藥用膠囊生產(chǎn)定點化是藥物安全的前提

　　問題膠囊事件的發(fā)生，讓人們充分認識到作為輔料的膠囊，與藥物有著同等重要的作用，膠囊的質(zhì)量優(yōu)劣直接關(guān)系到藥品制劑的質(zhì)量穩(wěn)定與安全有效性。因此如何實現(xiàn)藥用膠囊生產(chǎn)定點化，成為醫(yī)藥行業(yè)的極為關(guān)注的問題。

　　近些年來，各地膠囊生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展迅速，諸多規(guī)模不一、良莠不齊的企業(yè)大量生產(chǎn)，造成了膠囊總產(chǎn)量遠超過實際市場需求量，隨之膠囊市場出現(xiàn)了以次充優(yōu)、以假亂真的不正當競爭現(xiàn)象和無序局面。問題膠囊事件的發(fā)生，引爆了膠囊行業(yè)的信譽危機。
　　

　　而實行基藥用膠囊定點生產(chǎn)，將有利于提升膠囊企業(yè)的自律意識，為基藥的質(zhì)量安全提供可靠保障。這是因為：一是基本藥物品種遴選以質(zhì)優(yōu)價廉為原則，而固體膠囊制劑作為常規(guī)的成熟劑型，正好能滿足這兩項要求；二是國家大力推行基本藥物制度，對那些規(guī)范誠信，有社會擔當責任意識的膠囊生產(chǎn)企業(yè)來說，首先在政策環(huán)境上就具備了基礎(chǔ)優(yōu)勢，再被賦予定點生產(chǎn)資格后，將會獲得更大的市場空間，迎來更好的發(fā)展機遇，這使企業(yè)在搶抓機遇的同時，更加感覺到其責任與壓力的增大，必將在無形中繃緊產(chǎn)品質(zhì)量這根弦，自我加壓，嚴格自律，自覺遵從各項制度規(guī)范。
　　

　　實行基藥用膠囊定點生產(chǎn)，勢必會形成一種優(yōu)勝劣汰的競爭機制，將有利于促進膠囊行業(yè)的有序發(fā)展，為基藥質(zhì)量安全提供有力的支撐。在這種環(huán)境與氛圍下，企業(yè)要堅決實行膠囊定點生產(chǎn)，促進膠囊行業(yè)的有序發(fā)展，為基本藥物質(zhì)量安全提供有力支撐。

來源：中國制藥機械設(shè)備網(wǎng)

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