抗體產(chǎn)業(yè)或?qū)⒊蔀閲?guó)際制藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn)


時(shí)間:2014-01-03





  隨著抗體藥物在癌癥、免疫調(diào)節(jié)等治療領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用,抗體產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為國(guó)際制藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn)。然而抗體作為機(jī)體免疫應(yīng)答的效應(yīng)分子,能夠識(shí)別、中和或清除誘發(fā)疾病的抗原,與此同時(shí),抗體也是生物醫(yī)藥中技術(shù)難度系數(shù)最高、風(fēng)險(xiǎn)最大的產(chǎn)品。
  

  據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),2013年國(guó)內(nèi)新增從事抗體開發(fā)、生產(chǎn)的企業(yè)6家,總數(shù)量已達(dá)到118家。特別是近幾年,我國(guó)服務(wù)抗體藥物開發(fā)的CRO/CMO,如藥明康德、義翹神州、中美奧達(dá)等公司的出現(xiàn),也標(biāo)志著新興的抗體產(chǎn)業(yè)在我國(guó)已初現(xiàn)雛形。
  

  有關(guān)專家預(yù)測(cè),到2015年全球治療性單克隆抗體藥物市場(chǎng)將達(dá)到680億美元,而我國(guó)的治療性抗體藥物也有近10倍的成長(zhǎng)空間。但是當(dāng)前,我國(guó)抗體產(chǎn)業(yè)普遍存在細(xì)胞系表達(dá)水平低、培養(yǎng)規(guī)模小、純化能力不夠等技術(shù)問(wèn)題,產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)的落后也限制了我國(guó)抗體產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)能規(guī)模和行業(yè)發(fā)展。

  
  對(duì)于未來(lái)抗體藥物開發(fā)的最新趨勢(shì),一是在原有藥物靶點(diǎn)基礎(chǔ)上,利用“抗體工程”技術(shù),提高單抗藥物的療效;二是構(gòu)建抗體免疫連接物、抗體片段、雙特性抗體,或新型結(jié)構(gòu)的抗體藥物。
  


  抗體藥物生產(chǎn)水平代表了一個(gè)國(guó)家生物技術(shù)的綜合發(fā)展水平,抗體產(chǎn)業(yè)的發(fā)展也一定要結(jié)合本企業(yè)、本國(guó)的需求,不能盲目追求過(guò)大過(guò)快發(fā)展。

  
  隨著醫(yī)療保障體系的不斷完善和醫(yī)療水平的不斷提高,我國(guó)抗體市場(chǎng)需求量將會(huì)大量增加,抗體產(chǎn)業(yè)有者巨大的發(fā)展空間。

來(lái)源:中國(guó)制藥機(jī)械設(shè)備網(wǎng)



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