品牌仿制藥正吸引制藥巨頭

　　隨著專利即將到期，專利藥面臨著各種各樣的專利懸崖，大型制藥企業(yè)也面臨經(jīng)營(yíng)危機(jī)利潤(rùn)下降的局面，然而作為仿制藥和品牌藥經(jīng)營(yíng)模式的混合體——品牌仿制藥的出現(xiàn)卻打破了這一壁壘。迎來(lái)了新契機(jī)。

　　當(dāng)前背景下，專利新藥的獲批降至歷史最低水平與未來(lái)重磅炸彈藥物的專利失效，給仿制藥的發(fā)展帶來(lái)了重大契機(jī)，隨著仿制藥市場(chǎng)的日益壯大，跨國(guó)醫(yī)藥巨頭也開(kāi)始涉足，國(guó)際仿制藥進(jìn)入“品牌競(jìng)爭(zhēng)時(shí)代”。

　　目前90%以上的本土制藥企業(yè)以仿制藥業(yè)務(wù)為主，國(guó)內(nèi)仿制藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)猶如“春秋戰(zhàn)國(guó)”時(shí)代，新醫(yī)改方案中，政府加大對(duì)仿制藥的使用比例，可以說(shuō)仿制藥正迎來(lái)行業(yè)發(fā)展的春天，新政之下，品牌仿制藥正大有可為。

　　品牌仿制藥正吸引制藥巨頭

　　品牌仿制藥開(kāi)始吸引大型制藥公司，因?yàn)樗鼈兪欠轮扑幒推放扑幗?jīng)營(yíng)模式的混合體，制藥公司可充分利用現(xiàn)有的商業(yè)分銷(xiāo)體系和營(yíng)銷(xiāo)手段，以高于普通仿制藥的定價(jià)銷(xiāo)售。

　　一直以來(lái)，一些赫赫有名的制藥公司對(duì)銷(xiāo)售量大的低價(jià)仿制藥業(yè)務(wù)不屑一顧。但現(xiàn)在，它們正成為仿制藥的主要推廣者。

　　只不過(guò)，我們不要將它們推廣的仿制藥稱為非品牌藥物。

　　包括賽諾菲-安萬(wàn)特和葛蘭素史克（GSK）在內(nèi)的制藥業(yè)巨頭并不期待進(jìn)軍美國(guó)的仿制藥市場(chǎng)，因?yàn)檫@里的連鎖藥店以最低的供貨價(jià)格為基礎(chǔ)來(lái)決定采購(gòu)哪些仿制藥，而美國(guó)消費(fèi)者也把仿制藥生產(chǎn)廠家視為可替換的。

　　于是，這些大型制藥公司將目光瞄上了東歐、亞洲以及拉丁美洲等新興市場(chǎng)日益增長(zhǎng)的消費(fèi)群。在那些市場(chǎng)，許多人都是自掏腰包買(mǎi)藥，但他們買(mǎi)不起價(jià)格昂貴的品牌藥物。

　　業(yè)內(nèi)分析人士表示，在一些新興市場(chǎng)，由于對(duì)假冒或劣質(zhì)藥品普遍感到擔(dān)憂，消費(fèi)者愿意為知名廠家生產(chǎn)的仿制藥支付更高的價(jià)格。這些產(chǎn)品被稱為品牌仿制藥，它們的包裝上印有當(dāng)?shù)鼗驀?guó)外生產(chǎn)廠家的名稱，這被視作為產(chǎn)品真實(shí)性和質(zhì)量控制的標(biāo)志。

　　GSK首席執(zhí)行官AndrewWitty說(shuō)：“通過(guò)攜帶我們所認(rèn)可的標(biāo)識(shí)，GSK能創(chuàng)造出不同層次的產(chǎn)品來(lái)，這些產(chǎn)品的價(jià)格也要比以前高得多?！?

　　去年，GSK收購(gòu)了南非仿制藥生產(chǎn)企業(yè)Aspen公司的股份，同時(shí)與印度仿制藥企業(yè)瑞迪公司簽署協(xié)議，在新興市場(chǎng)上銷(xiāo)售它們的產(chǎn)品。

　　根據(jù)雙方達(dá)成的銷(xiāo)售協(xié)議，瑞迪公司生產(chǎn)的產(chǎn)品將接受GSK的質(zhì)量控制檢查，并最終打上GSK的標(biāo)示銷(xiāo)售。

　　多年來(lái)，許多品牌藥生產(chǎn)廠家都將它們的研究和銷(xiāo)售資金大部分投向重磅炸彈藥物，一旦產(chǎn)品專利失效之后，它們才放棄知識(shí)產(chǎn)權(quán)，將市場(chǎng)份額讓與低價(jià)仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)者。

