中醫(yī)藥是國際醫(yī)藥舞臺中不可缺少的板塊之一


時間:2013-12-16





  中藥走出去一直是行業(yè)期盼的目標(biāo),但是幾年下來,效果平平,中藥并沒有真正踏上國家化的舞臺。目前中藥在海外大多以健康食品的身份注冊,整體上沒有藥品地位。中醫(yī)藥國際地位不高是當(dāng)前行業(yè)面臨的難題。
  

  根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,世界植物藥市場年銷售額已超200億美元,而作為中藥起源的中國,卻無與之相稱的國際地位。2012年在中藥出口品種中,中藥提取物出口金額僅為11.3億美元,占中藥出口金額的48.5%。中藥材和飲片的出口為7億美元,僅占中藥出口額的33%。

  
  為什么中藥走出國門的道路如此艱辛?國家中醫(yī)藥管理局原副局長李大寧認(rèn)為,“中藥在臨床治療中具有多靶位的獨特優(yōu)勢,但是質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)落后、有效成分和作用機制不明確、可控性差等問題也阻礙了中藥與國際接軌的進程?!?br>  


  歐盟在2004年頒布的《傳統(tǒng)植物注冊程序指令》規(guī)定,藥企需提供至少30年的藥用歷史以及其在歐盟地區(qū)不少于15年的使用歷史,才可通過注冊并以藥品的身份登陸歐盟市場。中藥療效尚未得到國際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可以及其因人而異的研究方法恰恰是其短板所在。
  

  我國中藥產(chǎn)業(yè)集中度不高,沒有出現(xiàn)過100億元規(guī)模的旗艦式企業(yè),超過10億元規(guī)模的企業(yè)也寥若晨星?!皠?chuàng)新不足、低水平重復(fù)、規(guī)模小、產(chǎn)業(yè)集中度差等問題是阻礙中藥國際化進程的主因,需盡早建立一個科學(xué)的、能夠與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)。”中國工程院院士、中國中醫(yī)科學(xué)院院長張伯禮表示。
  

  另外,中藥資源、質(zhì)量的參差不齊也不利于中藥形成自己的國際化標(biāo)準(zhǔn)。近年來,我國中藥材資源的供應(yīng)危機和質(zhì)量下降已經(jīng)引起廣泛關(guān)注,究其原因在于開采過度。
  

  因此有關(guān)專家建議:將中藥材列為國家戰(zhàn)略性資源,加強保護、研發(fā)和合理利用,對珍稀瀕危中藥材進行人工培育,促進資源恢復(fù);對中藥材資源進行普查,加強中藥資源監(jiān)測和信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè);嚴(yán)格控制中藥材資源的開采量,根據(jù)稀缺程度,對中藥材和提取物出口進行嚴(yán)格限制,滿足國內(nèi)需求后才可出口,對稀缺品種禁止出口。
  

  同時,大力推行中藥材規(guī)范化種植,對重點中藥品種、國家基本藥物目錄和國家醫(yī)保目錄品種所涉及的藥材進行大范圍規(guī)范化、規(guī)模化種植,保證中藥材的可持續(xù)供給,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。
  

  中藥走出去一直是國人期望已久的愿望,在國際醫(yī)藥板塊中,中醫(yī)藥的缺失無疑是一大憾事,相關(guān)部門與企業(yè)應(yīng)該采取積極措施,全力彌補不足,填補中醫(yī)藥在國際版塊中的空白。

來源:中國制藥機械設(shè)備網(wǎng)



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