國家藥監(jiān)局：對違法宣稱藥妝、干細(xì)胞、刷酸等開展專項(xiàng)整治

　　為全面貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷售化妝品監(jiān)督管理，嚴(yán)厲打擊利用網(wǎng)絡(luò)銷售違法化妝品行為，國家藥監(jiān)局自2021年10月起，開展化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項(xiàng)行動。

　　行動的主要目標(biāo)是：

　　集中整治網(wǎng)絡(luò)銷售突出問題，強(qiáng)化化妝品電子商務(wù)經(jīng)營者主體責(zé)任，規(guī)范網(wǎng)絡(luò)銷售化妝品市場秩序。

　　行動的三大工作重點(diǎn)為：

　　第一，清理整治未經(jīng)注冊或未備案的化妝品：未經(jīng)注冊或未備案、冒用他人注冊證、已要求停止經(jīng)營的化妝品。

　　第二，清理整治標(biāo)簽違法宣稱的化妝品：包括標(biāo)簽內(nèi)容與注冊或備案資料不一致、虛假或引人誤解、明示暗示醫(yī)療作用，以及違法宣稱藥妝、干細(xì)胞、刷酸、醫(yī)學(xué)護(hù)膚品等。

　　第三，清理整治存在質(zhì)量安全風(fēng)險的化妝品：包括非法添加、使用禁用原料生產(chǎn)、超范圍或超限量使用限用組分生產(chǎn)的化妝品等，并以兒童化妝品、祛斑美白類化妝品等為重點(diǎn)。

　　線上凈網(wǎng)線下清源，保障公眾用妝安全！

　　國家藥監(jiān)局關(guān)于開展化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項(xiàng)行動的通知

　　國藥監(jiān)妝〔2021〕47號

　　各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局：

　　為全面貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡稱《條例》）《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》），加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷售化妝品監(jiān)督管理，嚴(yán)厲打擊利用網(wǎng)絡(luò)銷售違法化妝品行為，在化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項(xiàng)行動第一階段的工作基礎(chǔ)上，國家藥監(jiān)局決定自2021年10月至2022年10月，再次在全國范圍內(nèi)組織開展化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項(xiàng)行動?，F(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

　　一、工作目標(biāo)

　　以《辦法》正式實(shí)施為契機(jī)，全面自查、集中整治網(wǎng)絡(luò)銷售化妝品存在的突出問題，強(qiáng)化化妝品電子商務(wù)經(jīng)營者主體責(zé)任，推動《辦法》關(guān)于網(wǎng)絡(luò)銷售化妝品的各項(xiàng)規(guī)定有效落實(shí)，規(guī)范網(wǎng)絡(luò)銷售化妝品市場秩序，保障公眾用妝安全。

　　二、工作重點(diǎn)

　?。ㄒ唬┣謇碚挝唇?jīng)注冊或者未備案的化妝品

　　對化妝品電子商務(wù)經(jīng)營者銷售的化妝品注冊備案情況開展重點(diǎn)檢查，清理整治利用網(wǎng)絡(luò)銷售的未經(jīng)注冊的特殊化妝品、未備案的普通化妝品、冒用他人化妝品注冊證的化妝品以及國家或者省級藥品監(jiān)督管理部門通知暫?；蛘咄Ｖ菇?jīng)營的化妝品。

　?。ǘ┣謇碚螛?biāo)簽違法宣稱的化妝品

　　對電子商務(wù)平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者在其經(jīng)營活動主頁面展示的化妝品產(chǎn)品標(biāo)簽等信息是否全面、真實(shí)、準(zhǔn)確且與化妝品注冊或者備案資料一致開展重點(diǎn)檢查，對標(biāo)簽存在虛假或者引人誤解的內(nèi)容，明示或者暗示具有醫(yī)療作用，違法宣稱藥妝、干細(xì)胞、刷酸、醫(yī)學(xué)護(hù)膚品等的化妝品進(jìn)行清理整治。

　?。ㄈ┣謇碚未嬖谫|(zhì)量安全風(fēng)險的化妝品

　　對化妝品電子商務(wù)經(jīng)營者銷售的化妝品質(zhì)量安全情況開展重點(diǎn)檢查，清理整治利用網(wǎng)絡(luò)銷售的非法添加可能危害人體健康物質(zhì)的化妝品、使用禁用原料生產(chǎn)的化妝品、超范圍或者超限量使用限用組分生產(chǎn)的化妝品等，重點(diǎn)關(guān)注兒童化妝品、祛斑美白類化妝品等。

　　三、工作內(nèi)容

　　本次專項(xiàng)行動突出問題導(dǎo)向，強(qiáng)化對違法行為的依法查處，分為工作部署和自查整改階段、專項(xiàng)檢查階段、工作總結(jié)三個階段。

　?。ㄒ唬┕ぷ鞑渴鸷妥圆檎碾A段（2021年10月至2022年2月）

　　各?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門要結(jié)合本地區(qū)實(shí)際研究部署專項(xiàng)行動，制定細(xì)化工作方案，明確檢查計劃和檢查要求，分解落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。

