加快建立藥輔產(chǎn)業(yè)集群具有重要發(fā)展意義

　　國務(wù)院在今年年初印發(fā)的《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》下稱《規(guī)劃》中，明確指出要建設(shè)一批符合國際標(biāo)準(zhǔn)的集約化制劑和藥用輔料生產(chǎn)基地，培育一批具有國際競爭力的龍頭企業(yè)和富有創(chuàng)新活力的中小企業(yè)，形成一批具有自身特色與國際影響力的產(chǎn)業(yè)集群和優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)鏈。
　　

　　《規(guī)劃》將藥用輔料產(chǎn)業(yè)一并納入了國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，明確了其在藥品發(fā)展領(lǐng)域關(guān)鍵的基礎(chǔ)性作用，《規(guī)劃》指出要建設(shè)一批符合國際標(biāo)準(zhǔn)的集約化藥用輔料生產(chǎn)基地和培育龍頭企業(yè)，這將有利于其在新產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)創(chuàng)新等方面增強(qiáng)行業(yè)的國際競爭力，打破目前除常規(guī)輔料外大多依賴進(jìn)口或技術(shù)轉(zhuǎn)讓的弱勢局面。
　　

　　由于我國藥用輔料產(chǎn)業(yè)相對落后，從而導(dǎo)致制劑水平低下，遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于發(fā)達(dá)國家水平。中國藥科大學(xué)教授吳正紅認(rèn)為，建設(shè)輔料生產(chǎn)基地和培育龍頭企業(yè)對藥用產(chǎn)業(yè)發(fā)展有著重要作用，可以改變國內(nèi)藥用輔料產(chǎn)業(yè)集中度不高的局面。建設(shè)輔料生產(chǎn)基地和培育龍頭企業(yè)可以形成雁形發(fā)展模式，利用龍頭企業(yè)帶動(dòng)整個(gè)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。堅(jiān)持抓大放小，重點(diǎn)突破，重點(diǎn)扶持的方針，在政策、資金、人才上給予傾斜。

　　
　　目前，影響國內(nèi)新型制劑發(fā)展的關(guān)鍵就是國內(nèi)缺乏自主研發(fā)、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型輔料，高端輔料幾乎全部依賴進(jìn)口，不少新劑型藥品也由于輔料的專利限制，只能高價(jià)進(jìn)口，導(dǎo)致臨床應(yīng)用受限，疾病防治受到嚴(yán)重影響，一些新劑型目前因?yàn)槿鄙傧鄳?yīng)的新輔料而仍停留于創(chuàng)意之中。
　　

　　自主研發(fā)能力薄弱是制約國內(nèi)藥用輔料產(chǎn)業(yè)乃至藥品新劑型發(fā)展的主要瓶頸。針對這個(gè)問題，要從政策上鼓勵(lì)產(chǎn)業(yè)購并，鼓勵(lì)企業(yè)做大做強(qiáng)，對龍頭企業(yè)給予稅收、融資、價(jià)格、專利保護(hù)、產(chǎn)品審批等方面的大力扶持。同時(shí)要建設(shè)一些基礎(chǔ)研究平臺(tái)，組織開展一些基礎(chǔ)性研究，從而彌補(bǔ)一下該產(chǎn)業(yè)發(fā)展的弱勢狀況，降低一點(diǎn)研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)、增加創(chuàng)新型企業(yè)的生產(chǎn)空間與自主研發(fā)能力。
　　

　　加快建立藥用輔料產(chǎn)業(yè)集群對推動(dòng)產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展具有重要意義。產(chǎn)業(yè)集群具有綜合龍頭企業(yè)與外圍企業(yè)核心能力的機(jī)制。在產(chǎn)業(yè)集群區(qū)域內(nèi)，企業(yè)的經(jīng)營模式一般都是“核心能力加外包”。龍頭企業(yè)掌握著核心技術(shù)，運(yùn)用全部資金、全部精力來生產(chǎn)具有競爭優(yōu)勢的產(chǎn)品，而將其他如原材料供應(yīng)、產(chǎn)品銷售等都外包給集群內(nèi)別的專業(yè)公司來完成，這無疑使得龍頭企業(yè)的核心能力得以充分發(fā)揮。

　　
　　另外，擁有新型輔料專利，就會(huì)擁有相應(yīng)一系列的新型制劑專利或新制劑技術(shù)專利。作為企業(yè)，更要認(rèn)識(shí)到行業(yè)的發(fā)展機(jī)遇，不斷加大新型輔料的開發(fā)與研究，圍繞藥品高安全、高效果、高質(zhì)量、低成本、新用途、新工藝、新難點(diǎn)加大科研投入與成果轉(zhuǎn)化推廣，從而推動(dòng)企業(yè)參與國際高端藥用輔料及制劑的競爭，增強(qiáng)市場競爭能力。

來源：中國制藥機(jī)械設(shè)備網(wǎng)

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