中藥標(biāo)準(zhǔn)體系缺失 中藥有效成分亟需確認(rèn)

　　近日，中美研究人員在中藥領(lǐng)域又有新的研究發(fā)現(xiàn)，他們從傳統(tǒng)中藥材延胡索（又名元胡）中找到并確認(rèn)了一個(gè)新的鎮(zhèn)痛活性成分去氫紫堇球堿（DHCB），以此為基礎(chǔ)或許可研制出新型止痛藥，研究的發(fā)現(xiàn)每次都很鼓舞人心，這不僅是醫(yī)藥科技的發(fā)展，同時(shí)也驗(yàn)證了我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥的有效性。但是這些研究發(fā)現(xiàn)也恰恰正揭露了我國(guó)大多數(shù)中藥面臨的最嚴(yán)峻的問題--中藥標(biāo)準(zhǔn)化。畢竟，還有許多的中藥藥效成分不明確，成分含量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不健全。我們?cè)跒橹兴幉念I(lǐng)域的新研究發(fā)現(xiàn)興奮激動(dòng)的同時(shí)，我們也應(yīng)該意識(shí)到放在我們面前的任務(wù)有多么艱巨，我們需要更加努力，明確更多中藥的有效成分，制定合理的中藥標(biāo)準(zhǔn)，才能把我國(guó)中醫(yī)藥發(fā)揚(yáng)光大。

　　其實(shí)除了本次在元胡中發(fā)現(xiàn)的鎮(zhèn)痛成分之外，以往類似的發(fā)現(xiàn)還有很多，如蜈蚣的中藥成分可做鎮(zhèn)痛劑，中藥山茱萸活性成分能夠保護(hù)海馬神經(jīng)元，中藥迷迭香成分對(duì)視網(wǎng)膜具有保護(hù)作用等等，下面我們就來(lái)詳細(xì)了解一下研究人員對(duì)中藥活性成分研究的一些情況。

　　中美研究新發(fā)現(xiàn)一傳統(tǒng)中藥的鎮(zhèn)痛成分

　　中國(guó)科學(xué)院大連化學(xué)物理研究所與美國(guó)加州大學(xué)歐文分校研究人員合作，新發(fā)現(xiàn)了延胡索（又名元胡）中的鎮(zhèn)痛活性成分去氫紫堇球堿（DHCB）。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示，它對(duì)慢性疼痛可能有很好療效，并且沒有耐藥性。而嗎啡等阿片類鎮(zhèn)痛藥，雖然開始藥效很強(qiáng)但很快就會(huì)產(chǎn)生耐受，需要不停加大劑量才能達(dá)到相同治療效果，耐藥性與作用持續(xù)時(shí)間不及DHCB。以此項(xiàng)研究為基礎(chǔ)或許可研制出副作用小、無(wú)成癮性的止痛藥。

　　NRR：中藥山茱萸活性成分能夠保護(hù)海馬神經(jīng)元

　　研究發(fā)現(xiàn)炮制過(guò)的山茱萸抗衰老作用明顯，尤其是抗腦部衰老，其活性成分5-羥甲基糠醛對(duì)H2O2損傷的大鼠海馬神經(jīng)元具有一定保護(hù)作用，可以提高損傷細(xì)胞中超氧化物歧化酶的活力，減輕H2O2引起的神經(jīng)細(xì)胞的損傷。

　　南京中醫(yī)藥大學(xué)MingyanWang教授帶領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)首次通過(guò)細(xì)胞生物學(xué)和分子生物學(xué)手段，探討山茱萸活性成分5-羥甲基糠醛對(duì)氧化損傷的大鼠海馬神經(jīng)元保護(hù)作用的分子機(jī)制。

　　PNAS：蜈蚣的中藥成分可做鎮(zhèn)痛劑

　　蜈蚣是常用的動(dòng)物中藥藥材，用于治療中風(fēng)和疼痛等疾病。中國(guó)科學(xué)院昆明動(dòng)物研究所賴仞研究員領(lǐng)導(dǎo)的研究團(tuán)隊(duì)近期對(duì)蜈蚣來(lái)源的活性多肽及其發(fā)揮藥效的作用機(jī)理進(jìn)行了較為系統(tǒng)的研究，發(fā)現(xiàn)了一系列作用于離子通道的蜈蚣神經(jīng)毒

　　IOVS：中藥迷迭香成分對(duì)視網(wǎng)膜具有保護(hù)作用

　　草藥在亞洲整個(gè)歷史及早期歐洲文化中被廣泛使用。最近幾年，草藥受到了西方醫(yī)學(xué)的重新關(guān)注。目前，科學(xué)家們正從許多藥材中分離提取活性化合物，并記錄它們的抗氧化及抗炎癥作用。在最近發(fā)表于IOVS雜志上的一項(xiàng)研究中，美國(guó)桑福德-伯納姆醫(yī)學(xué)研究所的StuartA.Lipton博士及其同事們報(bào)告稱，草藥迷迭香中的一種組分――鼠尾草酸（carnosicacid）能夠促進(jìn)眼睛的健康。

