原料藥規(guī)范是醫(yī)藥攻艱克難的舉措之一

　　近年來，全球藥品監(jiān)管手段日趨嚴(yán)厲，各國政府不斷完善醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，相繼提高了市場準(zhǔn)入門檻，作為原料藥出口大國的我們，加大行業(yè)監(jiān)管和規(guī)范已成必然。
　　

　　據(jù)了解,對于藥品原料混用的監(jiān)管,國家藥監(jiān)部門十分重視,在之前的“兩打兩建”專項行動中就明確將故意使用非法原料以及銷售價格明顯偏低的品種和企業(yè)作為檢查和治理的重點(diǎn)。
　　

　　對于原料藥的濫用和混用問題,有專家建言,應(yīng)從源頭上加強(qiáng)監(jiān)管、科學(xué)管理、規(guī)范注冊批件形式。首先,國家食品藥品監(jiān)管總局應(yīng)明確按照《中國藥典》統(tǒng)一批件形式,并落實(shí)到各級省市自治區(qū),在劑型上統(tǒng)一規(guī)范形式,區(qū)分注射級和口服級原料。其次,對未注冊注射級原料的企業(yè)不得用于生產(chǎn)注射劑,原供口服級原料如要供注射級,應(yīng)重新申請,如有違規(guī)將嚴(yán)懲以待。再次,對明知是口服級原料卻冒充注射劑進(jìn)行銷售的企業(yè)應(yīng)嚴(yán)厲查處,以規(guī)范藥品行業(yè)凈化市場。
　　

　　醫(yī)藥安全關(guān)乎民生,規(guī)范原料藥行業(yè)就是在把好藥品安全的第一道門。2013年是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革向縱深推進(jìn)的攻堅之年,也是全面實(shí)施“十二五”醫(yī)改規(guī)劃的關(guān)鍵一年。鞏固完善基本藥物制度和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)運(yùn)行新機(jī)制,積極推進(jìn)公立醫(yī)院改革,統(tǒng)籌做好基本公共衛(wèi)生服務(wù)均等化、醫(yī)療衛(wèi)生資源配置、社會資本辦醫(yī)、醫(yī)療衛(wèi)生信息化、藥品生產(chǎn)流通和醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制等方面的配套改革,鞏固已有成果,在重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)取得新突破。
　　

　　改革并非一蹴而就,2014年相關(guān)部門應(yīng)繼續(xù)實(shí)施監(jiān)管，相信國家只要下定決心，擺正態(tài)度,必將助力醫(yī)改攻艱克難。

來源：中國制藥網(wǎng)

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