　　按照本次專項(xiàng)行動工作重點(diǎn)，組織本行政區(qū)域內(nèi)化妝品電子商務(wù)經(jīng)營者開展全面自查，對自查階段發(fā)現(xiàn)的問題及時采取整改措施。一是加強(qiáng)對化妝品電子商務(wù)經(jīng)營者的法規(guī)培訓(xùn)，及時宣貫化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理的新規(guī)定、新要求，提高化妝品電子商務(wù)經(jīng)營者法律意識、責(zé)任意識。二是督促本行政區(qū)域內(nèi)化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者依法履行平臺內(nèi)經(jīng)營者管理責(zé)任，自查設(shè)置化妝品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者配備專兼職人員，履行實(shí)名登記、建立管理制度、違法行為制止及報告等義務(wù)的情況。三是督促本行政區(qū)域內(nèi)化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者對其平臺內(nèi)銷售的化妝品開展集中檢查，對檢查發(fā)現(xiàn)的經(jīng)營未經(jīng)注冊或者備案的化妝品、經(jīng)營藥品監(jiān)督管理部門通知暫停或者停止經(jīng)營的化妝品以及其他違反《條例》《辦法》規(guī)定的行為，化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依法或者依據(jù)平臺服務(wù)協(xié)議和交易規(guī)則采取刪除、屏蔽、斷開鏈接等必要措施及時制止，并報告平臺所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門（報告要求見附件1）。同時，將相關(guān)核查線索移交平臺內(nèi)經(jīng)營者實(shí)際經(jīng)營地省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門（移交要求見附件2）。四是督促平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者在其經(jīng)營活動主頁面全面、真實(shí)、準(zhǔn)確披露與所經(jīng)營的化妝品注冊或者備案資料相一致的化妝品標(biāo)簽等信息，履行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄等義務(wù)。

　　（二）專項(xiàng)檢查階段（2022年3月至2022年9月）

　　各?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門要統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、整體部署，結(jié)合地區(qū)實(shí)際，組織開展專項(xiàng)檢查工作。一是針對本次專項(xiàng)行動重點(diǎn)整治問題，各?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門對本行政區(qū)域內(nèi)化妝品電子商務(wù)經(jīng)營者開展監(jiān)督檢查。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題以及自查整改階段發(fā)現(xiàn)的核查線索要追根溯源，對違法化妝品涉及的注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營者依法進(jìn)行查處。二是化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者所在地省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門要強(qiáng)化對化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查其對平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者管理責(zé)任的履行情況，對違反《條例》《辦法》規(guī)定的化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者依法查處。三是鼓勵負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門利用技術(shù)手段開展網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測，通過數(shù)據(jù)檢索、大數(shù)據(jù)篩查等方式提高專項(xiàng)行動的針對性、靶向性，對網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的違法線索依法查處，涉及跨地區(qū)核查的，及時轉(zhuǎn)送核查線索。四是根據(jù)專項(xiàng)行動開展情況和實(shí)際需要，結(jié)合國家、省級化妝品監(jiān)督抽檢工作，對重點(diǎn)產(chǎn)品開展網(wǎng)絡(luò)抽樣檢驗(yàn)。

　?。ㄈ┕ぷ骺偨Y(jié)階段（2022年10月）

　　各?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門要及時總結(jié)專項(xiàng)行動工作情況，填寫相關(guān)情況統(tǒng)計表，梳理存在的問題，總結(jié)專項(xiàng)行動的經(jīng)驗(yàn)做法，按要求報送專項(xiàng)行動工作總結(jié)。

　　四、工作要求

　　（一）提高政治站位

　　各?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門要高度重視化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項(xiàng)行動，嚴(yán)格落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，明確專人負(fù)責(zé)，依職責(zé)全面加強(qiáng)對本行政區(qū)域內(nèi)化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者和平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者的監(jiān)管力度，監(jiān)督化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者落實(shí)管理責(zé)任，監(jiān)督平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者落實(shí)主體責(zé)任。對嚴(yán)重違法的化妝品電子商務(wù)經(jīng)營者列入重點(diǎn)監(jiān)管對象，加大監(jiān)督檢查和抽檢力度，必要時約談其法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。

　?。ǘ?qiáng)化對違法行為的查處

　　各?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門要按照“四個最嚴(yán)”要求，對專項(xiàng)行動發(fā)現(xiàn)的網(wǎng)絡(luò)銷售化妝品違法線索及時開展調(diào)查處理，嚴(yán)格按照《條例》《辦法》等對違法行為予以處罰。要嚴(yán)肅查處一批典型案件，加大曝光力度，發(fā)揮震懾作用。

　　（三）強(qiáng)化部門協(xié)作和行刑銜接

　　各?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)部門間協(xié)同監(jiān)管，對涉及利用網(wǎng)絡(luò)虛假宣傳、發(fā)布違法廣告的，依法移送市場監(jiān)管部門；對無法取得聯(lián)系的企業(yè)，及時通報市場監(jiān)管部門，依法列入異常名錄；對涉嫌犯罪的，依法移送公安機(jī)關(guān)。

　　各?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)對專項(xiàng)行動的組織部署，及時對專項(xiàng)行動各階段工作進(jìn)行總結(jié)和分析，梳理存在的問題并及時將工作情況報送國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司。請各單位于2021年10月20日前報送本次專項(xiàng)行動聯(lián)絡(luò)員信息（見附件3）；2022年3月31日前報送自查整改階段工作總結(jié)和化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項(xiàng)行動自查整改階段情況統(tǒng)計表（見附件4）；2022年10月30日前報送專項(xiàng)行動工作總結(jié)和化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項(xiàng)行動監(jiān)督檢查情況統(tǒng)計表（見附件5）；相關(guān)材料電子版同時發(fā)送至電子郵箱hzpjgc@nmpa.gov.cn。

　　1．化妝品電子商務(wù)平臺違法行為制止報告表

　　2．化妝品電子商務(wù)平臺核查線索移交表

　　3．各省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門專項(xiàng)行動聯(lián)絡(luò)員信息表

　　4．化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項(xiàng)行動自查階段情況統(tǒng)計表

　　5．化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項(xiàng)行動監(jiān)督檢查情況統(tǒng)計表

　　國家藥監(jiān)局      

　　2021年10月9日 

　　轉(zhuǎn)自：央視網(wǎng)

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