生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀和前景分析

　　近幾年，生命科學(xué)的發(fā)展也使生物技術(shù)與醫(yī)藥領(lǐng)域相結(jié)合，產(chǎn)生了生物醫(yī)藥領(lǐng)域，計(jì)算機(jī)技術(shù)的突飛猛進(jìn)，加速了生物技術(shù)在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用和新藥的研發(fā)。在這樣的背景下，全球制藥巨頭都瞄準(zhǔn)了生物制藥這一新興的領(lǐng)域，爭(zhēng)相開(kāi)發(fā)生物醫(yī)藥市場(chǎng)。在中國(guó)，制藥行業(yè)正處于轉(zhuǎn)型提升的關(guān)鍵時(shí)期。新版GMP對(duì)制藥企業(yè)的改造，影響了整個(gè)行業(yè)的格局，目前國(guó)內(nèi)一些知名藥企也開(kāi)始進(jìn)軍生物醫(yī)藥領(lǐng)域。

　　生物醫(yī)藥的優(yōu)勢(shì)：

　　生物醫(yī)藥生物技術(shù)與醫(yī)藥行業(yè)相結(jié)合形成的跨學(xué)科綜合領(lǐng)域，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)涵蓋范圍廣，主要包括化學(xué)制藥產(chǎn)業(yè)、生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)、中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)和健康產(chǎn)業(yè)等。

　　確切地說(shuō)，生物技術(shù)藥物是指利用基因工程、克隆抗體工程或細(xì)胞工程技術(shù)生產(chǎn)的源自生物體內(nèi)的天然物質(zhì)，用于體內(nèi)診斷、治療或預(yù)防的藥物，主要指基因重組的蛋白質(zhì)分子類藥物，如激素和酶、疫苗、單克隆抗體等藥物。

　　相對(duì)于傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，生物技術(shù)藥物有著突出的療效和社會(huì)效益。在臨床治療方面，對(duì)于嚴(yán)重威脅人類健康的重大疾病的治療，如遺傳性疾病、癌癥、糖尿病等，生物技術(shù)藥物的作用舉足輕重，甚至不可替代。

　　世界生物醫(yī)藥進(jìn)程:

　　從1953年，DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)的發(fā)現(xiàn)到1982年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)第一個(gè)基因重組生物制品，從此揭開(kāi)了生物制藥的序幕。20世紀(jì)90年代后，生物制藥高速發(fā)展，進(jìn)入21世紀(jì)以來(lái)，世界生物技術(shù)異軍突起，歐美在開(kāi)發(fā)研制和生產(chǎn)生物藥品方面成績(jī)斐然，日本在亞太國(guó)家發(fā)展較快，同時(shí)，南亞?wèn)|南亞范圍內(nèi)生物仿制藥企業(yè)也發(fā)展勢(shì)頭良好。

　　目前，國(guó)際大部分知名制藥企業(yè)，年產(chǎn)值在400——500億美元的大公司如強(qiáng)生、輝瑞、諾華、默沙東、羅氏等在生物制藥領(lǐng)域都處于領(lǐng)先地位。2013下半年，手握“明星藥物”的奧尼克斯生物制藥公司，便引來(lái)了一大波制藥巨頭的“爭(zhēng)搶”風(fēng)潮。

　　國(guó)內(nèi)現(xiàn)狀

　　我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)起步較晚，經(jīng)過(guò)了將近20年的發(fā)展,以基因工程藥物為核心的研制、開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化已經(jīng)頗具規(guī)模。目前,全國(guó)注冊(cè)的生物技術(shù)公司超過(guò)了200家,主要分布于環(huán)渤海、長(zhǎng)三角、珠三角等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地帶。國(guó)內(nèi)主要的生物制藥公司有華北制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、東北制藥、復(fù)星醫(yī)藥等。

　　與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還處于比較落后的狀態(tài),。目前制約我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要因素有資金短缺、研發(fā)力量薄弱、缺乏產(chǎn)業(yè)化機(jī)制、科研成果轉(zhuǎn)化率低等。其中，作為生物醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)重要部分的中成藥產(chǎn)業(yè)在國(guó)際上發(fā)展步履維艱，而我國(guó)的生物制藥公司大多集中在生物仿制藥領(lǐng)域。

