我國中醫(yī)藥標準加緊與國際接軌

　　近年來，中醫(yī)藥在國際貿(mào)易中頻頻受挫的窘境，使得我國建立與國際接軌的中醫(yī)藥標準工作顯得尤為迫切。國家中醫(yī)藥管理局日前通報稱，到目前為止，我國共發(fā)布中醫(yī)藥國家標準27項，行業(yè)及行業(yè)組織標準470多項，形成了相對獨立完整的中醫(yī)藥標準體系框架。業(yè)內(nèi)人士認為，中醫(yī)藥標準的加緊構(gòu)建有助于增強我國中醫(yī)藥品牌建設(shè)，為中醫(yī)藥企業(yè)“走出去”清障。

　　中醫(yī)藥標準體系現(xiàn)雛形

　　我國目前的診療體系，仍是以化學(xué)藥、生物藥和西醫(yī)臨床路徑為主，中藥處于輔助地位。但事實上，中藥有一套自身完整的尋醫(yī)問藥流程及個性化的診療體系，在某些方面，中醫(yī)藥診療具有一定優(yōu)勢。

　　而中醫(yī)藥診療的發(fā)展，離不開中醫(yī)藥標準化建設(shè)。為此，我國已出臺一系列政策措施，包括制定《中醫(yī)藥標準化中長期發(fā)展規(guī)劃綱要2011—2020年》，提出了5個領(lǐng)域11個專項36項重點任務(wù)。目前中醫(yī)藥標準體系建設(shè)已初現(xiàn)雛形，《中醫(yī)臨床診療指南編制通則》、《中醫(yī)藥行業(yè)標準編制通則》已進入審查階段，《中醫(yī)藥標準體系表》已完成草案。

　　國家逐步完善中醫(yī)藥標準，就是要把一些經(jīng)驗性的判斷及方式方法固化下來梳理成一種體系，這有利于傳承中醫(yī)藥文化，構(gòu)建中醫(yī)藥學(xué)科體系。

　　與此同時，國內(nèi)一些龍頭企業(yè)也開始在中藥出口方面進行布局。國際標準化的推進則成為中醫(yī)藥貨物貿(mào)易發(fā)展的關(guān)鍵。國家中醫(yī)藥管理局新聞辦公室主任王煉指出，以我國為主申報的共計21項中醫(yī)藥國際標準提案，其中8項已正式立項，6項順利推進到準備階段，另外還有兩項進入批準階段，有望于2014年發(fā)布，成為ISO/TC249平臺上最先發(fā)布的中醫(yī)藥國際標準。

　　上市公司“走出去”有望加速

　　業(yè)內(nèi)人士認為，醫(yī)藥上市公司也將在行業(yè)標準形成中發(fā)揮重要作用。在這方面，一些龍頭公司已有一定經(jīng)驗，并進行了相關(guān)產(chǎn)業(yè)布局。

　　今年下半年以來，就有以嶺藥業(yè)、泰格醫(yī)藥、東寶生物、爾康制藥等9家醫(yī)藥上市公司“走出去”拓展海外市場。其中，在海外設(shè)立子公司成為上市公司增強國際競爭力和影響力的主要方式，此外，通過股權(quán)收購參股海外公司、開展項目合作、聯(lián)手海外名校等都已成為上市公司進軍海外的較優(yōu)選擇。

　　天士力公司負責(zé)人昨日告訴上證報記者，公司海外市場分兩塊，一是針對歐美主流的處方藥市場，公司必須通過歐美藥品注冊以創(chuàng)新藥身份獲準進入，目前一些產(chǎn)品正接受美國FDA認證，獲準后即可開展下一步的二三期臨床或上市。二是針對非洲、東南亞等海外市場，則是通過天士力控股集團下面的進出口公司，作為天士力海外經(jīng)銷商，按照當?shù)厮幈O(jiān)部門的標準，注冊推廣天士力品牌的食品、保健品及保健食品等。“面對產(chǎn)業(yè)所面臨的國際化趨勢，公司會積極布局歐美主流的處方藥市場，至于海外并購，公司暫未考慮?！鄙鲜鲐撠?zé)人表示。

來源：中國行業(yè)研究網(wǎng)

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