國家標準難產 中藥配方顆粒難脫“試點”帽子

　　中藥配方顆粒，十多年來始終戴著“試點”的帽子，中藥配方顆粒國家標準仍然難產。國家藥典委員會網(wǎng)站信息顯示，參與研究工作的6家藥品檢驗所反映，由于企業(yè)并不積極配合導致進展緩慢，建議采取行政強制等組合拳，積極推進國標制定工作的有序高效開展。
　　

　　中藥配方顆粒又稱免煎中藥，通過提取、濃縮等方式，將傳統(tǒng)中藥飲片制作成沖泡的顆粒。2014年1月2日，國家藥典委員會更新的信息顯示，該委于2013年11月5-7日在江蘇召開了配方顆粒質量標準示范性研究工作的中期匯報會，召集參與研究工作的6家藥品檢驗所和6家試點企業(yè)，對2012年8月布置啟動的12個配方顆粒質量標準示范性研究工作進行階段匯報。
　　

　　參加示范性研究工作的藥檢所普遍反映，由于企業(yè)并不積極配合研究工作導致進展緩慢的基本情況，對存在的一些共性技術問題如工藝統(tǒng)一問題、標準統(tǒng)一、規(guī)格表述等展開了討論。專家和與會代表一致建議國家在政策層面上加強頂層設計，采取行政強制等組合拳的綜合利用，積極推進配方顆粒國家標準制定工作的有序高效開展。
　　

　　中藥配方顆粒國標遲遲未出，直接阻礙了臨床使用的更迅猛擴大。因此配方顆粒試點企業(yè)亟需加強與藥檢所的溝通，將飲片、標準湯劑及標準研究的數(shù)據(jù)等盡快補充完善送交藥檢所，只有如此才能加快中藥配方顆粒國家標準的出臺。

來源：中國制藥機械設備網(wǎng)

　　版權及免責聲明：凡本網(wǎng)所屬版權作品，轉載時須獲得授權并注明來源“中國產業(yè)經濟信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關法律責任的權力。凡轉載文章，不代表本網(wǎng)觀點和立場。版權事宜請聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