　　生物醫(yī)藥作為新興產(chǎn)業(yè)，有著良好的發(fā)展前景和蓬勃的生命力，引起了國(guó)家的足夠重視，近年來(lái)，中央和地方政府都在不斷加大對(duì)生物醫(yī)藥的投入力度,從政策和資金等各方面扶持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。日前，《上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃2014-2017年》發(fā)布，明確今后將繼續(xù)推動(dòng)上海建設(shè)成為亞太地區(qū)生物醫(yī)藥高端產(chǎn)品制造中心、商業(yè)中心和創(chuàng)新研發(fā)中心，到2017年底實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)總量3500億元，并形成一家銷售收入超過(guò)1000億元的旗艦企業(yè)，力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新一輪跨越式發(fā)展。

　　發(fā)展前景：

　　從全球來(lái)看，生物醫(yī)藥方興未艾；從國(guó)內(nèi)來(lái)看，我國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有著巨大的發(fā)展?jié)摿?，?guó)內(nèi)市場(chǎng)還有很大的開(kāi)發(fā)空間，這同時(shí)吸引著國(guó)內(nèi)外的制藥巨頭。目前，全世界排行前10位的制藥公司已全部進(jìn)軍中國(guó)市場(chǎng)，排名前25位的制藥企業(yè)中有15家在中國(guó)設(shè)有辦事處機(jī)構(gòu)。

　　從股市行情上來(lái)看，生物板塊不斷狂飆暴漲，整個(gè)行業(yè)迎來(lái)一股競(jìng)購(gòu)風(fēng)暴。未來(lái)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的前景依然良好，并不斷吸引著投資者的目光。將來(lái)生物醫(yī)藥在醫(yī)療領(lǐng)域中所占比重會(huì)越來(lái)越大，發(fā)展中國(guó)家經(jīng)濟(jì)發(fā)展迅速，中產(chǎn)階層擴(kuò)大，市場(chǎng)容量增加，給跨國(guó)企業(yè)提供許多機(jī)遇，憑借技術(shù)、資金和品牌優(yōu)勢(shì)，跨國(guó)企業(yè)在新興市場(chǎng)的投資和成長(zhǎng)空間不斷加大。

　　拉丁美洲市場(chǎng)會(huì)很熱，除了巴西之外，其他國(guó)家也會(huì)吸引投資興趣。中國(guó)是另外一大亮點(diǎn)，將成為全球第三或第二大市場(chǎng)。中國(guó)新藥研發(fā)正在迎來(lái)黃金時(shí)代，藥政管理逐漸與國(guó)際接軌，越來(lái)越多的全球醫(yī)藥巨頭會(huì)在中國(guó)投入巨資進(jìn)行新藥研發(fā)。為了爭(zhēng)取更多市場(chǎng)份額，應(yīng)對(duì)藥品限價(jià)和降價(jià)的風(fēng)險(xiǎn)，跨國(guó)藥企還將在國(guó)內(nèi)收購(gòu)企業(yè)，拓展渠道，并設(shè)立合資企業(yè)。跨國(guó)企業(yè)將積極主動(dòng)與國(guó)內(nèi)企業(yè)談合作與合資，不再似過(guò)去甩掉中國(guó)合作伙伴、獨(dú)資辦企業(yè)。這種思路和策略的改變，給國(guó)內(nèi)企業(yè)帶來(lái)機(jī)會(huì)也帶來(lái)壓力。惟有加大自己的研發(fā)力度，練好內(nèi)功，才能提高自身競(jìng)爭(zhēng)力。

　　【結(jié)語(yǔ)】：生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)，正處于迅猛發(fā)展階段，同時(shí)，政策也在不斷改革，為生物醫(yī)藥的發(fā)展提供動(dòng)力，將來(lái)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)前景良好，但是我國(guó)制藥企業(yè)在借力政策發(fā)展的同時(shí)也要不斷創(chuàng)新，提高自主研發(fā)能力，才能在世界醫(yī)藥領(lǐng)域占有一席之地。

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