制藥機械行業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展還需以標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)支持

　　制藥機械的發(fā)展不僅要依靠制藥生產(chǎn)來生存，而且是伴隨藥品生產(chǎn)需求發(fā)展的。因此，隨著我國經(jīng)濟形勢的持續(xù)高速發(fā)展，人民生活水平的不斷提高，醫(yī)藥行業(yè)相應(yīng)發(fā)展較快，由此推動了制藥機械的需求增長，促進制藥裝備工業(yè)的繁榮。
　　

　　新醫(yī)改政策的實施，極大地促進了我國制藥機械行業(yè)的發(fā)展，但是我們不能只看到其光鮮亮麗的一面，還應(yīng)該看到隱藏在背后的危機，及時制定相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)制度，促使制藥機械行業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展。

　　從我國近十年的實施情況看，制藥生產(chǎn)企業(yè)雖都在努力向GMP靠攏，但實際能達到標(biāo)的尚為少數(shù)，在廠房、設(shè)施、設(shè)備、傳遞、工藝、驗證等諸多因素中，制藥設(shè)備的結(jié)構(gòu)合理性、功能適應(yīng)性、性能可靠性成為制約和影響藥品生產(chǎn)工藝、環(huán)境、質(zhì)量的主要因素。

　　
　　雖然我國已是藥機生產(chǎn)大國，但不是強國，設(shè)備GMP仍處于外觀設(shè)計的改進上，與國外產(chǎn)品比，設(shè)備使用的可靠性問題突出，不少設(shè)備的自控、自檢裝置，在設(shè)備投入使用后，很快就出現(xiàn)了功能失效的情況，又還原成手動或經(jīng)驗控制，連續(xù)化、在線清洗、滅菌、稱重、剔廢、控制、檢測等功能的設(shè)計和應(yīng)用較少，世貿(mào)后這種弱勢會更趨明顯。

　　
　　我們的社會是從計劃經(jīng)濟走向市場經(jīng)濟的，計劃經(jīng)濟時期的標(biāo)準(zhǔn)主要反映的是產(chǎn)品的制造質(zhì)量和產(chǎn)量要求，較多地代表了制造方的要求。而市場經(jīng)濟環(huán)境下，標(biāo)準(zhǔn)主要反映生產(chǎn)、銷售、流通方面的要求，較多地代表了市場和消費者的要求。因此，制訂標(biāo)準(zhǔn)的模式要從制造型轉(zhuǎn)變?yōu)橘Q(mào)易型標(biāo)準(zhǔn)。而我國對標(biāo)準(zhǔn)的思維或多或少地還停留在計劃經(jīng)濟的陰影里。
　　

　　在GMP認(rèn)證整頓之后保留下來的企業(yè)也不是個小數(shù)目，因此，正常的設(shè)備更新、技術(shù)改造對藥機的需求也是個可觀的市場，前景看好。這就需要行業(yè)加強專業(yè)性，提高產(chǎn)品質(zhì)量安全水平，嚴(yán)格監(jiān)管，不斷提升自身的產(chǎn)品質(zhì)量管理水平。

來源：中國制藥網(wǎng)

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