仿制與跟風(fēng)或?qū)⒃斐舍t(yī)藥產(chǎn)業(yè)的浪費

　　近年來，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)領(lǐng)域中，仿制與跟風(fēng)漸漸成為主流得研發(fā)競爭方法。例如如果心臟病藥物開發(fā)得成本過高或風(fēng)險過大，相關(guān)研究力量就會從這一方面轉(zhuǎn)移。
　　

　　一旦癌癥研發(fā)領(lǐng)域獲得突破或者一個新的藥物靶點被發(fā)現(xiàn)，那么醫(yī)藥企業(yè)的研究力量可能就會盲目跟風(fēng)進入這一領(lǐng)域。這也給生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)敲響了警鐘，是否現(xiàn)在生物醫(yī)藥企業(yè)的研究力量已經(jīng)過度集中到了某些重復(fù)的領(lǐng)域。
　　

　　據(jù)有關(guān)媒體總結(jié)，目前基于相同靶點的藥物共有6項。這不得不說是某種意義上的浪費。有分析人士指出這樣無形中是透支了整個行業(yè)的研究潛力，不利于整個行業(yè)未來的發(fā)展。

　　
　　而據(jù)統(tǒng)計過去四年中生物醫(yī)藥領(lǐng)域藥物產(chǎn)出率有所下降。盡管相對于2012年，2013年藥物批準(zhǔn)量從39種降低到了27種，從數(shù)量上看還算是差強人意，但是如果考慮到這其中某些藥物是相同靶點的藥物，這一數(shù)字就顯得相當(dāng)難看。
　　

　　更讓人擔(dān)心的是，目前看來這一風(fēng)氣甚至已經(jīng)開始蔓延到免疫療法領(lǐng)域，這不得不讓生物醫(yī)藥領(lǐng)域提高警惕，以避免生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在研發(fā)過度集中造成浪費。
　　

　　因此，開展仿制藥一致性評價顯得極為必要。仿制藥一致性評價的結(jié)果出臺后，仿制藥質(zhì)量和效果優(yōu)異的，可以縮小與進口原研藥的價格差距，更容易進入醫(yī)保和各地的招標(biāo)系統(tǒng)，不合格就退市。

　　
　　因此，仿制藥產(chǎn)業(yè)將面臨新一輪洗牌，那些無法跟進技術(shù)升級的中小型藥企勢必陷入危機，但從另一個角度來看，將促進國內(nèi)藥企的轉(zhuǎn)型升級，間接加速醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從“仿制”向“創(chuàng)制”的轉(zhuǎn)移。

來源：中國制藥網(wǎng)

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