特色原料藥是行業(yè)躋身國際市場的重要籌碼

　　原料藥在醫(yī)藥出口中占據(jù)重要的席位，近年來，隨著創(chuàng)新藥的研發(fā)生產(chǎn)趨勢大熱，特色原料藥也成為了行業(yè)追尋的方向。然而躋身特色原料藥國際市場卻并非易事，企業(yè)不僅要有原料藥合理的仿制工藝技術(shù)，還要獲得國際認證，達到內(nèi)控指標。
　　

　　數(shù)據(jù)顯示，2012年中國醫(yī)藥保健品商品出口第一大品類依然為原料藥，出口金額為227億美元，同比增長3.2%，分別占出口總額的47.7%和西藥類出口額的82.5%；若扣除醫(yī)療器械產(chǎn)品，原料藥出口額占比達75.6%之多。而特色原料藥的利潤在專利到期之初能高達50%左右，利潤率是大宗原料藥的十多倍。
　　

　　在渡海淘金的過程中，盡管面對重重困難，一些原料藥企業(yè)逐漸樹立起自身品牌，所生產(chǎn)的原料藥質(zhì)量和價格亦逐步得到國際市場認可。
　　

　　華海藥業(yè)、海正藥業(yè)、海翔藥業(yè)等可謂當(dāng)中的佼佼者。公開資料顯示，僅以海正為例，公司目前有40多個品種通過FDA、歐盟EDQM、澳大利亞TGA、韓國KFDA等認證，超過10個品種22個規(guī)格的制劑產(chǎn)品實現(xiàn)出口。據(jù)悉，海正藥業(yè)80%以上的原料藥產(chǎn)品銷往30多個國家，特別是在歐美地區(qū)擁有領(lǐng)先的市場份額。

　　
　　盡管原料藥在我國制藥工業(yè)的國際化進程中扮演著舉足輕重的角色，但醫(yī)保商會的另一組數(shù)據(jù)同時也顯示：2012年，作為原料藥出口主力的傳統(tǒng)大宗原料出口呈現(xiàn)量增價減的態(tài)勢。

　　
　　業(yè)內(nèi)分析指出，制劑轉(zhuǎn)型是原料藥企業(yè)抵抗產(chǎn)品周期的重要手段。通過生產(chǎn)制劑，上游的原料藥可以避免激烈的市場競爭，減少了因原料藥的價格變化引發(fā)的企業(yè)盈利波動。加之業(yè)內(nèi)對仿制藥國際市場持續(xù)看好。向制劑轉(zhuǎn)型已成為不少原料藥品牌企業(yè)國際化發(fā)展的不二戰(zhàn)略。

　　
　　原料藥的先發(fā)優(yōu)勢固然重要，但近年來，質(zhì)量穩(wěn)定性以及品牌影響力顯得越來越重要，原料藥行業(yè)想要更好地發(fā)展就必須向特色原料藥方向不斷邁進，加強行業(yè)的市場競爭力。

來源：中國制藥網(wǎng)

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