　　但是現(xiàn)在，在美國(guó)市場(chǎng)上，隨著銷(xiāo)售額大約為890億美元的品牌藥將在今后5年里面臨仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)，一些大型制藥公司開(kāi)始銷(xiāo)售仿制藥，以抵消銷(xiāo)售收入的下降，這樣做的目的是為了獲取一部分“后專利時(shí)代”的利潤(rùn)。

　　輝瑞產(chǎn)品業(yè)務(wù)部總裁DavidSimmons表示，這代表了大型制藥公司在經(jīng)營(yíng)思維上的一個(gè)變化。目前，輝瑞在銷(xiāo)售那些已失去專利保護(hù)的品牌藥，比如抗抑郁藥左洛復(fù)（Zoloft）。它還通過(guò)采用自己的“綠石”（Greenstone）產(chǎn)品標(biāo)簽，專門(mén)銷(xiāo)售那些專利失效藥物的仿制產(chǎn)品，并且從其它幾家仿制藥生產(chǎn)廠家獲得授權(quán)許可，分銷(xiāo)它們的仿制藥。

　　在過(guò)去一年里，輝瑞相繼與印度3家仿制藥生產(chǎn)企業(yè)簽署了授權(quán)協(xié)議，以便在美國(guó)和其它市場(chǎng)上銷(xiāo)售這些印度公司生產(chǎn)的藥丸和注射性藥物。此舉為輝瑞的仿制藥組合增加了200多個(gè)產(chǎn)品。輝瑞聲稱，如果以經(jīng)銷(xiāo)的藥品數(shù)量來(lái)衡量，那么，它旗下的仿制藥子公司Greenstone已經(jīng)成為全球第七大仿制藥供應(yīng)商。

　　仿制藥和品牌藥經(jīng)營(yíng)模式的混合體

　　IMSHealth公司的分析家表示，在北美等發(fā)達(dá)市場(chǎng)上藥品銷(xiāo)售的年增長(zhǎng)率只有較低的個(gè)位數(shù)，而包括印度、中國(guó)、俄羅斯和巴西在內(nèi)的新興市場(chǎng)增長(zhǎng)率都在百分之十幾左右。

　　因此，大型制藥公司在新興市場(chǎng)上采取兩個(gè)層次的發(fā)展戰(zhàn)略：一是向那些比較富裕的階層銷(xiāo)售自己生產(chǎn)的價(jià)格較高的系列品牌產(chǎn)品；二是為更加廣闊的市場(chǎng)提供價(jià)位適中的品牌仿制藥。

　　經(jīng)營(yíng)品牌仿制藥為大型制藥公司提供了一條方便之路，可以讓它們充分利用這些正在發(fā)展之中的新興市場(chǎng)，而又不必與非品牌仿制藥生產(chǎn)商展開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)，因?yàn)楹笳叩馁u(mài)點(diǎn)著眼于產(chǎn)品的超低價(jià)。品牌仿制藥由于有了質(zhì)量承諾，可以設(shè)定更高的銷(xiāo)售價(jià)格。

　　Watson制藥公司是一家主要的仿制藥生產(chǎn)商，該公司表示，這對(duì)Watson、輝瑞、賽諾菲-安萬(wàn)特以及梯瓦公司來(lái)說(shuō)是一個(gè)發(fā)展機(jī)遇，這些大型制藥公司都有著良好的聲譽(yù)，在消費(fèi)者眼里，這種聲譽(yù)就是質(zhì)量的保證。

　　Watson自身的經(jīng)營(yíng)重點(diǎn)主要在美國(guó)市場(chǎng)。去年，該公司以總額為17.5億美元的現(xiàn)金加股票收購(gòu)了仿制藥生產(chǎn)企業(yè)Arrow公司，后者在全球20個(gè)國(guó)家有經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)。

　　在一些市場(chǎng)上，由于當(dāng)?shù)貙?duì)抗生素和抗真菌藥物的需求要大于對(duì)生活質(zhì)量類(lèi)藥物（比如安眠藥或勃起功能障礙治療藥物）的需求，品牌藥公司收購(gòu)當(dāng)?shù)氐姆轮扑幧a(chǎn)企業(yè)，或者是達(dá)成授權(quán)使用仿制藥協(xié)議也就有了必然的合理性，因?yàn)槿绱艘粊?lái)，品牌藥公司可以將它們的產(chǎn)品組合融入當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)。

　　比如在去年，賽諾菲-安萬(wàn)特總共投入了15億多歐元的資金，先后收購(gòu)了Zentiva公司（捷克一家主要的仿制藥生產(chǎn)企業(yè)），Medley公司（巴西一家主要的仿制藥生產(chǎn)企業(yè)）以及墨西哥仿制藥生產(chǎn)企業(yè)LaboratoriosKendrick公司。如果以銷(xiāo)售額來(lái)衡量，賽諾菲-安萬(wàn)特現(xiàn)在是全球第11大仿制藥生產(chǎn)商。

