第七批國家組織藥品集采啟動 涉及58個品種

　　2月17日，上海陽光醫(yī)藥采購網發(fā)布《關于開展第七批國家組織藥品集中采購相關藥品信息填報工作的通知》(簡稱《通知》)，自2022年2月18日起，聯合采購辦公室開展第七批國家組織藥品集采相關藥品信息填報工作。

　　業(yè)內人士表示，預計第七批集采藥品的平均價格降幅與前幾輪類似。長期來看，藥品和高值醫(yī)用耗材集采常態(tài)化、制度化、提速擴面的趨勢已成為市場共識。

　　多個品種銷售規(guī)模過億元

　　《通知》要求，屬于本次藥品填報范圍并滿足藥品要求的相關企業(yè)包括：提供藥品及伴隨服務的國內藥品生產企業(yè)，藥品上市許可持有人，境外藥品上市許可持有人境內代理人。

　　《通知》同時要求所填報藥品應屬于藥品填報范圍并獲得國內有效注冊批件的上市藥品，且滿足四項要求之一，包括：原研藥及國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥質量和療效一致性評價參比制劑；通過國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質量和療效一致性評價的仿制藥品；根據《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號〕或《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布化學藥品注冊分類及申報資料要求的通告》〔2020年第44號〕，按化學藥品注冊分類批準，并證明質量和療效與參比制劑一致的仿制藥品；納入國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心《化學藥品目錄集》的藥品。

　　根據《通知》，此次國采共涉及58個藥品品種，208個規(guī)格，覆蓋奧美拉唑注射劑、美托洛爾緩釋劑型、美羅培南注射劑等市場銷售規(guī)模過億元的大品種，涉及的治療領域包括心血管、神經系統、糖尿病等。

　　業(yè)內人士表示，本次集采競爭激烈，所涉及部分產品的過評企業(yè)數量已達10家以上。紅塔證券稱，從競爭程度看，大品種中奧美拉唑注射劑競爭最激烈，相關仿制藥過評企業(yè)數高達24家，硝苯地平緩釋/控釋劑型也有13家企業(yè)的產品過評。國金證券表示，丙酚替諾福韋口服常釋劑型、克林霉素磷酸酯注射劑、頭孢克肟口服常釋劑型等品種也有10家以上企業(yè)的相關仿制藥過評。

　　值得一提的是，本次集采藥品品種中注射劑達27種，占比近47%。國金證券認為，國家集采從第四批開始探索注射劑集采，隨著注射劑一致性評價的推進，注射劑與口服劑型在集采政策面前將趨于平等。

　　藥品集采擴圍目標符合預期

　　2月11日，國家醫(yī)保局副局長陳金甫在深化藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購改革進展國務院政策例行吹風會上透露，國家層面正在謀劃第七批藥品集采，力爭到2022年底，通過國家組織和省級聯盟采購，實現平均每個省份覆蓋350個以上的藥品品種，高值醫(yī)用耗材品種達到5個以上。

　　陳金甫介紹，國家組織藥品集采目前已開展六批，共采購234種藥品，涉及金額占公立醫(yī)療機構年藥品采購總額的30%。前六批集采藥品平均降價53%，從三年的改革累計成果來看，國家組織集采節(jié)約費用2600億元以上。

　　招商證券認為，第七批國采的平均價格降幅與前幾輪類似。國金證券表示，國家前六批集采涉及234個藥品品種，加上第七批集采報量的58個品種，國家集采總共涉及292個品種?？紤]到常態(tài)化的一年兩次國家集采，再加上省級集采對國家集采的補充，藥品集采擴圍目標，即2022年底實現平均每個省份覆蓋350個以上藥品品種，符合預期。

　　陳金甫稱，國家醫(yī)保局下一步將推進集采提速擴面。藥品集采在化學藥、中成藥、生物藥三大板塊全方位開展，高值醫(yī)用耗材重點圍繞骨科耗材、藥物球囊、種植牙等品種。同時，聚焦未參與區(qū)域聯盟或者省級聯盟集采等地區(qū)，針對當地百姓無法受益于集采降價制度效應的問題，建議將已開展集采的品種逐步實行其他省份的跟進協同，使覆蓋面迅速擴大到其他地區(qū)。

　　招商證券表示，區(qū)域帶量采購正在加快進度，其中跨省帶量采購聯盟的出現進一步提高了藥品帶量采購的議價能力。比如，2021年底舉行的廣東13省聯盟藥品集采中，相關國采續(xù)約品種(如培美曲塞和奧氮平等)的平均降價幅度達到了28%；再如2022年1月啟動的廣東11省聯盟藥品集采，涵蓋了273種藥物，包括血液制品和重組人生長激素。續(xù)約藥品品種的區(qū)域帶量采購和潛在的跨區(qū)域價格聯動，將在全國集采的降價基礎上觸發(fā)新的降價機遇。

　　轉自：中國證券報

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