新藥研發(fā)現(xiàn)狀仍然是“步履維艱”

　　最新的研究估計(jì)，一種新藥的研發(fā)平均需要花費(fèi)10～15年，并且成本超過(guò)13億美元。以美國(guó)為例，5000～10000個(gè)篩選過(guò)的化合物，僅有250個(gè)能進(jìn)入臨床前研究，5個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)，最后僅有1個(gè)能獲得FDA的上市批準(zhǔn)。

　　
　　縱觀新藥研發(fā)的現(xiàn)狀，仍然是“步履維艱”。周期漫長(zhǎng)、耗資巨大、風(fēng)險(xiǎn)極高早已成為新藥研發(fā)內(nèi)在的“特色”。這樣不難看出，20年的新藥專利保護(hù)期，大部分時(shí)間都已經(jīng)被用于新藥的研發(fā)和注冊(cè)階段，而不是銷售階段。

　　
　　所以說(shuō)，為了能夠盡可能地收回研發(fā)成本，品牌藥廠商將授權(quán)仿制藥作為維持一部分品牌藥原先的市場(chǎng)份額，彌補(bǔ)品牌藥的研發(fā)投入。授權(quán)仿制藥的引入可以使消費(fèi)者有性價(jià)比更高的藥品使用，這也便于品牌藥廠商奪走一部分本應(yīng)屬于獨(dú)立仿制藥廠商的仿制藥市場(chǎng)份額。

　　
　　的確，國(guó)外有研究表明，在仿制藥開(kāi)始競(jìng)爭(zhēng)5年內(nèi)，授權(quán)仿制藥能夠占整個(gè)仿制藥市場(chǎng)銷售額的大約25%。當(dāng)然，不管是授權(quán)仿制藥還是獨(dú)立仿制藥，第一個(gè)上市的仿制藥都將讓生產(chǎn)商獲得最豐厚的利益。
　　

　　只是品牌藥廠商能夠利用自身的優(yōu)勢(shì)，讓其授權(quán)仿制藥成為仿制藥市場(chǎng)上第一個(gè)產(chǎn)品，為品牌藥廠商在仿制藥市場(chǎng)進(jìn)行布局提供了時(shí)間上的優(yōu)勢(shì)。此外，授權(quán)仿制藥還可以讓品牌藥廠商即便是在專利到期后，依然能充分利用自身的生產(chǎn)設(shè)備，進(jìn)一步降低生產(chǎn)成本，擴(kuò)大競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

來(lái)源：中國(guó)制藥機(jī)械設(shè)備網(wǎng)

　　版權(quán)及免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時(shí)須獲得授權(quán)并注明來(lái)源“中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章，不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)和立場(chǎng)。版權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