　　我國(guó)研發(fā)投入嚴(yán)重不足中藥國(guó)際化困難重重

　　通過(guò)上述例子的介紹，大家可以發(fā)現(xiàn)，雖然對(duì)中藥成分的研究不斷有新的成果出現(xiàn)，但是相對(duì)于我國(guó)博大精深的傳統(tǒng)中醫(yī)藥來(lái)說(shuō)還是九牛一毛。同時(shí)我們也可以發(fā)現(xiàn)，許多研究都是我國(guó)與國(guó)外專家合作研究，甚至有許多是國(guó)外科學(xué)家進(jìn)行的研究。這種情況應(yīng)該引起我們的重視，中醫(yī)藥是古人流傳下來(lái)瑰麗的知識(shí)遺產(chǎn)，在實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥國(guó)際化，標(biāo)準(zhǔn)化的道路上我們作為炎黃子孫有責(zé)任也有義務(wù)去做好相關(guān)的研究工作。但現(xiàn)實(shí)反映出我國(guó)的研發(fā)投入嚴(yán)重不足，這使得我國(guó)中藥國(guó)際化的路程漫長(zhǎng)而艱辛。

　　我國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平仍然偏低，研發(fā)投入嚴(yán)重不足，仿、改制品種泛濫以及缺乏標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等已成為主要制約瓶頸。由于缺少受市場(chǎng)認(rèn)可的中藥標(biāo)準(zhǔn)體系，中醫(yī)藥在國(guó)際市場(chǎng)上處于尷尬地位，身份難以合法化，難以在國(guó)際市場(chǎng)上成為主流。面對(duì)這樣的現(xiàn)狀，我國(guó)更應(yīng)該加大中藥研發(fā)方面的投入，使更多的中藥成分及作用機(jī)制得以被發(fā)現(xiàn)。

　　中藥標(biāo)準(zhǔn)體系的缺失有效成分確定困難

　　就目前而言，中藥標(biāo)準(zhǔn)體系的缺失一直是制約中藥行業(yè)發(fā)展的重要因素。尤其在半成品加工環(huán)節(jié)，無(wú)法通過(guò)準(zhǔn)確的檢驗(yàn)指標(biāo)來(lái)確定有效成分的含量。目前，中藥的主要檢測(cè)方法還是依賴人工檢測(cè),就是有經(jīng)驗(yàn)的專家通過(guò)觀察、品嘗等辦法判斷原材料的好壞，至于有毒添加物，更是沒有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和成熟的檢測(cè)辦法。此外，中藥行業(yè)要開拓國(guó)際市場(chǎng)，中藥就要融入西方的醫(yī)藥體系，尤其要適應(yīng)其在從實(shí)驗(yàn)論證到具體應(yīng)用都充滿量化、具體化標(biāo)準(zhǔn)的習(xí)慣時(shí)，便會(huì)遭遇文化差異。

　　不過(guò)，中藥標(biāo)準(zhǔn)體系的建立，也不是一件容易的事情。傳統(tǒng)中藥復(fù)方成分不明，因此給中藥復(fù)方的質(zhì)量控制、作用機(jī)制研究帶來(lái)極大的困難；中藥的藥效、毒理、制劑等也無(wú)法向現(xiàn)代化學(xué)藥看齊。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，原先是把一些藥材按照比例配在一起，但要按照中藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，就需要先提取這些藥材中產(chǎn)生作用的物質(zhì)，再把這些物質(zhì)按照規(guī)定的比例融合在一起。制定中藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)先決條件是要分析每種藥材提取的各種物質(zhì)并進(jìn)行分門別類。

　　結(jié)束語(yǔ)：我國(guó)中藥標(biāo)準(zhǔn)的缺失大大制約了我國(guó)中醫(yī)藥的國(guó)際化發(fā)展，面對(duì)種種困難，我國(guó)應(yīng)該加大中藥研發(fā)投入，加強(qiáng)專項(xiàng)研究，盡早盡快的明確中藥的有效成分、作用機(jī)制，這將是我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)應(yīng)該努力的方向，同時(shí)也希望中藥企業(yè)加強(qiáng)自律，此前，出現(xiàn)很多關(guān)于我國(guó)中藥原材料摻假的報(bào)道，給我國(guó)中藥企業(yè)敲響了警鐘。希望通過(guò)各方共同努力，能使我國(guó)中醫(yī)藥在國(guó)際上綻放光彩。

來(lái)源：CPhI制藥在線

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