　　Medley公司甚至擁有它自己的仿制藥品牌標(biāo)識(shí)，這其中包括薄荷綠包裝，其標(biāo)志在藥店的貨架上很顯眼。

　　諾華制藥公司很早就意識(shí)到了消費(fèi)者對(duì)仿制藥的青睞，以及其中所存在著的商業(yè)機(jī)會(huì)。

　　現(xiàn)在，通過(guò)自身的發(fā)展以及收購(gòu)品牌仿制藥生產(chǎn)企業(yè)（比如德國(guó)的Hexal公司）等舉措，諾華旗下的仿制藥部門(mén)山德士已經(jīng)成為全球第二大仿制藥生產(chǎn)商，僅次于梯瓦公司。

　　分析家表示，品牌仿制藥之所以對(duì)大型制藥公司具有吸引力，是因?yàn)樗鼈兇碇轮扑幒推放扑幗?jīng)營(yíng)模式的一種混合體，制藥公司可以充分利用現(xiàn)有的商業(yè)分銷(xiāo)體系和營(yíng)銷(xiāo)技能，來(lái)銷(xiāo)售高于定價(jià)的仿制藥。由此，這些仿制藥看上去就好像是品牌藥。

　　通過(guò)這種做法，生產(chǎn)商或經(jīng)銷(xiāo)商為品牌仿制藥做廣告宣傳。制藥公司的銷(xiāo)售代表前往拜訪醫(yī)生和藥劑師，為藥品銷(xiāo)售造勢(shì)。在政府醫(yī)療保險(xiǎn)和私營(yíng)保險(xiǎn)尚不發(fā)達(dá)的新興市場(chǎng)，那些自掏腰包購(gòu)買(mǎi)藥品的消費(fèi)者寧愿將錢(qián)花在他們所信任的品牌上。只要這些人仍然是藥品的主要付費(fèi)人，他們將會(huì)繼續(xù)使用品牌仿制藥。

　　制藥巨頭對(duì)抗失效專利藥的法寶

　　縱觀新藥研發(fā)的現(xiàn)狀，仍然是“步履維艱”。周期漫長(zhǎng)、耗資巨大、風(fēng)險(xiǎn)極高早已成為新藥研發(fā)內(nèi)在的“特色”。

　　最新的研究估計(jì)，一種新藥的研發(fā)平均需要花費(fèi)10～15年，并且成本超過(guò)13億美元。以美國(guó)為例，5000～10000個(gè)篩選過(guò)的化合物，僅有250個(gè)能進(jìn)入臨床前研究，5個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)，最后僅有1個(gè)能獲得FDA的上市批準(zhǔn)。

　　這樣不難看出，20年的新藥專利保護(hù)期，大部分時(shí)間都已經(jīng)被用于新藥的研發(fā)和注冊(cè)階段，而不是銷(xiāo)售階段。

　　所以說(shuō)，為了能夠盡可能地收回研發(fā)成本，品牌藥廠商將授權(quán)仿制藥作為維持一部分品牌藥原先的市場(chǎng)份額，彌補(bǔ)品牌藥的研發(fā)投入。授權(quán)仿制藥的引入可以使消費(fèi)者有性價(jià)比更高的藥品使用，這也便于品牌藥廠商奪走一部分本應(yīng)屬于獨(dú)立仿制藥廠商的仿制藥市場(chǎng)份額。

　　的確，國(guó)外有研究表明，在仿制藥開(kāi)始競(jìng)爭(zhēng)5年內(nèi)，授權(quán)仿制藥能夠占整個(gè)仿制藥市場(chǎng)銷(xiāo)售額的大約25%。當(dāng)然，不管是授權(quán)仿制藥還是獨(dú)立仿制藥，第一個(gè)上市的仿制藥都將讓生產(chǎn)商獲得最豐厚的利益。

　　只是品牌藥廠商能夠利用自身的優(yōu)勢(shì)，讓其授權(quán)仿制藥成為仿制藥市場(chǎng)上第一個(gè)產(chǎn)品，為品牌藥廠商在仿制藥市場(chǎng)進(jìn)行布局提供了時(shí)間上的優(yōu)勢(shì)。此外，授權(quán)仿制藥還可以讓品牌藥廠商即便是在專利到期后，依然能充分利用自身的生產(chǎn)設(shè)備，進(jìn)一步降低生產(chǎn)成本，擴(kuò)大競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

來(lái)源：CPhI制藥在線

　　版權(quán)及免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時(shí)須獲得授權(quán)并注明來(lái)源“中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章，不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)和立場(chǎng)。版權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