鼓勵新藥創(chuàng)新的政策需貫穿始終

　　新藥創(chuàng)制無疑是我國從制藥大國向制藥強國邁進征途上的重要推手。如何進一步推動我國新藥創(chuàng)制工作，成為醫(yī)藥界行業(yè)中的代表熱議的話題。目前新藥研發(fā)、生產(chǎn)的政策環(huán)境都日趨完善，但是新藥在市場轉(zhuǎn)化方面尚待政策突破。
　　

　　據(jù)有關資料顯示，截至2010年9月底，在“重大新藥創(chuàng)制”專項支持下，全國已有16個品種獲得新藥證書，20個品種提交新藥注冊申請；10多個自主研發(fā)的新藥在發(fā)達國家進行了臨床試驗，18個品種完成全部研究工作，36個品種處于Ⅲ期臨床研究階段，96個品種處于Ⅰ、Ⅱ期臨床研究階段；近200個品種處于臨床前研究階段，近500個候選藥物正在研究之中。部分新藥研發(fā)的創(chuàng)新性和質(zhì)量明顯提升，已接近國際先進水平。其中，近2/3的新藥是我國在世界上首次確定化學結(jié)構(gòu)、作用靶點的一類新藥。
　　

　　“在政府的積極推動下，一些制藥企業(yè)紛紛加大了研發(fā)投入力度，與科研院所建立了非常好的合作關系?！比珖f(xié)委員、南京中醫(yī)藥大學教授王旭東告訴記者，如江蘇康緣藥業(yè)與南京中醫(yī)藥大學藥學院進行合作，成立了康緣藥學院，同時設立了創(chuàng)新基金，幫助南京中醫(yī)藥大學藥學院教師進行藥物研究。而康緣藥業(yè)每年也可以拿到很多有價值的成果。
　　

　　事實上，制藥企業(yè)已經(jīng)深深知道藥物創(chuàng)新的重要意義，華藥、揚子江、石藥、雙鶴、康弘藥業(yè)等國內(nèi)大型制藥企業(yè)紛紛在內(nèi)部設立專業(yè)研發(fā)機構(gòu)，部分企業(yè)甚至將新藥研發(fā)延伸到了海外。
　　

　　隨著國家政策扶持力度的加大，與新藥研發(fā)、生產(chǎn)相關的配套政策也在逐步完善，如國家加快對創(chuàng)新藥物的審批和發(fā)改委對創(chuàng)新藥物單獨定價等。但在藥品研發(fā)、生產(chǎn)、上市的鏈條中，鼓勵創(chuàng)新的政策沒有貫穿始終，在市場化的很多細節(jié)上本土企業(yè)還希望得到更多的政策呵護和支持。

來源：中國制藥網(wǎng)

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