新藥研制或?qū)⒊尸F(xiàn)欣欣向榮之局面

　　我國(guó)制藥企業(yè)的演變和升級(jí)將越來(lái)越多地體現(xiàn)出全球化的特點(diǎn)，我國(guó)新藥研制將呈現(xiàn)欣欣向榮的局面。眾多站在國(guó)際科技與產(chǎn)業(yè)前沿的海歸人才和團(tuán)隊(duì)，嘗試建立與世界頂級(jí)實(shí)驗(yàn)室、創(chuàng)新中心的創(chuàng)新合作，借力推進(jìn)新藥創(chuàng)制，將加速推動(dòng)我國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)新突破。

　　
　　《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》提出：到2015年，我國(guó)形成基因工程藥物、新型疫苗、抗體藥物、化學(xué)新藥、現(xiàn)代中藥等為代表的一批具有國(guó)際水平的新藥開發(fā)平臺(tái)，企業(yè)研發(fā)投入強(qiáng)度顯著提高，骨干企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力明顯增強(qiáng)。
　　

　　據(jù)了解，“十二五”期間，中央財(cái)政計(jì)劃向國(guó)家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)投資100億元，同時(shí)地方配套資金300億元，生物技術(shù)藥物、抗感染、心血管、消化系統(tǒng)和抗腫瘤藥物研發(fā)等是投入的重點(diǎn)。
　　

　　截至2012年12月，重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)實(shí)施以來(lái)累計(jì)獲得新藥證書62件，其中1類新藥12個(gè)；臨床在研品種近400種，獲得199個(gè)臨床批件，完成104項(xiàng)Ⅱ期和Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

　　
　　2013上半年共有18個(gè)1.1類新藥獲批，其中帕拉米韋批準(zhǔn)生產(chǎn)，其余17個(gè)獲臨床批件。同時(shí)，重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)支持的藥物大品種技術(shù)改造也進(jìn)展順利。藥物大品種技術(shù)改造是指通過(guò)對(duì)納入我國(guó)基本用藥目錄中的藥物大品種進(jìn)行技術(shù)改造，提高藥品質(zhì)量和療效，明顯減少副作用。
　　

　　據(jù)了解，除了正在進(jìn)行中的重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)，另外還有數(shù)十個(gè)投資專項(xiàng)規(guī)劃和支撐計(jì)劃等扶持配套政策正在緊鑼密鼓制定，國(guó)家將從政策方面持續(xù)“給力”醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新。
　　

　　從“十一五”國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)實(shí)施的情況來(lái)看，該專項(xiàng)獲得了一批新藥研發(fā)成果，而完成項(xiàng)目最好的是企業(yè)。因而“十二五”期間的國(guó)家專項(xiàng)扶持將轉(zhuǎn)向以企業(yè)為重點(diǎn)。
　　

　　展望2014年及未來(lái)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，不斷增長(zhǎng)的醫(yī)療需求將是中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)增長(zhǎng)的動(dòng)力，而新藥的研制則是醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的方法。

來(lái)源：中國(guó)制藥網(wǎng)

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