特色原料藥是產(chǎn)業(yè)走出出口艱難期的鑰匙

　　中國的原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，但是多年來受到高耗能、重污染和低附加值的頑疾拖累，產(chǎn)能過剩使得市場低迷，出口進入了較艱難的時期。相關企業(yè)如何走出艱難期成為了關鍵所在。
　　

　　近年來，在人工等生產(chǎn)成本和藥品終端價格這一升一降的大背景下，環(huán)保標準升級提速無疑對企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營造成影響。人民幣升值也使得我國原料藥出口的價格優(yōu)勢逐漸喪失，附加值較低的大宗原料藥及中間體的出口壓力增大。

　　
　　而國際監(jiān)管趨嚴將讓本已步履維艱的出口企業(yè)雪上加霜，如歐盟頒布的62號指令要求，從2013年7月2日起，所有出口歐洲的API（人用活性物質(zhì)）必須出具出口國監(jiān)管部門的書面聲明，新指令的實施已對我國藥品出口歐洲市場產(chǎn)生嚴重影響。此外，美國在2012年10月通過的《仿制藥申請者付費法案》（GDUFA）中規(guī)定增加美國境外企業(yè)GMP檢查的頻次和收費，這就意味著出口美國的原料藥企業(yè)將增加一筆額外費用，加劇了企業(yè)的負擔。
　　

　　面對原料藥出口下滑，國際形勢嚴峻等諸多挑戰(zhàn)，我國原料藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級顯得尤為迫切。2011～2016年間，全球?qū)⒂袖N售額超過2500億美元的藥物面臨專利到期。品牌藥專利保護的大量集中到期，推動了仿制藥市場的快速發(fā)展，而仿制藥市場的強勁增長帶動了對特色原料藥的需求。
　　

　　雖然我國特色原料藥市場占有率還不能和大宗原料藥相比，但增速已遠超后者。我國藥企想要成功進行產(chǎn)品的轉(zhuǎn)型升級，就必須看準發(fā)展趨勢，不斷研發(fā)特色原料藥。

來源：中國制藥網(wǎng)

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