“用藥貴”現(xiàn)象，是醫(yī)治“用藥難”、“用藥貴”的一劑良藥，也是減緩民生痛點(diǎn)的一劑良藥。（何勇）

　　轉(zhuǎn)自：中國(guó)商報(bào)
 

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